Фуцидин крем 2% туба 15 г в Черноголовке

Наружно. У взрослых и детей с рождения на открытые пораженные участки кожи крем наносят тонким слоем 3–4 раза в день.

При использовании марлевых повязок частота нанесения может быть уменьшена до 1–2 раз в день.

Продолжительность лечения зависит от формы и тяжести заболевания и в среднем составляет 7–14 дней.

В 1 г крема содержится:

Действующее вещество

Фузидовой кислоты гемигидрат 20,4 мг (в пересчете на кислоту безводную — 20,0 мг).

Вспомогательные вещества

Цетиловый спирт — 111 мг; глицерол 85% — 111 мг; парафин жидкий* — 111 мг; парафин мягкий белый* — 56 мг; полисорбат 60 — 56 мг; хлористоводородная кислота 3М q.s. до pH 5; калия сорбат — 2,7 мг; бутилгидроксианизол — 0,04 мг; вода очищенная — до 1000 мг.

* содержит около 10 ppm всех рацематов альфа-токоферола.

Кожные инфекции, вызванные бактериями, чувствительными к фузидовой кислоте.

Гиперчувствительность к действующему веществу или вспомогательным веществам препарата.

С осторожностью

Беременность, период грудного вскармливания.

Беременность

Системное воздействие фузидовой кислоты/фузидата натрия является незначительным, поэтому развитие нежелательных лекарственных реакций во время беременности не ожидается. Применение препарата при беременности возможно в случае, когда польза для матери превышает возможный риск для плода.

Период грудного вскармливания

Развитие нежелательных лекарственных реакций у вскармливаемого новорожденного/грудного ребенка не ожидается, поскольку системное воздействие наружного применения фузидовой кислоты/натрия фузидата на кормящую женщину является незначительным. Применение препарата в период грудного вскармливания возможно в случае, когда польза для матери превышает возможный риск для ребенка. Не рекомендуется наносить препарат на молочные железы.

Фертильность

Клинических исследований препарата Фуцидин^® для наружного применения в отношении фертильности не проводилось. Развитие нежелательных лекарственных реакций у женщин репродуктивного возраста не ожидается, поскольку системное воздействие после наружного применения фузидовой кислоты/натрия фузидата является незначительным.

Оценка частоты нежелательных лекарственных реакций (НЛР) проводилась на основании сводного анализа клинических исследований и спонтанных сообщений.

На основании сводных данных клинических исследований, включающих 4724 пациента, применявших Фуцидин^® крем или Фуцидин^® мазь, частота НЛР составляет 2,3%.

Самыми частыми по встречаемости НЛР во время лечения являются различные кожные реакции, такие как зуд и сыпь, за которыми следуют реакции в месте нанесения, например, боль и раздражение; все указанные НЛР наблюдались менее чем у 1% пациентов.

Были сообщения о развитии гиперчувствительности и ангионевротическом отеке.

НЛР перечислены по классу систем органов MedDRA и отдельные НЛР перечислены, начиная с часто встречающихся. В рамках каждой группы НЛР представлены в порядке убывания их серьезности.

Очень часто ≥1/10

Часто ≥1/100 и <1/10

Нечасто ≥1/1000 и <1/100

Редко ≥1/10000 и <1/1000

Очень редко <1/10000

Нарушения со стороны иммунной системы:

Редко: аллергические реакции.

Нарушения со стороны органов зрения:

Редко: конъюнктивит.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

Нечасто: дерматит (в том числе контактный дерматит, экзема), сыпь (эритематозная, пустулезная, везикулярная, макулопапулезная и папулезная; также были случаи генерализованной сыпи), зуд, эритема.

Редко: ангионевротический отек, крапивница, образование пузырей.

Общие расстройства и нарушения в месте введения:

Нечасто: боль в месте нанесения (в том числе чувство жжения), раздражение в месте нанесения.

Пациенты детского возраста

Ожидается, что частота, тип и тяжесть НЛР у детей будут такими же, как и у взрослых.

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

При применении препарата в соответствии с инструкцией по применению передозировка маловероятна.