Способ применения и дозировка
Взрослым мужчинам (в т.ч. пожилого возраста) при распространенном раке предстательной железы в комбинации с аналогом ГнРГ или хирургической кастрацией препарат назначают в дозе 50 мг 1 раз/ Лечение препаратом Калумид® необходимо начинать одновременно с началом приема аналога ГнРГ или хирургической кастрацией. При местно-распространенном раке предстательной железы назначают по 150 мг 1 раз/ Калумид® следует принимать длительно, как минимум в течение 2 лет. При появлении признаков прогрессирования заболевания прием препарата следует прекратить. При нарушении функции почек и незначительных нарушениях функции печени коррекции дозы не требуется.
Состав
бикалутамид 50 мг Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, повидон К30, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), лактозы моногидрат. Состав оболочки: Opadry II 33G28707 белый (триацетин, макрогол 3000, лактозы моногидрат, титана диоксид, гипромеллоза).
Фармакотерапевтическая группа
Противоопухолевое средство, антиандроген.
Показания
— распространенный рак предстательной железы в составе комбинированной терапии с аналогом ГнРГ (гонадотропин рилизинг-гормон) или в сочетании с хирургической кастрацией (для таблеток 50 мг); — местно-распространенный рак предстательной железы (T3-T4, любая N, M0; T1-T2, N+, M0) в качестве монотерапии или адъювантной терапии в сочетании с радикальной простатэктомией или радиотерапией; — местно-распространенный неметастатический рак предстательной железы в случаях, когда хирургическая кастрация или другие медикаментозные вмешательства неприменимы или неприемлемы.
Противопоказания
— одновременный прием с терфенадином, астемизолом, цизапридом; — повышенная чувствительность к компонентам препарата. Калумид® не назначают женщинам и детям. С осторожностью следует назначать препарат при нарушении функции печени, недостаточности лактазы, непереносимости лактозы, мальабсорбции глюкозы/галактозы (в лекарственной форме препарата содержится лактоза).
Побочное действие
Побочные эффекты обусловлены фармакологическим действием бикалутамида. Со стороны эндокринной системы: очень часто (gt;10%) - гинекомастия (может сохраняться даже после прекращения терапии, особенно в случае длительного приема препарата), болезненность грудных желез, приливы; часто (?1% и lt;10%) при применении препарата в суточной дозе 150 мг - снижение либидо, сексуальная дисфункция, увеличение массы тела. Со стороны пищеварительной системы: часто (?1% и lt;10%) - диарея, тошнота, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз, холестаз, желтуха, (эти изменения функции печени чаще всего носили транзиторный характер и полностью исчезали или уменьшались, несмотря на продолжение терапии или же после ее прекращения); редко (?0.1% и lt;1%) при применении препарата в суточной дозе 150 мг - боль в животе, диспепсия; очень редко (?0.01% и lt;0.1%) - рвота, печеночная недостаточность (причинно-следственная связь с приемом бикалутамида не установлена). Дерматологические реакции: часто (?1% и lt;10%) - зуд, при применении препарата в суточной дозе 150 мг - алопеция или восстановление роста волос; очень редко (?0.01% и lt;0.1%) - сухость кожи (при применении препарата в суточной дозе 150 мг сухость кожи наблюдается часто). Аллергические реакции: редко (?0.1% и lt;1%) - ангионевротический отек, крапивница. Со стороны ЦНС: часто (?1% и lt;10%) - астения; редко (при применении препарата в суточной дозе 150 мг) - депрессия.
Условия хранения
Хранить при комнатной температуре 15-25 градусов. Беречь от детей.
Срок годности
5 лет.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Хранятся в холодильнике
Нет
Наркотический/Психотропный
Нет