Способ применения и дозировка
Внутрь, вне зависимости от приема пищи. Артериальная гипертензия Начальная рекомендованная доза препарата Микардис® составляет 1 таб. (40 мг) один раз в сутки. В случаях, когда терапевтический эффект не достигается, максимальная рекомендованная доза препарата Микардис® может быть увеличена до 80 мг один раз в сутки. При решении вопроса об увеличении дозы следует принимать во внимание, что максимальный антигипертензивный эффект обычно достигается в течение 4-8 недель после начала лечения. Снижение сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности Рекомендованная доза - 1 таблетка препарата Микардис® 80 мг, 1 раз в сутки. В начальный период лечения может потребоваться дополнительная коррекция АД. Нарушение функции почек У пациентов с почечной недостаточностью, в том числе у больных находящихся на гемодиализе, коррекции режима дозирования не требуется. Нарушение функции печени У пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени (класс А и В по шкале Чайлд-Пью, соответственно) суточная доза препарата Микардис® не должна превышать 40 мг. Пожилые пациенты Режим дозирования не требует изменений.
Состав
1 таблетка содержит: активное вещество - телмисартан 40 мг; вспомогательные вещества - натрия гидроксид 3,36 мг, поливидон (Коллидон 25) 12 мг, меглумин 12 мг, сорбитол 168,64 мг, магния стеарат 4 мг
Показания
- Артериальная гипертензия. - Снижение сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности у пациентов в возрасте 55 лет и старше с высоким риском сердечно-сосудистых заболеваний.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к активному веществу или вспомогательным компонентам препарата - Беременность - Период кормления грудью - Обструктивные заболевания желчевыводящих путей - Выраженные нарушения функции печени (класс С по шкале Чайлд-Пью) - Непереносимость фруктозы и синдром нарушения всасывания глюкозы/галактозы или недостаточности сахаразы/изомальтазы - Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены) С осторожностью: - Двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки - Нарушения функции печени и/или почек (см. раздел Особые указания) - Снижение объема циркулирующей крови (ОЦК) вследствие предшествующей диуретической терапии, ограничения приема поваренной соли, диареи или рвоты - Гипонатриемия - Г иперкалиемия - Состояния после трансплантации почки (опыт применения отсутствует) - Хроническая сердечная недостаточность - Стеноз аортального и митрального клапана - Идиопатический гипертрофический субаортальный стеноз - Первичный альдостеронизм (эффективность и безопасность не установлены) Беременность и лактация:Применение препарата МИКАРДИС противопоказано во время беременности. Использование антагонистов рецепторов ангиотензина II во время первого триместра беременности не рекомендуется, эти препараты не следует назначать во время беременности. При диагностировании беременности прием препарата следует немедленно прекратить. При необходимости должна назначаться альтернативная терапия (другие классы гипотензивных препаратов, разрешенных к применению во время беременности). Применение антагонистов рецепторов ангиотензина II во время второго и третьего триместров беременности противопоказано. В доклинических исследованиях телмисартана тератогенных влияний выявлено не было, но установлена фетотоксичность. Известно, что воздействие антагонистов рецепторов ангиотензина II во время второго и третьего триместров беременности вызывает у человека фетотоксичность (снижение функции почек, олигогидроамнион, замедление оссификации черепа), а также неонатальную токсичность (почечная недостаточность, гипотензия, гиперкалиемия). Пациенткам, планирующим беременность следует назначать альтернативную терапию. Если лечение антагонистами рецепторов ангиотензина II происходило во время второго триместра беременности, рекомендуется проверка ультразвуковым методом функции почек и состояния черепа у плода. Новорожденные, матери которых получали антагонисты рецепторов ангиотензина II, должны тщательно наблюдаться в отношении гипотензии. Терапия препаратом МИКАРДИС противопоказана в период грудного вскармливания. Исследования влияния на фертильность человека не проводились.
Побочное действие
Наблюдаемые случаи побочных эффектов не коррелировали с полом, возрастом или расовой принадлежностью пациентов. Инфекции: сепсис, включая сепсис с летальным исходом, инфекции мочевыводящих путей (включая цистит), инфекции верхних дыхательных путей. Со стороны кроветворной и лимфатической системы: анемия, эозинофилия, тромбоцитопения. Со стороны центральной нервной системы: тревожность, бессонница, депрессия, обморок, вертиго. Со стороны органа зрения: зрительные расстройства. Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, тахикардия, выраженное снижение АД, ортостатическая гипотензия. Со стороны дыхательной системы: одышка. Со стороны пищеварительной системы: боль в животе, диарея, сухость во рту, диспепсия, метеоризм, дискомфорт в области желудка, рвота, нарушения функции печени/заболевания печени* (*по результатам постмаркетинговых наблюдений, в большинстве случаев нарушения функции печени/заболевания печени были выявлены у пациентов Японии). Аллергические реакции: анафилактические реакции, повышенная чувствительность (эритема, крапивница, ангионевротический отек), экзема, кожный зуд, сыпь (в том числе, лекарственная), ангионевротический отек (со смертельным исходом), гипергидроз, токсическая сыпь. Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, боль в спине, спазмы мышц (судороги икроножных мышц), боль в нижних конечностях, миалгия, боль в сухожилиях (симптомы, схожие с проявлением тендинита). Со стороны почек и мочевыводящих путей: нарушение функции почек, включая острую почечную недостаточность. Общие: боль в грудной клетке, гриппоподобный синдром, общая слабость, гиперкалиемия, гипогликемия (у пациентов с сахарным диабетом). Лабораторные показатели: снижение концентрации гемоглобина, повышение концентрации мочевой кислоты, креатинина в крови, повышение активности quot;печеночныхquot; ферментов, повышение концентрации креатинфосфокиназы (КФК).
Условия хранения
Хранить при комнатной температуре 15-25 градусов. Беречь от детей.
Хранятся в холодильнике
Нет
Наркотический/Психотропный
Нет