Способ применения и дозировка
Внутрь. Препарат следует принимать непосредственно перед отходом к ночному сну. Лечение должно быть по возможности кратковременным и не превышать 4 нед, включая период снижения дозы. Продление сроков лечения свыше максимально допустимых проводят после повторной оценки состояния больного. Лечение всегда следует начинать с наименьшей эффективной дозы и никогда не превышать максимальную дозу. Рекомендуемые дозы Взрослым пациентам моложе 65 лет — по 1 табл. 7,5 мг 1 раз в сутки. Пациентам с нарушением функции почек лечение рекомендуется начинать с дозы, равной 3,75 мг (1/2 табл.) 1 раз в сутки, хотя кумуляция зопиклона или его метаболитов в случаях почечной недостаточности не отмечена. Пациентам с нарушением функции печени лечение начинают с дозы 3,75 мг/сут, поскольку элиминация препарата у этой группы пациентов снижена. При необходимости дозу можно осторожно увеличивать до 7,5 мг/сут, принимая во внимание чувствительность пациента. Пациентам с дыхательной недостаточностью назначают по 3,75 мг/сут. Лечение пожилых пациентов старше 65 лет начинают с дозы 3,75 мг/сут. В случае необходимости дозу можно постепенно увеличивать, принимая во внимание индивидуальную чувствительность пациента. Во всех случаях суточная доза не должна превышать 7,5 мг. Длительность лечения Преходящая бессонница — от 2 до 5 дней. Ситуационная бессонница — от 2 до 3 нед. Хроническая бессонница — длительность курсового лечения определяется после консультации со специалистом.
Состав
Таблетки, покрытые оболочкой 1 табл. зопиклон 7,5 мг вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат безводный; крахмал картофельный; магния стеарат; натрия крахмала гликолат; кремния диоксид; краситель 33G28707 Opadry в блистере 10 шт.; в пачке картонной 1 или 2 блистера.
Фармакотерапевтическая группа
0117 Снотворные средства
Показания
Лечение преходящей, ситуационной и хронической бессонницы у взрослых (включая трудности с засыпанием, ночными и ранними пробуждениями).
Противопоказания
гиперчувствительность к зопиклону или какой-либо составной части препарата; тяжелая дыхательная недостаточность; тяжелая псевдопаралитическая миастения ( myasthenia gravis ); тяжелая острая и хроническая печеночная недостаточность; синдром сонных апноэ; врожденная непереносимость галактозы, дефицит Lapp -лактазы, мальабсорбция глюкозы-галактозы; период кормления грудью; возраст до 18 лет. С осторожностью: лица с алкогольной, наркотической или лекарственной зависимостью в анамнезе; пациенты, одновременно принимающие алкоголь или другие психотропные препараты (повышенный риск развития зависимости или злоупотребления).
Побочное действие
Наиболее частый побочный эффект, наблюдаемый при назначении зопиклона, — горький или металлический вкус во рту. Также могут наблюдаться побочные эффекты, указанные ниже. Расстройства пищеварения — диспепсия, тошнота, сухость во рту. При пробуждении — сонливость, головокружение, головная боль, депрессия, агрессивность, антероградная амнезия, эйфория и нарушение координации движений. Психические и парадоксальные реакции — ночные кошмары, замешательство, галлюцинации и поведенческие изменения, в т.ч. раздражительность, спутанность сознания, подавленное настроение, неадекватное поведение, которое возможно связано с амнезией, сомнамбулизм (снохождение), нарушение либидо. Эти побочные явления чаще наблюдаются у лиц пожилого возраста, но тяжелыми бывают редко. Аллергические кожные реакции (зуд, высыпания), анафилактические реакции и/или ангионевротический отек. Незначительное повышение в сыворотке крови активности трансаминаз и/или щелочной фосфатазы. При прекращении терапии возможно возникновение рикошетной бессонницы (частое пробуждение, возобновление бессонницы или ее усиление) или появление лекарственной зависимости, но обычно это бывает после длительного применения. В очень редких случаях возможны судороги.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C
Хранятся в холодильнике
Нет
Наркотический/Психотропный
Нет