Внутрь, 1 раз в сутки (утром или вечером) независимо от времени приема пищи, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды.

Доза подбирается индивидуально в зависимости от реакции пациента и/или наличия нежелательных эффектов.

Если применение препарата Камирен^® пропущено, необходимо принять пропущенную дозу как можно скорее. Если подошло время применения следующей дозы, пропущенную таблетку не принимают, а продолжают применение препарата Камирен^® по установленной схеме. Если пациент не принимает препарат Камирен^® в течение нескольких дней, курс лечения начинают заново с минимальной дозы.

Доброкачественная гиперплазия предстательной железы

Начальная доза — 1 мг в сутки (1/2 таблетки 2 мг).

Первую дозу препарата Камирен^® желательно принять вечером, перед сном. В зависимости от терапевтического эффекта дозу препарата Камирен^® можно постепенно увеличивать с интервалами в 1–2 недели, сначала до 2 мг, затем до 4 мг и 8 мг 1 раз в сутки.

Обычно достаточно от 2 мг до 4 мг в сутки.

Максимальная суточная доза — 8 мг.

Артериальная гипертензия

Начальная доза — 1 мг в сутки (1/2 таблетки 2 мг).

Первую дозу препарата Камирен^® желательно принять вечером, перед сном. В зависимости от уровня АД дозу препарата Камирен^® можно постепенно увеличивать с интервалом в 1–2 недели, сначала до 2 мг, затем до 4 мг и 8 мг доксазозина 1 раз в сутки. Обычно достаточно от 2 мг до 8 мг в сутки.

Максимальная суточная доза — 16 мг.

Пациенты пожилого возраста

Коррекция дозы не требуется.

Пациенты с нарушением функции печени

У пациентов с нарушением функции печени достаточно минимальных доз (1–2 мг), поскольку доксазозин метаболизируется очень медленно.

Пациенты с нарушением функции почек

Коррекция дозы не требуется.

1 таблетка 2 мг/4 мг содержит:

Действующее вещество:

Доксазозина мезилат 2,43 мг/4,86 мг, эквивалентно доксазозину 2,00 мг/4,00 мг.

Вспомогательные вещества:

Целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, карбоксиметилкрахмал натрия, магния стеарат, натрия лаурилсульфат.

Средства, влияющие на обмен веществ в предстательной железе, и корректоры уродинамики

–        Доброкачественная гиперплазия предстательной железы.

–        Артериальная гипертензия (в т. ч. симптоматическая) в составе комбинированной терапии.

–        Гиперчувствительность к доксазозину, к другим производным хиназолина или к любому из вспомогательных веществ препарата.

–        Склонность к ортостатической гипотензии.

–        Доброкачественная гиперплазия предстательной железы с сопутствующим нарушением оттока мочи из верхних отделов мочевыводящих путей, хроническими инфекциями мочевых путей, камнями в мочевом пузыре.

–        Непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

–        Тяжелая печеночная недостаточность (класс C по классификации Чайлд-Пью).

–        Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

–        Артериальная гипотензия (только для показания к применению доброкачественная гиперплазия предстательной железы).

–        Переполненный мочевой пузырь, анурия в сочетании или без прогрессирующей почечной недостаточности (в качестве монотерапии).

С осторожностью

Аортальный и/или митральный стеноз, сердечная недостаточность вследствие легочной эмболии или экссудативного перикардита, сердечная недостаточность с низким давлением наполнения, одновременное применение ингибиторов фосфодиэстеразы‑5 (ФДЭ‑5) (силденафил, варденафил, тадалафил), синдром интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза, печеночная недостаточность (класс A и B по классификации Чайлд-Пью), беременность.

Артериальная гипертензия

Беременность

Адекватные и хорошо контролируемые исследования с участием беременных женщин не проводились, поэтому безопасность применения доксазозина при беременности не установлена. Следовательно, во время беременности доксазозин следует применять только в случае, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Несмотря на то, что в исследованиях на животных тератогенные эффекты не наблюдались, при применении очень высоких доз у животных наблюдалось снижение выживаемости плода.

Период грудного вскармливания

Было установлено, что показатель экскреции доксазозина в грудное молоко очень низок (сопоставимая доза для младенцев менее 1%), однако данные об экскреции у человека очень ограничены. Нельзя исключить риск для новорожденных или младенцев, поэтому доксазозин можно применять только в том случае, когда по мнению врача потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Доброкачественная гиперплазия предстательной железы

Данный раздел неприменим.

Классификация частоты развития побочных эффектов, рекомендуемая Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ):

очень часто                         ≥1/10

часто                               от ≥1/100 до <1/10

нечасто                           от ≥1/1000 до <1/100

редко                               от ≥1/10000 до <1/1000

очень редко                    от <1/10000

частота неизвестна        не может быть оценена на основе имеющихся данных.

Инфекционные и паразитарные заболевания:

Часто — инфекция дыхательных путей, инфекция мочевыводящих путей.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:

Очень редко — лейкопения, тромбоцитопения.

Нарушения со стороны иммунной системы:

Очень редко — аллергические реакции.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания:

Нечасто — анорексия, потеря аппетита, обострение подагры.

Нарушения психики:

Нечасто — ажитация, депрессия, тревога, бессонница, нервозность.

Нарушения со стороны нервной системы:

Часто — сонливость, головокружение, головная боль;

Нечасто — инсульт, гипестезия, обморок, тремор;

Очень редко — парестезия, постуральное головокружение.

Нарушения со стороны органа зрения:

Очень редко — нечеткость зрительного восприятия, интраоперационный синдром атоничной радужки.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения:

Часто — вертиго;

Нечасто — шум в ушах.

Нарушения со стороны сердца:

Часто — ощущение сердцебиения, тахикардия;

Нечасто — стенокардия, инфаркт миокарда;

Очень редко — брадикардия, нарушения сердечного ритма.

Нарушения со стороны сосудов:

Часто — артериальная гипотензия (в т. ч. ортостатическая);

Очень редко — «приливы» крови к коже лица, периферические отеки.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:

Часто — бронхит, кашель, одышка, ринит, сухость слизистой оболочки полости носа;

Нечасто — носовое кровотечение;

Очень редко — бронхоспазм.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

Часто — боль в животе, диспепсия, сухость слизистой оболочки полости рта, тошнота;

Нечасто — запор, вздутие живота, рвота, диарея;

Очень редко — гепатит, холестаз, желтуха.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

Часто — кожный зуд;

Нечасто — кожная сыпь;

Очень редко — крапивница, алопеция, пурпура.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани:

Часто — боль в спине, миалгия;

Нечасто — артралгия;

Редко — судороги, слабость в мышцах.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:

Часто — цистит, недержание мочи;

Нечасто — дизурия, повышение частоты мочеиспускания, гематурия;

Редко — полиурия;

Очень редко — увеличение диуреза, никтурия.

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы:

Нечасто — импотенция;

Очень редко — гинекомастия, приапизм, ретроградная эякуляция.

Общие расстройства и нарушения в месте введения:

Часто — астения, гриппоподобные симптомы, боль в грудной клетке, недомогание;

Нечасто — боль в теле, отек лица;

Очень редко — чувство усталости.

Лабораторные и инструментальные данные:

Нечасто — увеличение массы тела, снижение массы тела, повышение активности «печеночных» трансаминаз в плазме крови.

Симптомы:

Выраженное снижение АД, головная боль, потеря сознания, одышка, ощущение сердцебиения, тахикардия, нарушения ритма сердца, тошнота, рвота, возможны гипогликемия и гипокалиемия.

Лечение:

Промывание желудка, прием активированного угля. При выраженном снижении АД пациента необходимо перевести в положение «лежа» на спине и приподнять ноги, провести мероприятия по восполнению объема циркулирующей крови (ОЦК), при необходимости принять вазопрессоры.

Гемодиализ неэффективен, т. к. доксазозин практически полностью связывается с белками плазмы крови.

При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке

5 лет

Нет

ЛП-№(001913)-(РГ-RU) (09.03.2023) - КРКА (Словения) - действует

Нет

Нет

Нет