Левитра таблетки, диспергируемые в полости рта 10 мг 4 шт. в Долгопрудном

Внутрь, независимо от приема пищи. Таблетку принимают сразу же после ее извлечения из упаковки. Таблетку следует держать на языке до ее полного растворения и затем проглотить, не запивая жидкостью. В начале лечения рекомендуемая доза составляет 10 мг (приблизительно за 25–60 мин до сексуального контакта). Максимальная рекомендованная доза составляет 10 мг 1 раз в сутки. Для обеспечения адекватной реакции на лечение необходима сексуальная стимуляция. Препарат Левитра^® ОДТ показал свою эффективность при приеме за 4–5 ч до полового акта. Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет). Коррекция дозы у пожилых пациентов не требуется. Нарушение функции печени. У пациентов с незначительным нарушением функции печени (стадия А по Чайлд-Пью) изменения режима дозирования не требуется. Применение препарата Левитра^® ОДТ не рекомендуется у пациентов с умеренными нарушениями функции печени (стадия В по Чайлд-Пью). Нарушение функции почек. Изменения режима дозирования не требуется у пациентов с легкими (Cl креатинина >50–80 мл/мин), умеренными (Cl креатинина >30–50 мл/мин) и тяжелыми (Cl креатинина <30 мл/мин) нарушениями функции почек.

Классификатор по фармгруппам

Эректильная дисфункция (неспособность достигать и сохранять эрекцию, необходимую для совершения полового акта).

гиперчувствительность к любому из компонентов препарата; одновременное применение с нитратами или препаратами, которые являются донаторами оксида азота; одновременное применение с умеренно активными или мощными ингибиторами CYP3A4, такими как кетоконазол, итраконазол, ритонавир, индинавир, эритромицин и кларитромицин. Безопасность препарата Левитра^® не исследовалась и пока соответствующие данные не получены, его применение не рекомендуется у пациентов со следующими состояниями: тяжелые нарушения функции печени; заболевания почек в терминальной стадии, требующие гемодиализа; артериальная гипотензия (сАД в покое менее 90 мм рт. ст.); недавно перенесенный инсульт или инфаркт миокарда (в течение последних 6 мес); нестабильная стенокардия; наследственные дегенеративные заболевания сетчатки, например пигментный ретинит; детский возраст (до 18 лет). С ОСТОРОЖНОСТЬЮ пациенты с анатомической деформацией полового члена (искривление, кавернозный фиброз, болезнь Пейрони); заболевания, предрасполагающие к приапизму (серповидно-клеточная анемия, множественная миелома, лейкемия). Пациентам со склонностью к кровотечениям и с обострением язвенной болезни препарат следует назначать только после оценки соотношения польза-риск.

При применении препарата Левитра^® ОДТ в рекомендуемых дозах сообщалось о следующих побочных реакциях (согласно терминологии, принятой ВОЗ). В зависимости от частоты возникновения были выделены очень частые (≥10%), частые (≥1% и <10%), нечастые (≥0,1% и <1%) и редкие побочные реакции (≥0,01% и <0,1%). Инфекционные и паразитарные заболевания: редко — конъюнктивит. Нарушения со стороны иммунной системы: нечасто — аллергический отек и ангионевротический отек; редко — аллергическая реакция. Нарушения со стороны нервной системы: очень часто — головная боль; часто — головокружение; нечасто — нарушение чувствительности, сонливость, нарушения сна; редко — обморок, амнезия, судороги. Нарушения со стороны органа зрения: нечасто — нарушения зрения, гиперемия конъюнктивы глазного яблока, нарушения цветовосприятия, боль в глазных яблоках и дискомфорт в глазах, фотофобия; редко — повышение ВГД. Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто — звон в ушах, вертиго. Нарушения со стороны сердца: нечасто — сердцебиение, тахикардия; редко — стенокардия, инфаркт миокарда, желудочковые тахиаритмии. Нарушения со стороны сосудов: часто — вазодилатация; редко — гипотензия. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто — заложенность носа; нечасто — одышка, заложенность околоносовых пазух. Нарушения со стороны ЖКТ: часто — диспепсия; нечасто — тошнота, боли в животе, сухость во рту, диарея, гастро-эзофагеальная рефлюксная болезнь, гастрит, рвота. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто — повышение уровня трансаминаз. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — эритема, сыпь. Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: нечасто — боль в спине, повышение уровня КФК, повышенный мышечный тонус и судороги, миалгия. Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: нечасто — усиление эрекции; редко — приапизм. Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто — плохое самочувствие; редко — боль в груди. Сообщалось о случаях развития инфаркта миокарда, ассоциированных по времени с приемом варденафила и сексуальной активностью, но не установлено, связано ли это состояние непосредственно с применением варденафила, или сексуальной активностью, или сопутствующими заболеваниями, или комбинацией этих факторов. Имеются редкие сообщения о случаях развития передней ишемической нейропатии зрительного нерва (ПИНЗН), приводящей к нарушению зрения (включая стойкую утрату зрения), связанных по времени с приемом ингибиторов ФДЭ-5, в т.ч. и препарата Левитра^® ОДТ, у пациентов, многие из которых имеют сопутствующие факторы риска развития этого состояния, такие как: анатомический дефект диска зрительного нерва, возраст старше 50 лет, сахарный диабет, гипертония, ИБС, гиперлипидемия и курение. Не установлено, связано ли развитие ПИНЗН непосредственно с применением ингибиторов ФДЭ-5, или имеющимися у пациента сопутствующими сосудистыми факторами риска и анатомическими дефектами, или комбинацией этих факторов, или с другими причинами. Сообщается о случаях нарушения зрения, включая временную или стойкую утрату зрения, которые связаны по времени с приемом ингибиторов ФДЭ-5, в т.ч. и препарата Левитра^® . Не установлено, связаны ли эти случаи непосредственно с приемом ингибиторов ФДЭ-5, или с сопутствующими сосудистыми факторами риска, или с другими причинами. Отмечены немногочисленные случаи внезапной глухоты или потери слуха при использовании препаратов из группы ингибиторов ФДЭ-5, в т.ч. и препарата Левитра^® . Не установлено, связаны ли эти случаи непосредственно с приемом препарата Левитра^® ОДТ, сопутствующими факторами риска потери слуха, комбинацией этих факторов или с другими причинами.

СУР-ингибиторы Варденафил метаболизируется преимущественно с участием печеночных ферментов системы цитохрома Р450 (CYP), а именно — изоформы 3А4, а также с некоторым участием изоформ CYP3A5 и CYP2C9. Ингибиторы этих ферментов могут снижать клиренс варденафила. Циметидин (в дозе 400 мг 2 раза в сутки): неспецифический ингибитор цитохрома Р450 не оказывает влияния на величину показателей AUC и C_max варденафила (в дозе 20 мг) при их одновременном применении. Препарат Левитра^® противопоказан при одновременном применении с умеренно активными или мощными ингибиторами CYP3A4, такими как кетоконазол, итраконазол, ритонавир, индинавир, эритромицин и кларитромицин. При сочетанном применении препарата Левитра^® с кетоконазолом, итраконазолом, индинавиром и ритонавиром (потенциальные ингибиторы CYP3A4) можно ожидать значительное повышение концентрации варденафила в плазме. Нитраты, донаторы оксида азота Прием варденафила (10 мг) в период от 24 ч до 1 ч, предшествующий приему нитроглицерина (0,4 мг сублингвально), не вызывает усиления его гипотензивного эффекта при приеме у здоровых субъектов. В дозе 20 мг за 1–4 ч до приема нитратов (0,4 мг сублингвально) варденафил усиливает их гипотензивное действие, но если варденафил назначается за 24 ч, то усиления гипотензивного действия нитратов не происходит при приеме у здоровых субъектов среднего возраста. Никорандил является активатором калиевых каналов и содержит в своем составе нитрогруппу. Наличие нитрогруппы в составе никорандила обусловливает высокую вероятность его взаимодействия с варденафилом. Однако не имеется достаточной информации о потенциальных гипотензивных эффектах варденафила при одновременном применении с нитратами. В связи с этим данная комбинация противопоказана. Другие Варденафил (20 мг) не изменяет показатели AUC и C_max глибенкламида (глибурида в дозе 3,5 мг) при их совместном применении. Также показано, что фармакокинетика варденафила не изменяется при его одновременном применении с глибенкламидом. Фармакокинетические и фармакодинамические взаимодействия (влияние на ПВ и факторы свертывания II,VII, X) не отмечаются при совместном применении варденафила (20 мг) с варфарином (25 мг). Одновременное применение с варфарином не изменяет фармакокинетику варденафила. Не отмечено значимого фармакокинетического взаимодействия между варденафилом (20 мг) и нифедипином (30 или 60 мг). Сочетанный прием варденафила и нифедипина не приводит к значимому фармакодинамическому взаимодействию: варденафил вызывает в сравнении с плацебо дополнительное снижение сАД и дАД при измерении в положении лежа на спине, в среднем на 5,9 и 5,2 мм рт. ст. соответственно. Поскольку известно, что альфа-адреноблокаторы вызывают снижение АД, особенно постуральну. гипотензию и обморок, вопрос взаимодействия альфа-адреноблокаторов и варденафила при совместном применении тщательно изучался. Оценка АД и пульса в течение 10 ч после приема варденафила в дозировке 5 или 10 мг, назначенного через 4 ч после приема альфузозина, не выявила клинически значимого дополнительного снижения максимального среднего АД по сравнению с плацебо. У одного пациента произошло снижение сАД от исходного более чем на 30 мм рт. ст. в положении стоя после приема варденафила в дозе 5 мг. У другого пациента наблюдалось снижение сАД от исходного более чем на 30 мм рт. ст. в положении стоя после приема варденафила в дозе 10 мг. Случаев снижения сАД в положении стоя ниже 85 мм рт. ст. в этом случае выявлено не было. Сообщалось о наличии головокружения у двух пациентов после приема варденафила в дозе 5 мг, у одного пациента — после приема 10 мг варденафила, и у одного — после приема плацебо. Так как для выявления максимальных потенциальных взаимодействий был выбран 4-часовой интервал между приемами доз варденафила и альфузозина, соблюдение интервала времени между приемом препаратов не требуется. Случаев обмороков в этом случае и при одновременном применении варденафила с тамсулозином или теразозином выявлено не было. Сочетанное назначение варденафила и альфа-адреноблокаторов допустимо только при наличии стабильных показателей АД на фоне приема альфа-адреноблокаторов, при этом варденафил нужно назначать с минимальной рекомендованной дозы, составляющей 5 мг. Однако препарат Левитра^® ОДТ в форме таблеток диспергируемых в полости рта (10 мг) не должен назначаться в качестве начальной дозы при одновременной терапии с альфа-адреноблокаторами. Не следует принимать варденафил в одно и то же время с альфа-адреноблокаторами, за исключением тамсулозина и альфузозина, прием которых может совпадать по времени с приемом препарата Левитра^® ОДТ. Между приемом варденафила и других альфа-адреноблокаторов следует соблюдать временной интервал. При одновременном назначении теразозина и варденафила необходимо соблюдать 6-часовой интервал между приемом препаратов. Одновременное применение дигоксина (0,375 мг) и варденафила (20 мг) через день в течение более 14 дней не сопровождается их взаимодействием. Однократный прием антацида (магния гидроксид/алюминия гидроксид) не влияет на показатели AUC варденафила. Биодоступность варденафила (20 мг) также не нарушается при его сочетании с антагонистом H₂ -рецепторов ранитидином (150 мг 2 раза в сутки). Варденафил (10 и 20 мг) не влияет на длительность кровотечения, когда применяется в качестве монотерапии и в комбинации с ацетилсалициловой кислотой в низкой дозе (2 табл. по 81 мг). Варденафил (20 мг) не потенцирует гипотензивный эффект алкоголя (0,5 г/кг), фармакокинетика варденафила не нарушается. Ацетилсалициловая кислота, ингибиторы АПФ, бета-адреноблокаторы, диуретики и противодиабетические препараты (препараты сульфонилмочевины и метформин), слабые ингибиторы CYP3A4 не влияют на фармакокинетику варденафила.

При температуре не выше 25 °C

3 года

Нет

Нет

Нет

Нет