Брим Антиглау Эко капли глазные 2 мг/мл флакон 5 мл в Дудинке
Форма выпуска:
Дозировка:
Фасовка:
Действующее вещество:
Производитель:
Условия отпуска:
Страна:
Как сделать заказ?
Информация производителя
Способ применения и дозировка
Местно.
В конъюнктивальный мешок пораженного глаза по 1 капле препарата 2 раза в сутки с интервалом между введениями 12 ч.
Продолжительность лечения определяется врачом.
С целью уменьшения возможной системной абсорбции препарата рекомендуется слегка прикрыть веко и прижать слезный мешок у внутреннего угла глаза (закрывая слезную точку) в течение одной минуты. Этот прием следует выполнять сразу же после закапывания каждой капли.
В случае необходимости применения двух или большего количества офтальмологических препаратов, разные препараты следует закапывать с интервалом 5–15 минут. Глазные мази должны быть применены в последнюю очередь.
Пациенты с нарушением функции почек и печени
Применение бримонидина у пациентов с нарушением функции печени и почек не изучено, при лечении таких пациентов необходимо соблюдать осторожность (см. раздел «С осторожностью»).
Пациенты пожилого возраста
У пациентов пожилого возраста не отмечали отличий в безопасности или эффективности по сравнению со взрослыми пациентами. Cmax и T1/2 бримонидина были сходными у пожилых (65 лет и старше) и более молодых пациентов взрослой популяции, что демонстрирует отсутствие значимого влияния возраста на системное всасывание и выведение бримонидина.
Коррекции дозы препарата у пациентов пожилого возраста не требуется.
Применение у детей
Бримонидин противопоказан детям до 2 лет (см. раздел «Противопоказания»).
У детей в возрасте от 2 до 7 лет при применении 0,2% бримонидина возможно возникновение сонливости, что может явиться причиной прекращения лечения.
Следует осуществлять тщательный контроль состояния пациента в связи с высокой частотой случаев сонливости.
Частота сонливости может снижаться с увеличением возраста, но в большей степени определяется массой тела: у детей с массой тела ≤20 кг сонливость может чаще отмечаться по сравнению с детьми с массой тела >20 кг (см. раздел «С осторожностью»).
Описание
Состав
1 мл препарата содержит:
Действующее вещество
Бримонидина тартрат — 2,0 мг.
Вспомогательные вещества
Поливиниловый спирт 40–88, натрия цитрат, лимонной кислоты моногидрат, натрия хлорид, хлористоводородная кислота разведенная или натрия гидроксид, вода для инъекций.
Фармакотерапевтическая группа
Показания
Открытоугольная глаукома, офтальмогипертензия (в монотерапии и в комбинации с другими препаратами, снижающими внутриглазное давление).
Противопоказания
- Гиперчувствительность к бримонидину или к любому из вспомогательных компонентов препарата.
- Одновременный прием с ингибиторами моноаминооксидазы (МАО) и трициклическими или тетрациклическими антидепрессантами (в том числе миансерином).
- Детский возраст до 2-х лет (безопасность и эффективность препарата для данной возрастной категории не установлены).
- Период грудного вскармливания.
С осторожностью
Препарат следует применять с осторожностью у пациентов:
- с почечной недостаточностью (клиренс креатинина ниже 40 мл/мин) и печеночной недостаточностью;
- одновременно проходящих терапию гипотензивными препаратами и (или) сердечными гликозидами;
- с депрессией, ортостатической артериальной гипотензией, сердечной недостаточностью, недостаточностью мозгового кровообращения, синдромом Рейно, облитерирующим тромбангиитом;
- у детей в возрасте от 2 до 7 лет.
Применение при беременности и лактации
Беременность
Исследования безопасности и эффективности применения бримонидина у беременных и кормящих женщин не проводились. В исследованиях на животных местное применение бримонидина не приводило к нарушению внутриутробного развития плода. Применение бримонидина при беременности допускается только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Период грудного вскармливания
Нет точных данных о проникновении в грудное молоко бримонидина при местном применении, однако риск не может быть исключен полностью. При применении бримонидина в период лактации грудное вскармливание рекомендуется прекратить на время лечения.
Побочное действие
Наиболее часто встречаемыми нежелательными реакциями (НР) со стороны органа зрения являются аллергический конъюнктивит, гиперемия конъюнктивы, зуд слизистой оболочки глаз и кожи век. Большинство НР имели быстропроходящий характер и легкую степень тяжести (не требуют прекращения лечения). По данным клинических исследований симптомы аллергических реакций со стороны глаз наблюдались в 12,7% случаев (являясь причиной прекращения лечения в 11,5% случаев), при этом у большинства пациентов они проявлялись через 3–6 месяцев применения препарата.
Частота возникновения НР классифицировалась следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), частота возникновения не-известна (невозможно оценить на основании имеющихся данных).
Со стороны органа зрения
Очень часто — гиперемия конъюнктивы, ощущение жжения, зуд кожи век и слизистой оболочки глаз, ощущение инородного тела, нарушение четкости зрительного восприятия, аллергический блефарит, аллергический блефароконъюнктивит, аллергический конъюнктивит, фолликулярный конъюнктивит.
Часто — гиперемия и отек век, блефарит, отек конъюнктивы и слизистое отделяемое из глаз, кровоизлияние в конъюнктиву, конъюнктивит, ретенционное слезотечение, эпифора, боль в глазу и слезотечение, фолликулез конъюнктивы глаз, местные аллергические реакции слизистой оболочки глаз (в том числе кератоконъюнктивит), катаракта, кератит, поражение век, фоточувствительность, поверхностная пятнистая кератопатия, выпадение поля зрения, функциональное поражение стекловидного тела, кровоизлияние в стекловидное тело, плавающие помутнения в стекловидном теле и снижение остроты зрения, светобоязнь, эрозия и помутнение роговицы, сухость и раздражение слизистой оболочки поверхности глаза, побледнение конъюнктивы.
Нечасто — ячмень.
Очень редко — ирит, миоз.
Со стороны центральной нервной системы
Очень часто — головная боль, сонливость.
Часто — головокружение, нарушение вкусовых ощущений.
Нечасто — депрессия.
Очень редко — обморок, бессонница.
Со стороны сердечно-сосудистой системы
Нечасто — сердцебиение/аритмии (включая брадикардию и тахикардию).
Очень редко — повышение или снижение артериального давления.
Со стороны органов дыхания
Часто — бронхит, фарингит, кашель, одышка.
Нечасто — сухость слизистой оболочки носа.
Редко — одышка.
Со стороны желудочно-кишечного тракта
Очень часто — сухость слизистой оболочки рта.
Часто — желудочно-кишечные расстройства.
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки:
Часто — сыпь, эритема, зуд, отек лица.
Инфекционные и паразитарные заболевания
Часто — гриппоподобный синдром, инфекционное заболевание (озноб и респираторная инфекция), ринит, синусит, в т.ч. инфекционный.
Со стороны иммунной системы
Нечасто — системные аллергические реакции.
Лабораторные показатели
Часто — гиперхолестеринемия.
Другие
Очень часто — утомляемость.
Часто — астения.
У детей отмечено: апноэ, брадикардия, снижение артериального давления, гипотермия, мышечный гипотонус, бледность, сонливость, снижение внимания (см. раздел «С осторожностью»).
Пострегистрационное применение 2 мг/мл глазных капель бримонидина выявило НР, указанные ниже, источником которых являлись спонтанные сообщения при неизвестном размере популяции, поэтому указать частоту их возникновения не представляется возможным:
Со стороны органа зрения: иридоциклит (передний увеит).
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: аллергические реакции со стороны кожи, включая эритему, отек лица, зуд, сыпь и вазодилатация сосудов кожи век.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота.
Передозировка
Передозировка при местном применении
Симптомы передозировки при местном применении бримонидина представлены ранее отмеченными НР.
Передозировка при случайном приеме бримонидина внутрь (взрослые пациенты)
Сообщений о случаях передозировки у взрослых достаточно мало.
Возможны следующие симптомы: угнетение центральной нервной системы, сонливость, угнетение и потеря сознания, артериальная гипотензия, брадикардия, снижение температуры тела, цианоз кожных покровов, апноэ, астения, рвота, судороги, аритмия, миоз.
Лечение
Лечение передозировки при приеме бримонидина внутрь включает поддерживающую и симптоматическую терапию, необходимо поддерживать проходимость дыхательных путей.
Передозировка у детей и подростков
Передозировка бримонидина (в качестве дополнительной терапии врожденной глаукомы при случайном приеме внутрь) наблюдалась у детей младшего возраста (2–7 лет).
Симптомы
Потеря сознания, заторможенность, сонливость, артериальная гипотензия, мышечный гипотонус, брадикардия, гипотермия, цианоз, бледность, угнетение дыхания и апноэ.
Лечение
Проведение поддерживающей и симптоматической терапии, контроль проходимости дыхательных путей, может быть необходима интенсивная терапия с применением интубации.
Особые указания
Бримонидин следует применять с осторожностью у пациентов с почечной недостаточностью (клиренс креатинина ниже 40 мл/мин) и печеночной недостаточностью; у пациентов, одновременно проходящих терапию гипотензивными препаратами и (или) сердечными гликозидами.
Бримонидин может усугублять тяжесть течения заболеваний, обусловленных сосудистой недостаточностью.
Бримонидин следует применять с осторожностью у пациентов с депрессией, ортостатической артериальной гипотензией, сердечной недостаточностью, недостаточностью мозгового кровообращения, синдромом Рейно, облитерирующим тромбангиитом.
Несмотря на то, что по результатам клинических исследований не обнаружено значимого влияния бримонидина на артериальное давление, у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями препарат следует применять с осторожностью.
Применение препарата у детей младше 2 лет противопоказано.
Препарат следует применять с осторожностью у детей в возрасте от 2 до 7 лет. В период лечения необходим тщательный контроль состояния пациентов в возрасте от 2 до 7 лет (особенно с массой тела до 20 кг) в связи с высокой частотой встречаемости и выраженностью сонливости.
При развитии аллергических реакций к препарату необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.
Возможно повышение внутриглазного давления в случае развития реакций замедленной гиперчувствительности (см. раздел «Побочное действие»).
Клинические исследования бримонидина у пациентов, применяющих контактные линзы не проводились. Перед применением препарата следует снять контактные линзы. Интервал времени между применением препарата и повторной установкой контактных линз должен составлять не менее 15 мин.
Препарат Брим Антиглау ЭКО является стерильным раствором и не содержит консервантов. Специальная система укупорки многодозового флакона-капельницы предотвращает микробиологическое загрязнение благодаря специальной силиконовой мембране и фильтрации воздуха, засасываемого во флакон. Загрязнение не может попасть в раствор, а содержимое флакона остается стерильным в течение 90 дней.
Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на флаконе.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Бримонидин может вызвать состояние усталости или сонливость, снижение четкости зрения, особенно ночью или в условиях недостаточной освещенности, поэтому в период лечения препаратом следует воздержаться от управления транспортными средствами и механизмами.
Условия хранения
Срок годности
Хранятся в холодильнике
Владелец регистрационного удостоверения
Содержит спирт
Кодеинсодержащий
Наркотический/Психотропный
Описание лекарственной формы
Прозрачная желтовато-зеленая жидкость.