Внутрь, во время еды.
Лимфовенозная недостаточность вен нижних конечностей. По 1 табл. в сутки.
Обычно курс приема препарата составляет 2 мес.
Острый геморрой. Первые 4 дня по 1 табл. 3 раза в сутки; в последующие 3 дня по 1 табл. 2 раза в сутки.
В случае повторного возникновения симптомов курс лечения может быть повторен.
Хронический геморрой. После купирования острых явлений рекомендуется продолжить прием препарата по 1 табл. 1 раз в сутки в течение 1–2 мес.
Дополнительное лечение при нарушении микроциркуляции. По 1 табл. в сутки.
Продолжительность лечения зависит от выраженности клинических симптомов и определяется врачом.
Если пропущен один или несколько приемов препарата, необходимо продолжать применение препарата в обычном режиме и в обычной дозе.
Особые группы пациентов
Дети. Безопасность и эффективность применения препарата Флебодиа® 600 у детей до 18 лет не установлены. Данные отсутствуют.
| Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 1 табл. |
| действующее вещество: | |
| диосмин | 600 мг |
| вспомогательные вещества: тальк; кремния диоксид коллоидный; стеариновая кислота; МКЦ | |
| оболочка пленочная: Сепифилм® 002 (гипромеллоза (Е464), МКЦ, макрогола 8 стеарат тип 1); Сеписперс® АР 5523 розовый (пропиленгликоль, гипромеллоза (Е464), титана диоксид (Е171), краситель пунцовый (Понсо 4R) (Е124), железа оксид черный (Е172), железа оксид красный (Е172); Опаглос® 6000 (воск карнаубский (Е903), воск пчелиный (Е901), шеллак (Е904), этанол безводный) |
лечение симптомов лимфовенозной недостаточности нижних конечностей (ощущение тяжести, усталости, распирания в ногах, боль, усиливающаяся к концу дня, отеки);
лечение симптомов острого и хронического геморроя;
дополнительное лечение при нарушении микроциркуляции.
гиперчувствительность к действующему веществу и любым вспомогательным веществам, входящим в состав препарата;
детский возраст (младше 18 лет).
С осторожностью: беременность; период грудного вскармливания.
Беременность
Данные о применении диосмина у беременных женщин ограничены. Исследования на животных не указывают на прямое или косвенное вредное воздействие на репродуктивную функцию. В экспериментальных исследованиях не было выявлено тератогенного воздействия на плод. До настоящего времени в клинической практике не было сообщений о случаях мальформационного или фетотоксического действия на плод при применении препарата у беременных.
В качестве меры предосторожности предпочтительно не применять препарат Флебодиа® 600 во время беременности. Применение по назначению врача возможно в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Лактация
Данные о проникновении диосмина и его метаболитов в женское молоко ограничены, риск для ребенка нельзя исключить. Необходимо принять решение о прекращении грудного вскармливания или о прекращении/воздержании от терапии препаратом Флебодиа® 600 с учетом пользы грудного вскармливания для ребенка и пользы терапии для женщины.
Фертильность
Исследования репродуктивной токсичности не выявили влияния на фертильность самцов и самок крыс.
Нежелательные реакции перечислены в соответствии с названием системно-органных классов и частотой встречаемости: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1000, но <1/100), редко (≥1/10000, но <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным).
При применении препарата Флебодиа® 600 возможны следующие нежелательные реакции.
| Системно-органный класс | Нежелательная реакция | Частота |
| Желудочно-кишечные нарушения* | Гастралгия | Часто |
| Вздутие живота, диарея, диспепсия, тошнота | Нечасто | |
| Рвота | Редко | |
| Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей | Аллергические реакции (сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек) | Нечасто |
* Желудочно-кишечные нарушения редко приводят к прекращению лечения.
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения польза-риск лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств — членов Евразийского экономического союза.
Российская Федерация. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор). 109012, Москва, Славянская пл., 4, стр.1.
Тел.: (800) 550-99-03.
E-mail: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
www.roszdravnadzor.gov.ru
Республика Беларусь. УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении». 220037, г. Минск, Товарищеский пер., 2а.
Тел./факс: +375 (17) 242-00-29.
E-mail: rcpl@rceth.by, rceth@rceth.by
www.rceth.by
Республика Армения. «Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий имени академика Э. Габриеляна», АОЗТ. 0051, г. Ереван, пр. Комитаса, 49/5.
Тел.: +374 (10) 20-05-05, +374 (96) 22-05-05; факс: +374 (10) 23-21-18.
E-mail: vigilance@pharm.am
www.pharm.am
Республика Казахстан. Республиканское государственное предприятие на праве хозяйственного ведения «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля министерства здравоохранения Республики Казахстан. 010000, г. Астана, р-н Байконыр, ул. Амангелди Иманова, 13.
Тел.: +7 (7172) 235-135.
E-mail: farm@dari.kz
www.ndda.kz
Кыргызская Республика. Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при министерстве здравоохранения Кыргызской Республики. 720044, г. Бишкек, ул. 3-я линия, 25.
Тел.: 0800 800-26-26.
E-mail: dlsmi@pharm.kg
www.pharm.kg
Не сообщалось о связанных с передозировкой нежелательных реакциях.
Симптомы: развитие желудочно-кишечных нарушений, таких как гастралгия, вздутие живота, диарея, диспепсия, тошнота, рвота.
Лечение: симптоматическое.
При лечении геморроя прием данного препарата не заменит специфического лечения других заболеваний ануса и прямой кишки.
Если симптомы геморроя не проявляют признаков быстрого улучшения, следует провести проктологическое обследование и при необходимости пересмотреть лечение.
Препарат Флебодиа® 600 содержит краситель пунцовый (Понсо 4R) (E124), который может вызвать аллергию.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Специальных исследований влияния диосмина на способность управлять транспортными средствами или пользоваться механизмами не проводилось. Тем не менее, согласно данным по его профилю безопасности, препарат Флебодиа® 600 не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и пользоваться механизмами.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой: круглые, двояковыпуклые, розового цвета.
