Наиболее частыми нежелательными реакциями, о которых сообщалось, были: реакции повышенной чувствительности, в основном дерматологические, у пациентов с предрасположенностью к аллергическим и астматическим реакциям, а также макулопапулезная сыпь.
В клинических исследованиях гипокалиемия (концентрация калия менее 3,4 ммоль/л) наблюдалась у 25% пациентов, а концентрация калия менее 3,2 ммоль/л наблюдалась у 10% пациентов через 4 – 6 недель после начала терапии. После 12 недель терапии среднее снижение концентрации калия в плазме составляло 0,41 ммоль/л.
Большинство нежелательных реакций (лабораторные и клинические показатели) носят д озозависимый характер.
П еречень нежелательных реакций представлен ниже.
Частота побочных реакций, которые были отмечены при терапии индапамидом, приведена в соответствии с классификацией частоты развития побочных реакций, рекомендованной Всемирной организации здравоохранения: очень часто ( ≥ 1/10); часто (≥ 1/100, <1/10); нечасто ( ≥ 1/1000, <1/100); редко ( ≥ 1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить частоту невозможно).
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Очень редко: агранулоцитоз, апластическая анемия, гемолитическая анемия, лейкопения, тромбоцитопения.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания
Очень редко: гиперкальциемия;
Частота неизвестна: снижение концентрации калия и развитие гипокалиемии, особенно значимое для пациентов, относящихся к группе риска (см. раздел «Особые указания»); гипонатриемия (см. раздел «Особые указания»).
Нарушения со стороны нервной системы
Редко: вертиго, повышенная утомляемость, головная боль, парестезия;
Частота неизвестна: обморок.
Нарушения со стороны органа зрения
Частота неизвестна: миопия, нечеткость зрение, нарушение зрения.
Нарушения со стороны сердца
Очень редко: аритмия;
Частота неизвестна: полиморфная желудочковая тахикардия типа "пируэт" (потенциально с летальным исходом) (см. разделы «Взаимодействие с другими лекарственными средствами» и «Особые указания»).
Нарушения со стороны сосудов
Очень редко: снижение артериального давления.
Нарушения со стороны пищеварительной системы
Нечасто: рвота;
Редко: тошнота, запор, сухость во рту;
Очень редко: панкреатит.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
Очень редко: нарушение функции печени;
Частота неизвестна: возможно развитие печеночной энцефалопатии в случае печеночной недостаточности (см. разделы «Противопоказания» и «Особые указания»); гепатит.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Часто: реакции повышенной чувствительности, макулопапулезная сыпь;
Нечасто: пурпура;
Очень редко: ангионевротический отек, крапивница, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона;
Ч астота неизвестна: возможно обострение уже имеющейся острой системной красной волчанки, фоточувствительность (см. раздел «Особые указания»).
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Очень редко: почечная недостаточность.
Лабораторные и инструментальные данные
Частота неизвестна: удлинение интервала QT на ЭКГ (см. разделы «Взаимодействие с другими лекарственными средствами» и «Особые указания»); повышение концентрации глюкозы крови (см. раздел «Особые указания»), повышение концентрации мочевой кислоты в крови (см. раздел «Особые указания»); повышение активности «печеночных» ферментов.