Способ применения и дозировка
Внутрь. Нельзя разжевывать или измельчать капсулы, их следует глотать целиком. Применять в дозе 10 мг/сут. Рекомендуется принимать препарат утром, перед приемом пищи. Установлено, что ни время суток, ни прием пищи не влияют на активность рабепразола натрия, но рекомендуемое время приема препарата рабепразол способствует лучшему соблюдению пациентами схемы лечения. При отсутствии эффекта в течение первых 3 дней необходим осмотр специалиста. Максимальный курс лечения без консультации врача — 14 дней.
Состав
1 капсула содержит: Рабепразол, субстанция-пеллеты 8.5% 118 мг Действующее вещество: рабепразол натрия 10 мг; Вспомогательные вещества: сахарные сферы (сахароза 99.83%, повидон 0.17%) 71.46 мг, натрия карбонат 1.66 мг, тальк 1.77 мг, титана диоксид 0.83 мг, гипромеллоза 14.75 мг; Вспомогательные вещества для оболочки пеллет: гипромеллозы фталат 15.94 мг, цетиловый спирт 1.59 мг: Капсула твердая желатиновая №3: корпус капсулы – титана диоксид 2%, желатин до 100%; крышечка капсулы – титана диоксид 2%; краситель синий патентованный 0.0176%, краситель бриллиантовый черный 0.051%, желатин до 100%.
Фармакотерапевтическая группа
0070 Ингибиторы протонного насоса
Показания
Симптомы диспепсии, связанные с повышенной кислотностью желудочного сока, в т.ч. симптомы гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (изжога, кислая отрыжка).
Противопоказания
гиперчувствительность к рабепразолу, замещенным бензимидазолам или к вспомогательным компонентам препарата; дефицит сахарозы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция; беременность; период грудного вскармливания; возраст до 18 лет. С осторожностью: тяжелая почечная недостаточность.
Побочное действие
Исходя из опыта клинических исследований, можно сделать вывод, что рабепразол обычно хорошо переносится пациентами. Побочные эффекты в целом слабо выраженные или умеренные и носят преходящий характер. При приеме рабепразола в ходе клинических исследований отмечались следующие побочные эффекты: головная боль, боль в животе, диарея, метеоризм, запор, сухость во рту, головокружение, сыпь, периферический отек. В ходе пострегистрационного применения препарата сообщалось о следующих побочных эффектах: повышение активности печеночных ферментов; редко — гепатит и желтуха. У пациентов с циррозом печени редко сообщалось о развитии печеночной энцефалопатии. Также в редких случаях отмечались тромбоцитопения, нейтропения, лейкопения, буллезные высыпания, крапивница, острые системные аллергические реакции, миалгия, артралгия, гипомагниемия. Очень редко сообщалось о развитии интерстициального нефрита, гинекомастии, мультиформной эритемы, токсического эпидермального некролиза, синдроме Стивена-Джонсона. Изменений других лабораторных показателей в ходе приема рабепразола натрия не наблюдалось. Согласно данным постмаркетингового наблюдения, при приеме ингибиторов протонной помпы (ИПП) возможно увеличение риска развития переломов (см. «Особые указания»).
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C
Хранятся в холодильнике
Нет
Наркотический/Психотропный
Нет