Флавамед раствор для приема внутрь 15 мг/5 мл 100 мл флакон в Дзержинском

Латинское название

FLAVAMED®

Международное непатентованное название

 амброксол

Форма выпуска

Раствор для приема внутрь.

Упаковка

100 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложкой - пачки картонные.

Описание

Раствор для приема внутрь прозрачный, бесцветный или коричневатый, с малиновым запахом.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика Отхаркивающее муколитическое средство. Амброксол является активным N-деметилированным метаболитом бромгексина. Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием. Стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивая содержание слизистого секрета и, таким образом, изменяет нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Амброксол увеличивает содержание слизистого секрета и выделение поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах. Повышает двигательную активность мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт мокроты. В среднем при пероральном приеме действие наступает через 30 мин, продолжительность действия - 6-12 ч в зависимости от размера разовой дозы. Фармакокинетика Всасывание После приема внутрь амброксол быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Cmax достигается приблизительно через 1-3 ч. Абсолютная биодоступность амброксола при пероральном приеме в результате метаболизма, связанного с эффектом первого прохождения через печень, уменьшается приблизительно на 1/3. Образующиеся метаболиты (такие как дибромантраниловая кислота, гюкурониды) выводятся почками. Распределение Связывание с белками плазмы - около 85% (80-90%). Амброксол проникает через ГЭБ и плацентарный барьеры, а также выделяется с грудным молоком. Метаболизм Амброксол метаболизируется в печени путем конъюгации с образованием фармакологически неактивных метаболитов. Выведение T1/2 составляет 7-12 ч. Т1/2 амброксола и его метаболитов (в сумме) составляет около 22 ч. Выводится преимущественно почками - 90% в форме образовавшихся в печени метаболитов. Менее 10% выведенного через почки количества приходится на долю амброксола в неизмененной форме. Фармакокинетика в особых клинических случаях При тяжелых нарушениях функции почек Т1/2 метаболитов амброксола увеличивается, но не изменяется при тяжелых заболеваниях печени. По причине высокой степени связывания с белками плазмы и большого объема распределения, а также медленного обратного распределения из тканей в кровь значительной элиминации амброксола с помощью диализа или форсированного диуреза ожидать не следует. Аналоги по составу Озон ООО, ИндияТаблетки27 руб. Озон, Таблетки37 руб. Канонфарма, Таблетки46 руб. Ратиофарм, ГерманияРаствор183 руб. Ратиофарм, ГерманияКапсулы183 руб.Показать еще

Показания

Острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся нарушением секреции и транспорта мокроты: острый и хронический бронхит; пневмония; хроническая обструктивная болезнь легких; бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты; бронхоэктатическая болезнь.

Способ применения и дозы

Взрослым и детям старше 12 лет: в течение первых 2-3 дней назначают 3 раза/сутки по 30 мг (1 таб. или 2 мерн. ложки (10 мл) раствора, что соответствует 90 мг амброксола гидрохлорида/сутки, затем - 2 раза/сутки по 30 мг (1 таб. или 2 мерн. ложки), (что соответствует 60 мг амброксола гидрохлорида/сут. При необходимости для усиления терапевтического эффекта можно назначать по 60 мг (2 таб. или 4 мерн. ложки (20 мл) раствора) 2 раза/сутки (что соответствует 120 мг амброксола гидрохлорида/сутки). Детям в возрасте от 6 до 12 лет: 2-3 раза/сутки по 15 мг (1/2 таб. или 1 мерн. ложке раствора), что соответствует 30-45 мг амброксола гидрохлорида/сутки. Детям в возрасте от 2 до 6 лет: препарат назначают только в виде раствора 3 раза/сутки по 1/2 мерн. ложки (2,5 мл), что соответствует 22,5 мг амброксола гидрохлорида/сутки. Детям в возрасте до 2 лет: 2 раза/сутки по 1/2 мерной ложки (2,5 мл) раствора, что соответствует 15 мг амброксола гидрохлорида/сутки. При почечной недостаточности или тяжелых поражениях печени: следует увеличить интервал между приемами или уменьшить дозу. Препарат принимают после еды: таблетки - не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости, раствор - пользуясь мерной ложкой. Длительность применения устанавливается в индивидуальном порядке в зависимости от показаний и течения заболевания. Без назначения врача Флавамед не следует принимать более 4-5 дней.

Состав

5 мл раствора содержат: Активные вещества: амброксол гидрохлорид 15 мг. Вспомогательные вещества: бензойная кислота - 5,75 мг, глицерол 85% - 500 мг, сорбитол 70% (некристаллизующийся) - 2500 мг, гиэтеллоза (гидроксиэтилцеллюлоза) (степень молярного замещения 2,5; средняя вязкость 6000 мПа.с) - 5 мг, ароматизатор малиновый №516028 - 5 мг, вода очищенная - 2719,25 мг.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к амброксолу или другим компонентам препарата; врожденная непереносимость фруктозы (для раствора); детский возраст до 6 лет (для таблеток). С осторожностью следует назначать препарат при: нарушении моторики бронхов и образовании секрета в значительных количествах (например, при редком синдроме неподвижных ресничек), при почечной или печеночной недостаточности, при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, а также детям в возрасте до 2 лет (раствор).

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата в I триместре беременности противопоказано. Во II и III триместрах беременности препарат следует принимать с осторожностью. Применение препарата в период лактации возможно только в случае, если ожидаемая польза от лечения для матери превышает возможный риск для младенца.

Особые указания

При тяжелой почечной недостаточности необходимо учитывать возможность кумуляции метаболитов амброксолола, образующихся в печени. Для поддержания секретолитического действия амброксола в период приема препарата необходимо обеспечить поступление в организм жидкости в достаточном количестве. При назначении препарата пациентам с сахарным диабетом следует учитывать, что в 5 мл раствора (1 мерн. ложка) содержится 1,75 г сорбитола, что соответствует 0,15 ХЕ. Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами, требующими повышенной концентрации внимания Не установлено.

Побочные эффекты

Возможные побочные эффекты приведены ниже по нисходящей частоте возникновения: иногда ( > 0,1%; очень редко ( Аллергические реакции: иногда - кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек (таблетки), отек лица (раствор), гипертермия, одышка; очень редко - анафилактический шок. Со стороны пищеварительной системы: иногда диарея, сухость во рту, запор (таблетки); при длительном применении - абдоминальная боль, тошнота, рвота (таблетки и раствор). Дерматологические реакции: очень редко - токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона (таблетки). Прочие: очень редко - слабость, головная боль, дизурия, экзантема (таблетки).

Лекарственное взаимодействие

При комбинированном применении амброксола и противокашлевых препаратов, подавляющих кашлевой рефлекс, вследствие ослабления кашлевого рефлекса может возникнуть опасность застойных явлений в бронхах. Увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25С.