Способ применения и дозировка
Внутрь, во время приема пищи или натощак. Капсулы проглатывают, не разжевывая, запивая водой. При расстройствах памяти, интеллектуальных нарушениях По 2,4-4,8 г/сут (6-12 капсул в сутки) в несколько приемов в течение первых нескольких недель, затем переходят на поддерживающую терапию 2,4 г/сут (6 капсул в сутки) в 2-3 приема, возможен прием 1,2 г/сут (3 капсулы в сутки). Лечение кортикальной миоклонии Лечение начинают с 7,2 г в сутки (18 капсул в сутки), повышая ее на 4,8 г (12 капсул) каждые 3-4 дня вплоть до 24 г (60 капсул), разделенных на 2-3 приёма. Дозу остальных препаратов для лечения миоклонии не изменяют. В дальнейшем по результатам лечения, необходимо, по возможности, снизить дозу других лекарственных препаратов для лечения миоклонии. После начала лечения пирацетамом лечение продолжают, пока сохраняются симптомы заболевания. У пациентов с острым эпизодом течение заболевания со временем может измениться, поэтому каждые 6 месяцев следует предпринимать попытки по снижению дозы или отмене препарата. Во избежание внезапного рецидива дозу снижают на 1,2 г (3 4 капсулы) каждые 2 дня (в целях предотвращения возможности внезапного рецидива судорог при синдроме Ланса-Адамса - каждые 3-4 дня). При невозможности перорального приёма препарат вводят внутривенно в той же дозе. Пожилые пациенты Пожилым пациентам с почечной недостаточностью следует проводить коррекцию дозы. При длительном лечении в целях определения необходимости коррекции дозы следует регулярно проводить оценку клиренса креатинина. Почечная недостаточность Пирацетам выводится почти исключительно почками, при лечении пациентов с почечной недостаточностью или требующих контроля функции почек следует соблюдать осторожность. Период полувыведения увеличивается прямо пропорционально ухудшению функции почек и клиренса креатинина; это также справедливо в отношении пожилых, у которых экскреция креатинина зависит от возраста. Дозу пирацетама следует корректировать в зависимости от клиренса креатинина (КК). Печёночная недостаточность Пациенты с изолированным нарушением функции печени в коррекции дозы не нуждаются.
Состав
Активное вещество: пирацетам 400 мг Вспомогательные вещества: кальция стеарат, магния карбонат. Капсулы желатиновые: титана диоксид, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, уксусная кислота, желатин.
Фармакотерапевтическая группа
Лекарственные средства
Показания
Симптоматическое лечение интелектуально-мнестических нарушений при отсутствии установленного диагноза деменции; Уменьшение проявлений кортикальной миоклонии у чувствительных к пирацетаму пациентов как в качестве монотерапии, так и в составе комплексной терапии (в целях определения чувствительности к пирацетаму в конкретном случае может быть проведен пробный курс лечения).
Противопоказания
Гиперчувствительность к пирацетаму или производным пирролидона, а также другим компонентам препарата, геморрагический инсульт, терминальная стадия хроонической почеченой недостаточности, болезнь Гентингтона.
Побочное действие
Перечисленные ниже нежелательные лекарственные реакции выявлены в клинических исследованиях и по результатам пострегистрационного наблюдения и сгруппированы по системно-органным классам. Градация частоты определяется следующим образом: очень часто (≥1/10),часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко (до <1/10000) и частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных клинических исследований). Данные пострегистрационных наблюдений недостаточны для определения частоты нежелательных реакций. Со стороны крови и лимфатической системы Частота неизвестна: кровоточивость. Со стороны иммунной системы Частота неизвестна: анафилактоидные реакции, гиперчувствительность. Со стороны психики Часто: нервозность. Нечасто: депрессия. Частота неизвестна: ажитация, тревога, спутанность сознания, галлюцинации. Со стороны нервной системы Часто: гиперактивность. Нечасто: сонливость. Частота неизвестна: атаксия, нарушения равновесия, обострение течения эпилепсии, головная боль, бессонница, тремор. Со стороны органа слуха и лабиринта Частота неизвестна: вертиго. Со стороны сосудов Редко: тромбофлебит. Со стороны пищеварительной системы Частота неизвестна: абдоминальная боль (в т.ч. в верхних отделах), диарея, тошнота, рвота. Со стороны кожи и подкожных тканей Частота неизвестна: ангионевротический отек, дерматит, зуд, крапивница. Со стороны репродуктивной системы Частота неизвестна: усиление сексуального влечения. Общие нарушения Нечасто: астения. Лабораторно-инструментальные данные Часто: увеличение массы тела.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C
Хранятся в холодильнике
Нет
Владелец регистрационного удостоверения
Р N001902/01 (29.07.2019) - Синтез ОАО (Россия) - действует
Наркотический/Психотропный
Нет
