Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата и к другим производным сульфонамида. Артериальная гипотензия. Анурия, тяжелые нарушения функции почек (КК менее 30 мл/мин). Гиперкалиемия. Рефрактерная гипокалиемия. Дегидратация (в том числе на фоне приема высоких доз диуретиков). Тяжелые нарушения функции печени (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью). Болезнь Аддисона. Одновременное применение с алискиреном у пациентов с сахарным диабетом и пациентов с почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 60 мл/мин). Беременность и период кормления грудью. Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены). С осторожностью Нарушения водно-электролитного баланса крови (гипонатриемия, гипохлоремический алкалоз, гипомагниемия, гипокалиемия, гиперкалиемия, гиперкальциемия). Двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки, нарушения функции почек (КК более 30 мл/мин.). Печеночная недостаточность (менее 9 баллов по шкале Чайлд-Пью). Сахарный диабет. Симптоматическая гиперурикемия и/или обострение подагры. Отягощенный аллергологический анамнез (у некоторых пациентов ангионевротический отек развивался ранее при приеме других лекарственных веществ, в том числе ингибиторов АПФ) и бронхиальная астма. Системные заболевания соединительной ткани (в том числе системная красная волчанка). Сниженный объем циркулирующей крови (ОЦК) (в том числе на фоне высоких доз диуретиков). Одновременное назначение нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), в том числе ингибиторов циклооксигеназы-II (ЦОГ-2 ингибиторы), сердечных гликозидов, пожилой возраст, ишемическая болезнь сердца. Состояние после трансплантации почки (отсутствует опыт применения). Аортальный и митральный стеноз, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, сердечная недостаточность с сопутствующей тяжелой почечной недостаточностью, тяжелая хроническая сердечная недостаточность (IV функциональный класс по классификации NYHA), сердечная недостаточность с угрожающими жизни аритмиями. Цереброваскулярные заболевания. Острая миопия и вторичная закрытоугольная глаукома. Применение при беременности и в период грудного вскармливания Препарат Лозартан-Н Канон противопоказан при беременности. При этом степень риска для плода в I триместре ниже по сравнению со II-III триместрами, поскольку почечная перфузия у плода, зависящая от ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС), появляется во II триместре. В I триместре препарат Лозартан-Н Канон не рекомендуется назначать. Однако, в тех исключительно редких случаях (менее чем у одной женщины из тысячи), когда применение всех прочих гипотензивных средств невозможно, допускается назначение препарата под тщательным наблюдением врача, включая еженедельное ультразвуковое обследование плода. В случае обнаружения признаков олигогидрамниона лечение антагонистом рецепторов ангиотензина II следует прекратить. Применение антагонистов рецепторов ангиотензина II во II или III триместрах беременности оказывает токсическое действие на плод (снижение функции почек, развитие олигогидрамниона, замедление оссификации черепа) и новорожденного (почечная недостаточность, артериальная гипотензия, гиперкалиемия). Поскольку лекарственные средства, действующие на РААС, во II-III триместрах беременности могут привести к нарушению развития и/или гибели плода, при установлении факта беременности прием препарата Лозартан-Н Канон следует немедленно прекратить. За новорожденными и грудными детьми, которые внутриутробно подверглись воздействию антагониста рецепторов ангиотензина II, рекомендуется вести тщательное наблюдение для своевременного выявления выраженного снижения АД, олигурии, гиперкалиемии. Тиазиды проникают через плацентарный барьер и определяются в крови пуповины. Применение диуретиков у беременных не рекомендуется, т.к. это повышает риск развития у плода таких неблагоприятных явлений, как эмбриональная желтуха и желтуха новорожденных, а у матери – тромбоцитопении. Неизвестно, выделяется ли лозартан с грудным молоком, однако известно, что тиазиды выделяются с грудным молоком. В связи с риском развития неблагоприятных явлений у грудных детей препарат Лозартан-Н Канон противопоказан в период кормления грудью. При необходимости приема препарата грудное вскармливание следует прекратить.
Побочное действие
Классификация Всемирной Организации Здравоохранения частоты развития побочных эффектов: очень часто ?1/10 назначений (gt;10 %) часто от ?1/100 до lt; 1/10 назначений (gt;1 % и lt;10 %) нечасто от ?1/1000 до lt;1/100 назначений (gt;0.1 % и lt;1 %) редко от ?1/10000 до lt;1/1000 назначений (gt;0.01 % и lt;0.1 %) очень редко lt;1/10000 назначений (lt;0.01 %) частота неизвестна по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным. Лозартан Со стороны крови и лимфатической системы: Нечасто: тромбоцитопения, анемия. Со стороны иммунной системы: Нечасто: васкулит, включая пурпуру Шенлейн-Геноха; Редко: анафилактические реакции, ангионевротический отек, в том числе, отек гортани и голосовых связок с развитием обструкции дыхательных путей и/или отек лица, губ, глотки и/или языка. У некоторых из этих пациентов ранее возникал ангионевротический отек при применении других лекарственных средств, в том числе ингибиторов АПФ. Со стороны нервной системы: Часто: нарушение сна, бессонница, головная боль, головокружение. Нечасто: беспокойство, сонливость, расстройства памяти, периферическая нейропатия, парестезия, гипестезия, тремор, мигрень, атаксия, депрессия, панические состояния, тревога, потеря сознания, острое нарушение мозгового кровообращения. Со стороны органа зрения: Нечасто: нарушение остроты зрения, конъюнктивит. Нарушение со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: Нечасто: звон в ушах. Нарушение со стороны органа вкуса: Нечасто: нарушение вкуса. Со стороны сердца: Нечасто: брадикардия, мерцательная аритмия, фибрилляция предсердий и желудочков, тахикардия, желудочковая тахикардия, стенокардия, инфаркт миокарда. Со стороны сосудов: Нечасто: ортостатическая гипотензия, цереброваскулярные нарушения, обморок. Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки, средостения: Часто: заложенность носа, синусит, гайморит, кашель. Нечасто: инфекции верхних дыхательных путей, ринит, фарингит, ларингит, диспноэ, бронхит, носовое кровотечение. Со стороны желудочно-кишечного тракта: Часто: диарея, диспепсия, спазмы, боль в животе, тошнота. Нечасто: запор, сухость во рту, метеоризм, гастрит, рвота, анорексия. Со стороны гепатобилиарной системы: Нечасто: нарушение функции печени. Редко: гепатит. Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки: Нечасто: алопеция, дерматит, сухость кожи, гиперемия кожи, фотосенсибилизация, зуд, сыпь, крапивница, повышенное потоотделение. Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: Часто: судороги в мышцах нижних конечностей, миалгии, боль в спине, грудной клетке, боль в ногах. Нечасто: артралгия, артриты, боль в руках, боль в колене, боль в плече, боль в тазобедренном суставе, ригидность мышц, фибромиалгия, рабдомиолиз. Со стороны почек и мочевыводящих путей: Нечасто: императивные позывы на мочеиспускание, инфекции мочевыводящих путей, нарушение функции почек, острая почечная недостаточность. Со стороны половых органов и молочной железы: Нечасто: снижение либидо, импотенция. Общие нарушения: Часто: астения, повышенная утомляемость. Лабораторные показатели: Часто: гиперкалиемия. Нечасто: умеренное повышение уровня мочевины и креатинина в сыворотке крови, гипогликемия, гипонатриемия, гиперурикемия. Очень редко: повышение активности «печеночных» ферментов, гипербилирубинемия. Гидрохлоротиазид Со стороны крови и лимфатической системы: Нечасто: тромбоцитопения, апластическая анемия, гемолитическая анемия, лейкопения, агранулоцитоз. Со стороны иммунной системы: Редко: анафилактические реакции. Со стороны нервной системы: Часто: головная боль, головокружение. Нечасто: нарушение сна, парестезия, депрессия. Со стороны органа зрения: Нечасто: нарушение остроты зрения, конъюнктивит, ксантопсия. Со стороны сердца: Нечасто: боли за грудиной, брадикардия, атриовентрикулярная (AV) блокада II степени, стенокардия. Со стороны сосудов: Нечасто: ортостатическая гипотензия, васкулит. Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки, средостения: Нечасто: респираторный дистресс-синдром (включая пневмонит и отек легких). Со стороны желудочно-кишечного тракта: Нечасто: запор, диарея, панкреатит, воспаление слюнных желез, снижение аппетита, анорексия. Со стороны гепатобилиарной системы: Нечасто: внутрипеченочный холестаз. Редко: гепатит. Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки: Нечасто: алопеция, гиперемия кожи, фотосенсибилизация, зуд, сыпь, крапивница, повышенное потоотделение. Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: Нечасто: судороги в мышцах нижних конечностей, мышечная слабость, артралгия. Со стороны почек и мочевыводящих путей: Нечасто: никтурия, интерстициальный нефрит. Со стороны половых органов и молочной железы: Нечасто: импотенция. Лабораторные показатели: Часто: гиперкалиемия. Нечасто: гипокалиемия, гипомагниемия, гиперкальциемия, гипохлоремический алкалоз, умеренное повышение уровня мочевины и креатинина в сыворотке крови, гипонатриемия, гиперурикемия, глюкозурия. Очень редко: повышение активности «печеночных» ферментов, гипербилирубинемия. Общие нарушения: Нечасто: лихорадка. Имеются сведения о побочных реакциях, сообщавшиеся в процессе применения комбинации гидрохлоротиазида/лозартана: Со стороны нервной системы: Часто: головокружение. Со стороны гепатобилиарной системы: Редко: гепатит. Лабораторные показатели: Редко: гипергликемия, повышение активности «печеночных» ферментов.
