Частота
встречаемости была рассчитана из числа нежелательных явлений, наблюдаемых
в рамках III фазы исследования у 9366 женщин с операбельным
раком молочной железы в постменопаузе, получавших лечение в течение 5 лет,
при этом частота нежелательных явлений в группах сравнения и мнение
исследователя относительно зависимости нежелательного явления от исследуемого
препарата не учтены.
Определение
частоты побочных реакций: очень часто (более или равно 10%); часто (от 1
до менее 10%); нечасто (от 0,1 до менее 1%); редко (от 0,01 до менее
0,1%); очень редко (менее 0,01%).
Со стороны сосудов:
Очень часто
— «приливы».
Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани:
Очень часто
— артралгия/скованность суставов, артрит; часто
— боль в костях, миалгия; нечасто —
триггерный палец.
Со стороны половых органов и молочной железы:
Часто — сухость
слизистой оболочки влагалища; влагалищные кровотечения (в основном,
в течение первых недель отмены или смены предшествующей гормональной
терапии на анастрозол).
Со стороны кожи и кожных тканей:
Очень часто
— кожная сыпь; часто — истончение
волос (алопеция), аллергические реакции; нечасто —
крапивница; редко — мультиформная
эритема, анафилактоидная реакция, кожный васкулит (включая отдельные случаи
пурпуры (синдром Шенлейна-Геноха)); очень
редко — синдром Стивенса-Джонсона, ангионевротический отек.
Со стороны желудочно-кишечного тракта:
Очень часто
— тошнота; часто — диарея, рвота.
Со стороны печени и желчевыводящих путей:
Часто — повышение
активности щелочной фосфатазы, аланинаминотрансферазы,
аспартатаминотрансферазы; нечасто
— повышение активности гамма-глутамилтрансферазы и концентрации билирубина,
гепатит.
Со стороны нервной системы:
Очень часто
— головная боль; часто —
сонливость, синдром запястного канала (в основном, наблюдается у пациенток
с факторами риска данного заболевания), нарушения чувствительности
(в том числе, парестезия, потеря или извращение вкусовых ощущений).
Со стороны обмена веществ и питания:
Часто — анорексия,
гиперхолестеринемия; нечасто —
гиперкальциемия (с/без повышения концентрации паратгормона). Прием
препарата может вызвать снижение минеральной плотности костной ткани в связи со
снижением концентрации циркулирующего эстрадиола, тем самым, повышая риск
возникновения остеопороза и переломов костей.
Общие расстройства:
Очень часто
— астения легкой или умеренной степени выраженности. Нежелательные явления,
отмеченные в ходе клинических исследований, не связанные с приемом
препарата анастрозол: анемия, запор, диспепсия, боль в спине, абдоминальные
боли, повышение артериального давления, повышение массы тела, депрессия,
бессонница, головокружение, тревожность, парестезии.