Препарат Зенон является гиполипидемическим препаратом, который селективно снижает абсорбцию холестерина (ХС) и некоторых растительных стеролов в кишечнике, а также подавляет эндогенный синтез холестерина.
Показания к применению.
Препарат Зенон® показан взрослым пациентам с первичной гиперхолестеринемией (гетерозиготной семейной и несемейной гиперхолестеринемией) или гомозиготной семейной гиперхолестеринемией в качестве дополнения к диете:
при недостаточном контроле монотерапией статинами;
при адекватном контроле одновременно применяемыми отдельными препаратами розувастатина и эзетимиба в тех же дозах, что и в фиксированной комбинации.
Способ применения и дозы.
Препарат принимают независимо от приема пищи. Таблетку проглатывают целиком, запивая водой.
Пациентам следует соблюдать соответствующую гиполипидемическую диету и продолжать соблюдать ее во время лечения препаратом Зенон®.
Препарат Зенон® не предназначен для применения в качестве начальной терапии.
Со стороны крови и лимфатической системы: редко - тромбоцитопения; частота неизвестна - тромбоцитопения.
Со стороны иммунной системы: редко - реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек; частота неизвестна - реакции гиперчувствительности (включая сыпь, крапивницу, анафилаксию и ангионевротический отек).
Со стороны эндокринной системы: часто - сахарный диабет.
Со стороны метаболизма и питания: нечасто - снижение аппетита.
Нарушения психики: частота неизвестна - депрессия.
Со стороны нервной системы: часто - головная боль, головокружение; нечасто - парестезия; очень редко - полиневропатия, амнезия; частота неизвестна - периферическая невропатия, нарушения сна (включая бессонницу и кошмарные сновидения), головокружение, парестезия.
Со стороны сосудов: нечасто - приливы, артериальная гипертензия.
Со стороны дыхательной системы: нечасто - кашель; частота неизвестна - кашель, одышка.
Со стороны ЖКТ: часто - запор, тошнота, боль в животе, диарея3, метеоризм; нечасто - диспепсия, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, тошнота, сухость во рту, гастрит; редко - панкреатит; частота неизвестна - диарея, панкреатит, запор.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: редко - повышение активности печеночных трансаминаз; очень редко - желтуха, гепатит; частота неизвестна - гепатит, желчнокаменная болезнь, холецистит.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - кожный зуд, кожная сыпь, крапивница; частота неизвестна - синдром Стивенса-Джонсона, эритема.
Со стороны костно-мышечной системы: часто - миалгия; нечасто - артралгия, мышечные спазмы, боль в шее, боль в спине, мышечная слабость, боль в конечностях; редко - миопатия (включая миозит), рабдомиолиз, волчаночный синдром, разрыв мышцы; очень редко - артралгия; частота неизвестна - иммуноопосредованная некротизирующая миопатия, поражения сухожилий, иногда осложненные разрывом, мышечная боль, миопатия/рабдомиолиз.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко - гематурия.
Со стороны половых органов и молочной железы: очень редко - гинекомастия.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных компонентов препарата;
беременность;
период грудного вскармливания;
пациенты женского пола с детородным потенциалом, не использующие эффективные методы контрацепции;
заболевания печени в активной фазе или устойчивое повышение сывороточной активности печеночных трансаминаз неясной этиологии (более чем в 3 раза по сравнению с ВГН);
нарушение функции печени средней (7-9 баллов по шкале Чайлд-Пью) или тяжелой (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью) степени тяжести;
тяжелое нарушение функции почек (КК <30 мл/мин);
миопатия;
одновременное применение с циклоспорином;
непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция;
дети и подростки младше 18 лет (ввиду недостаточности данных о безопасности и эффективности).
С осторожностью.
Состояния, свидетельствующие о развитии миопатии или предрасполагающие к развитию почечной недостаточности, вторичной по отношению к рабдомиолизу (сепсис, артериальная гипотензия, обширное хирургическое вмешательство, травма, тяжелые метаболические, эндокринные и электролитные нарушения или неконтролируемые судороги);
гипотиреоз;
возраст старше 70 лет;
состояния, при которых отмечено повышение концентрации розувастатина в плазме крови;
пациенты монголоидной расы;
одновременное применение с фибратами, антикоагулянтами непрямого действия (варфарином) или флуиндионом;
миотоксичность на фоне приема других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы или фибратов в анамнезе;
чрезмерное употребление алкоголя;
заболевания печени в анамнезе или печеночная недостаточность;
почечная недостаточность легкой и средней степени тяжести (КК >30 мл/мин);
почечная недостаточность легкой степени тяжести (КК >60 мл/мин) (для дозировки 40 мг + 10 мг).
Проверено провизором
Наталия Долгих,номер 105924 3510859, регистрационный номер 31944
Обращаем ваше внимание, что инструкция к товарам может меняться. Для уточнения актуальной информации обратитесь к оригинальной инструкции.