Олопаталлерг капли глазные 0,1% 5 мл в Ельце

Противоаллергическое средство - H1-гистаминовых рецепторов блокатор (Офтальмологические средства)

Лечение симптомов сезонного аллергического конъюнктивита.

Гиперчувствительность к компонентам препарата, беременность и период грудного вскармливания, возраст до 3-х лет. С осторожностью: У пациентов с сопутствующим синдромом quot;сухогоquot; глаза и заболеваниями роговицы. Беременность и лактация: Фертильность Исследований влияния местного применения олопатадина в офтальмологии на фертильность человека не проводилось. Беременность Сведения о местном применении олопатадина в офтальмологии беременными женщинами отсутствуют или ограничены. В исследованиях на животных получены данные о токсическом влиянии олопатадина на репродуктивную функцию при системном применении. Не рекомендуется применение олопатадина в период беременности и женщинами детородного возраста, не применяющими методы контрацепции. Период грудного вскармливания Отмечена экскреция олопатадина в грудное молоко при применении препарата у животных. Риск для новорожденных и грудных детей не может быть исключен. Не рекомендовано применение лекарственного препарата Олопаталлерг в период грудного вскармливания.

Общая информация о профиле нежелательных явлений В клинических исследованиях с участием 1680 пациентов режим дозирования составлял от 1 до 4 капель в день, длительность курса терапии составляла до 4 месяцев, применение олопатадина проводилось как в монотерапии, так и совместно с лоратадином в дозировке 10 мг. Общая частота встречаемости нежелательных явлений составила порядка 4,5%, в то время как прекращение участия в клиническом исследовании вследствие развития нежелательных реакций отмечено только в 1,6 % случаев. В ходе клинических исследований не отмечено серьезных нежелательных явлений как со стороны органа зрения, так и со стороны организма в целом. Наиболее частой нежелательной реакцией, связанной с лечением, был дискомфорт в глазу, это явление отмечалось у 0,7 % пациентов. Табличные данные о нежелательных явлениях Нижеследующие нежелательные явления отмечались в ходе клинических исследований и пострегистрационного применения препарата и классифицированы согласно следующей градации частоты встречаемости нежелательных явлений: очень часто (?1/10), часто (от ?1/100 до lt;1/10), нечасто (от ?1/1,000 до lt;1/100), редко (от ?1/10,000 до lt;1/1000), очень редко (lt;1/10,000), частота неизвестна (частота встречаемости не может быть определена на основании имеющихся данных). В пределах каждой группы нежелательные явления перечислены в порядке снижения серьезности. Системно-органный класс Частота встречаемости Нежелательные явления Инфекционные нарушения Нечасто --Ринит Нарушения со стороны иммунной системы Частота неизвестна--Гиперчувствительность к компонентам препарата, отечность лица Нарушения со стороны нервной системы Часто Головная боль, дисгевзия, Нечасто Головокружение, гипестезия,Частота неизвестна Сонливость Нарушения со стороны органа зрения Часто Боль в глазу, раздражение глаза, синдром quot;сухогоquot; глаза, необычные ощущения в глазу. Нечасто Эрозия роговицы, дефект эпителия роговицы, точечный кератит, кератит, накопление красящего пигмента в области дефекта роговицы при проведении диагностических проб, выделения из глаз, светобоязнь, затуманивание зрения, снижение остроты зрения, блефароспазм, дискомфорт в глазу, зуд в глазу, фолликулез конъюнктивы, нарушения со стороны конъюнктивы, чувство инородного тела в глазу, слезотечение, эритема век, отек век, нарушения со стороны век, конъюнктивальная инъекция. Частота неизвестна Отек роговицы, отек конъюнктивы, конъюнктивит, мидриаз, нарушение зрительных функций, корочки на краях век. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения часто Сухость в носу Частота неизвестна Диспноэ, синусит Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Частота неизвестна Тошнота, рвота Нарушения со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки Нечасто Контактный дерматит, чувство жжения кожи, сухость кожи. Частота неизвестна Дерматит, эритема. Общие нарушения Часто Повышенная утомляемость Частота неизвестна Астения, чувство недомогания В очень редких случаях при применении фосфатсодержащих капель пациентами с сопутствующим значительным повреждением роговицы развивалась кальцификация роговицы.

При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке (флакон в пачке).

3 года. Использовать в течение 4 нед после вскрытия флакона

Нет

ЛП-004215 (06.12.2021) - К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л. (Румыния) - действует

Нет

Нет

Нет