Способ применения и дозировка
Препарат применяют внутрь во время или после еды. Для купирования болевого синдрома взрослым и детям старше 15 лет: по 1 таблетке через каждые 4-6 ч. При первых признаках мигрени принимают 2 таблетки. При лихорадочном синдроме взрослым: по 2 таблетки каждые 6 ч. Средняя суточная доза составляет 3-4 таблетки в день, максимальная суточная доза - 6 таблеток в день. После приема 2 таблеток облегчение головной и других видов боли обычно наступает быстро - через 15 минут, при мигрени облегчение наступает обычно через 30 мин. При болевом синдроме препарат не следует принимать более 5 дней без консультации с врачом. Для лечения головной боли и мигрени препарат применяют не более 4 дней. При лихорадочном синдроме препарат не следует принимать более 3 дней без консультации с врачом. Пожилые (старше 65 лет). У пожилых пациентов, особенно при низкой массе тела, следует соблюдать осторожность. Пациенты с печеночной и почечной недостаточностью. Влияние нарушения функции печени или почек на фармакокинетику препарата не изучалось. Учитывая механизм действия ацетилсалициловой кислоты и парацетамола, их применение может усугубить почечную или печеночную недостаточность. В связи с этим препарат противопоказан у пациентов с тяжелой печеночной или почечной недостаточностью, а при печеночной и почечной недостаточности легкой и средней степени его следует применять с осторожностью.
Состав
Состав на одну таблетку: Действующие вещества: ацетилсалициловая кислота - 250,0 мг, парацетамол - 250,0 мг, кофеин (кофеин безводный) - 65,0 мг. Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (целлюлоза микрокристаллическая 101) - 66,01 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза низкозамещенная) - 21,50 мг, тальк - 10,00 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) - 7,30 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 3,40 мг, стеариновая кислота - 2,50 мг, кальция стеарат - 1,29 мг. Оболочка: Опадрай 20А28380 WHITE - 13,5 мг [гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза 2910) - 4,556 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) - 4,556 мг, тальк - 2,700 мг, титана диоксид - 1,688 мг].
Фармакотерапевтическая группа
анальгезирующее средство комбинированное (нестероидное противовоспалительное средство + анальгезирующее ненаркотическое средство + психостимулирующее средство).
Показания
Болевой синдром средней и легкой интенсивности различного происхождения у взрослых и детей старше 15 лет: - головная боль; - мигрень; - зубная боль; - невралгия; - артралгия; - миалгия; - альгодисменорея (боли при менструации). Лихорадочный синдром у взрослых: при острых респираторных заболеваниях, гриппе.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к основным или вспомогательным компонентам препарата; - эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) (в фазе обострения), желудочно-кишечное кровотечение или перфорация, пептическая язва в анамнезе; - полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (в т.ч. в анамнезе); - гемофилия и другие нарушения свертывания крови; геморрагический диатез, гипопротромбинемия; - дефицит витамина К; - портальная гипертензия; - тяжелая почечная или печеночная недостаточность; - хроническая сердечная недостаточность III—IV функционального класса по NYHA; - артериальная гипертензия III степени; - беременность; - период грудного вскармливания; - глаукома; - дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; - повышенная нервная возбудимость, нарушения сна; - хирургические вмешательства, сопровождающиеся обильным кровотечением; - детский возраст до 15 лет в качестве обезболивающего средства, при лихорадочном синдроме - до 18 лет; - одновременный прием метотрексата в дозе более 15 мг/нед. С ОСТОРОЖНОСТЬЮ Почечная или печеночная недостаточность легкой и средней степени, пожилой возраст, подагра, алкоголизм, эпилепсия и склонность к судорожным припадкам, хроническая сердечная недостаточность I-II функционального класса по NYHA, ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания, заболевания периферических артерий, курение, хроническая обструктивная болезнь легких, одновременный прием метотрексата в дозе менее 15 мг/нед, сопутствующая терапия антикоагулянтами, пожилой возраст, одновременное применение с нестероидными противовоспалительными препаратами, глюкокортикостероидами, антикоагулянтами, антиагрегантами, селективными ингибиторами обратного захвата серотонина.
Побочное действие
Многие из перечисленных нежелательных реакций носят четкий дозозависимый характер и варьируют от пациента к пациенту. Частота нежелательных лекарственных реакций классифицирована в соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения: очень часто (> 1/10), часто (от > 1/100 до 1/1 000 до 1/10 000 до < 1/1 000), очень редко (< 1/10 000), частота неизвестна (частоту возникновения невозможно определить на основании имеющихся данных). Инфекции и инвазии: редко - фарингит. Нарушения метаболизма и питания: редко - снижение аппетита. Психические расстройства: часто - нервозность; нечасто - бессонница; редко - тревога, эйфорическое настроение, внутреннее напряжение. Нарушения со стороны нервной системы: часто - головокружение; нечасто - тремор, парестезии, головная боль; редко - расстройство вкуса, расстройство внимания, амнезия, нарушение координации движения, гиперестезия, боль в области околоносовых пазух. Нарушения со стороны органа зрения: редко - нарушение зрения. Нарушения со стороны органа слуха: нечасто - шум в ушах. Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - аритмия. Нарушения со стороны сосудов: редко - гиперемия, нарушения периферического кровообращения. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: редко - носовые кровотечения, гиповентиляция, ринорея. Нарушения со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, дискомфорт в животе; нечасто - сухость во рту, диарея, рвота; редко - отрыжка, метеоризм, дисфагия, парестезии в области рта, повышенное слюноотделение. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: редко - гипергидроз, зуд, крапивница. Нарушения со стороны опорно-двигательного аппарата: редко - мышечно-скелетная скованность, боль в шее, боль в спине, мышечные спазмы. Общие расстройства: нечасто - утомление, повышенная возбудимость; редко - астения, тяжесть в груди. Прочие: нечасто - увеличение частоты сердечных сокращений.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке, в сухом месте при температуре не выше 25 C. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Хранятся в холодильнике
Нет
Владелец регистрационного удостоверения
АО "Отисифарм"
Наркотический/Психотропный
Нет