Способ применения и дозировка
1. Лечение инфекций кожи и слизистых оболочек:
По 500 мг 2 раза в сутки. Курс лечения 3-5 дней
2.Профилактика рецидивов инфекций кожи и слизистых оболочек:
По 500 мг 1 раз в сутки. Через 6-12 месяцев лечения оценить эффективность терапии.
3. Профилактика инфекции, вызванных ЦМВ, и заболевании после трансплантации паренхиматозных органов
По 2000 мг 4 раза в сутки
4. Лечение опоясывающего герпеса (Herpes zoster) и офтальмического опоясывающего герпеса
По 1000 мг 3 раза в сутки в течение 7 дней.
Состав
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Состав ядра таблетки:Активное вещество: валацикловира гидрохлорид - 556,2 мг (в пересчете на валацикловир 500 мг). Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 84,3 мг, гипромеллоза -42.0 мг, кросповидон - 7.0 мг. магния стеарат - 7,0 мг, кремния диоксид коллоидный -3,5 мг. Состав оболочки таблетки:Опадрай II белый (33G28435) - 25,0 мг (гипромеллоза - 40,0 %, титана диоксид - 25,0 %, макрокод 3350 - 8.0 %. лактозы моногидрат - 21.0 %, триацетин - 6.0 %).
Фармакотерапевтическая группа
Противовирусное средство
Показания
Взрослые и подростки а возрасте от 12 до 18 лет лечение инфекции кожи и слизистых ооолочек, вызванных ВПГ,включая впервые выявленный и рецидивирующий генитальный герпес (Herpds genitalis),герпес (Herpes labialis): профилактика (супрессия) рецидивов инфекций кожи и слизистых оболочек, вызванных ВИЧ, включая генитальный герпес, в том числе у взрослых с иммунодефицитом; профилактика инфекций, вызванных цитомегаловирусом (ЦМВ). и заболеваний после трансплантации паренхиматозных органов. Взрослые - лечение опоясывающего герпеса (Herpes zoster) и офтальмического опоясывающего герпеса.
Противопоказания
-Повышенная чувствительность к валацикловиру, ацикловиру и любому другому компоненту, входящему в состав препарата; -ВИЧ-инфекция при содержании CD4+ лимфоцитов менее 100 в 1 мкл; -Детский возраст до 12 лет; -Детский возраст до 18 лет при лечении опоясывающего герпеса и офтальмического опоgt; сывающего герпеса. С осторожностью Почечная недостаточность, пожилой возраст, пациенты с риском дегидратации. одновременный прием нефротоксичных лекарственных средств, беременность, период лактации, клинически выраженные формы ВИЧ-инфекции у пациентов. Применение при беременности и в период грудного вскармливания Беременность Имеются ограниченные данные по применению валацикловира и незначительные данные по применению ацикловира (активный метаболит валацикловира) при беременности у женщин. Зарегистрированные данные об исходе беременности у женщин, принимавших валацикловир или ацикловир, не показали увеличения числа врожденных дефектов у их детей по сравнению с общей популяцией. Валацикловир применяют только в тех случаях, когда потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода. Период грудного вскармливания Ацикловир, основной метаболит валацикловира. выделяется с грудным молоком. После назначения валацикловира в дозе 500 мг внутрь С
Побочное действие
Категории частоты возникновения побочных эффектов: очень часто (gt;1/10). часто (от gt;1/100 до lt;1/10). нечасто (от gt;1/1000 до lt;1/100). редко (от gt;1/10000 до lt;1/1000). очень редко (lt;1/10000). Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - тошнота; редко - дискомфорт в животе, рвота, диарея. Со стороны системы крови и органов кроветворения: очень редко - лейкопения (в основном отмечается у пациентов со сниженным иммунитетом), тромбоцитопсния. Со стороны иммунной системы: редко - анафилаксия. Со стороны нервной системы и психики: часто - головная боль; редко - головокружение, спутанность сознания, галлюцинации, угнетение сознания; очень редко - тремор, ажитация, атаксия, дизартрия, психотические симптомы, судороги, энцефалопатия, кома. Перечисленные выше симптомы в основном обратимы и обычно наблюдаются у пациентов с почечной недостаточностью или другими предрасполагающими состояниями. У пациентов с трансплантированным органом, получающих валацикловир в высоких дозах (8 г/сут) для профилактики ЦМВ инфекции, неврологические реакции развиваются чаще, чем при приеме в более низких дозах. Си стороны дыхательной системы: нечасто - одышка. Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко - обратимые—нарушения функциональных печеночных проб, которые иногда расценивают как проявление гепатита. Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: нечасто - высыпания, включая проявления фоточувствитсльности; редко - зуд; очень редко - крапивница, ангионевротический отек. Со стороны мочевыделительной системы, нечасто - гематурия (часто связанная с другими нарушениями со стороны почек); редко - нарушение функции почек; очень редко - острая почечная недостаточность, почечная колика. Также отмечалось осаждение кристаллов ацикловира в просвете почечных канальцев. Во время лечения следует соблюдать адекватный питьевой режим. У пациентов с тяжелыми нарушениями иммунитета, особенно у взрослых пациентов с далеко зашедшей стадией ВИЧ-инфекции, получающих валацикловир в высоких дозах (8 г/сут ежедневно) в течение длительного времени, наблюдались случаи почечной недостаточности, микроангиопатической гемолитической анемии и тромбоцитопении (и югда в сочетании). Подобные осложнения были отмечены у пациентов с такими же основными и/или сопутствующими заболеваниями, но не получавших валацикловир.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C
Хранятся в холодильнике
Нет
Владелец регистрационного удостоверения
ЛП-№(003460)-(РГ-RU) (20.10.2023) - Изварино Фарма ООО (Россия) - действует
Наркотический/Психотропный
Нет
