Л-Дексопт капли глазные 1 мг/мл+5 мг/мл 5 мл флакон-капельница 1 шт. в Электроуглях
Самовывоз в Электроуглях бесплатно
Оплата при получении в аптеке
Производитель:
Условия отпуска Л-Дексопт:
Как сделать заказ?
Информация производителя
Способ применения и дозировка
Местно.
Взрослые
При остром инфекционном процессе инстиллируют по 1–2 капли раствора в конъюнктивальный мешок пораженного глаза (глаз) каждые 2 часа до 8 раз в сутки в течение первых 2 суток. Затем по 1–2 капли 4 раза в сутки в течение 3–5 суток.
Для профилактики и лечения воспалительных явлений в послеоперационном периоде экстракции катаракты — по 1 капле в конъюнктивальный мешок каждые 6 часов, начиная со дня оперативного вмешательства. Продолжительность лечения 7 дней. Преждевременное прерывание лечения нежелательно.
В случае пропуска инстилляции препарата лечение следует возобновить со следующей запланированной дозы.
Длительность курса лечения определяется тяжестью состояния, в т.ч. зависит от исхода проведенной операции и определяется врачом на основании клинической картины и данных биомикроскопии. После завершения одной недели терапии глазными каплями Л-Дексопт рекомендуется повторно оценить состояние пациента, чтобы определить необходимость продолжения применения глазных капель с кортикостероидами в качестве монотерапии. Для глазных капель, содержащих в своем составе дексаметазон, общая продолжительность лечения не должна превышать 14 дней, терапия не должна прекращаться резко.
Пациента необходимо проинструктировать о необходимости мытья рук перед применением препарата.
Необходимо избегать соприкосновения носика флакона с глазом и окружающими тканями, т.к. это может привести к повреждению глаза. При неправильном обращении с растворами глазных капель, они могут быть контаминированы микроорганизмами, вызывающими глазные инфекции. Применение таких растворов может привести к серьезному поражению глаз и ухудшению зрения, вплоть до его утраты.
После применения препарата для уменьшения риска развития системных побочных эффектов рекомендуется легкое надавливание пальцем на область проекции слезных мешков у внутреннего угла глаза в течение 2 минут после инстилляции препарата для предотвращения системной абсорбции препарата через слизистую оболочку носа.
При применении нескольких офтальмологических лекарственных препаратов интервал между их инстилляциями должен составлять не менее 5 минут. Глазные мази следует применять в последнюю очередь.
Дети и подростки до 18 лет
Безопасность и эффективность применения препарата Л-Дексопт у детей и подростков в возрасте до 18 лет в настоящее время не установлены.
Описание
Состав
| Капли глазные | 1 мл |
| действующие вещества: | |
| дексаметазона фосфат | 1,000 мг |
| (в пересчете на дексаметазона фосфат натрия — 1,0925 мг) | |
| левофлоксацин | 5,000 мг |
| (в пересчете на левофлоксацина гемигидрат — 5,120 мг) | |
| вспомогательные вещества: полисорбат 80 — 0,500 мг; креатинин — 2,000 мг; натрия цитрат — 2,850 мг; динатрия эдетат — 0,500; натрия метабисульфит — 1,000 мг; хлорид натрия — 6,200 мг; бензалкония хлорид — 0,050 мг; 1 М раствор хлористоводородной кислоты или 1 М раствор натрия гидроксида — до рН 7,40 ± 0,1; вода очищенная — до 1,00 мл (1009,30 мг) |
Фармакотерапевтическая группа
Показания
лечение поверхностных бактериальных инфекций глаза, вызванных чувствительными к левофлоксацину микроорганизмами;
профилактика и лечение воспалительных явлений в послеоперационном периоде экстракции катаракты.
Противопоказания
гиперчувствительность к действующим (левофлоксацину и дексаметазону) и любому из вспомогательных веществ препарата, а также к другим хинолонам;
поверхностные формы кератитов, вызванные Herpes simplex, в частности древовидный кератит;
ветряная оспа и другие вирусные заболевания роговицы и конъюнктивы;
вакциния (осложнение вакцинации против оспы);
микобактериальные инфекции глаз (в т.ч. туберкулез);
острые гнойные заболевания органа зрения без сопутствующей противомикробной терапии;
грибковые заболевания глаз или ранее нелеченные паразитарные глазные инфекции;
нарушение целостности эпителия роговицы, в т.ч. после удаления инородного тела;
беременность;
период грудного вскармливания;
возраст до 18 лет (безопасность и эффективность применения препарата у детей не изучались).
Применение при беременности и лактации
Беременность. Сведения о применении дексаметазона и левофлоксацина у беременных женщин отсутствуют или ограничены. Длительное применение ГКС во время беременности было ассоциировано с повышенным риском задержки внутриутробного развития и увеличением массы тела при рождении, а также риском развития гипертонии, инсулинорезистентности и сосудистых заболеваний в зрелом возрасте. Младенцы, матери, которых во время беременности получали ГКС в достаточно высоких дозах, требуют тщательного наблюдения для своевременного выявления признаков надпочечниковой недостаточности. В исследованиях на животных было показано, что после системного применения дексаметазон оказывает токсическое действие на репродуктивную функцию. Местное применение дексаметазона также вызывало аномалии развития плода у кроликов. Нельзя исключить возможные системные эффекты ГКС и при местном применении в виде инстилляций в офтальмологии. Таким образом, применение препарата во время беременности не рекомендовано.
Период грудного вскармливания. При системном применении ГКС и левофлоксацин экскретируются в грудное молоко. Нет данных об экскреции с грудным молоком такого количества дексаметазона, которое может вызвать значимые клинические эффекты у младенцев, однако риск для ребенка, находящегося на грудном вскармливании, не может быть исключен.
Решение о прекращении грудного вскармливания или приостановке или прекращении терапии препаратом следует принять, принимая во внимание пользу терапии для матери и пользу грудного вскармливания для ребенка.
Фертильность. При системном применении кортикостероиды могут оказывать отрицательное влияние на фертильность мужчин и женщин в связи с ингибирующим влиянием на секрецию гормонов гипоталамуса и гипофиза, а также на функцию яичек и яичников. Отсутствуют сведения о влиянии дексаметазона на фертильность при его применении в виде инстилляций. Левофлоксацин не оказывал влияния на фертильность крыс в экспозиции, значительно превышающей таковую у человека при местном применении в виде инстилляций.
Побочное действие
Нежелательные реакции (НР) классифицируются в зависимости от частоты проявления в соответствии с классификацией ВОЗ: часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (< 1/10000); частота неизвестна (не могут быть оценены на основании имеющихся данных).
Сведения о нежелательных реакциях, полученные в ходе клинического исследования
Нарушения со стороны органа зрения: часто — жжение в глазу; нечасто — слезотечение, ощущение сухости глаза.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто — повышение активности печеночных ферментов (АЛТ, АСТ, ЩФ).
НР для отдельных компонентов лекарственного препарата
НР, специфичные для дексаметазона
Нарушения со стороны нервной системы: нечасто — дисгевзия.
Нарушения со стороны органа зрения: часто — дискомфорт в глазах; нечасто — кератит, конъюнктивит, синдром сухого глаза, окрашивание роговицы медицинским красителем, фотофобия, затуманивание зрения, зуд, повышенное слезоотделение, чувство инородного тела или необычные ощущения в глазу, образование корок на краях век, раздражение глаз, гиперемия глаз.
НР, частота которых не установлена (постмаркетинговый опыт)
Нарушения со стороны иммунной системы: гиперчувствительность.
Нарушения со стороны эндокринной системы: синдром Иценко-Кушинга, надпочечниковая недостаточность.
Нарушения со стороны нервной системы: головокружение, головная боль.
Нарушения со стороны органа зрения: глаукома, язвенный кератит, повышение внутриглазного давления, снижение остроты зрения, эрозия роговицы, птоз век, боль в глазу, мидриаз.
Сообщалось об очень редких случаях развития кальцификации роговицы при предшествующем значительном ее повреждении в связи с наличием в составе препарата фосфатов.
НР, специфичные для левофлоксацина
Частота встречаемости НР в ходе терапии левофлоксацином составила около 10%. Чаще всего НР отмечались преимущественно со стороны органа зрения, степень выраженности варьировала от легкой до средней степени тяжести. Сведения о НР получены в ходе клинических исследований и пострегистрационного применения.
Нарушения со стороны иммунной системы: редко — системные аллергические реакции, в т.ч. кожная сыпь; очень редко — анафилактический шок.
Нарушения со стороны нервной системы: нечасто — головная боль.
Нарушения со стороны органа зрения: часто — жжение в глазу, снижение зрения, нитчатое слизистое отделяемое в конъюнктивальной полости; нечасто — хемоз, конъюнктивальная инъекция, папиллярный конъюнктивит, отек век, эритема век, дискомфорт в глазу, зуд в глазу, боль в глазу, синдром сухого глаза, светобоязнь.
Нарушения со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения: нечасто — ринит; очень редко — отек гортани.
Если у пациента отмечаются побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу.
Передозировка
Симптомы: общее количество левофлоксацина и дексаметазона, которое содержится в одном флаконе глазных капель, слишком мало, чтобы вызвать токсические эффекты после случайного перорального приема.
Симптомами передозировки дексаметазона могут быть местные проявления.
Лечение: после местного применения избыточной дозы глазных капель Л-Дексопт глаз следует промыть чистой (водопроводной) водой комнатной температуры. Лечение при передозировке симптоматическое.