Тиотриазолин таблетки 200 мг 60 шт. в Емве

Внутрь.

Не разжевывая, запивая водой.

Токсические поражения печени, хронический алкогольный гепатит

Тиотриазолин^® назначают по 1 таблетке внутрь 3–4 раза в сутки.

Хронический вирусный гепатит, жировая дистрофия печени, цирроз печени

Тиотриазолин^® назначают по 1 таблетке внутрь 3–4 раза в сутки.

Курс лечения 20–30 дней.

Максимальная суточная доза 800 мг.

Профилактика приступов стабильной стенокардии

Тиотриазолин^® назначают по 1 таблетке внутрь 3 раза в сутки.

Курс лечения — 8 недель.

Решение о повторном курсе лечения определяется врачом индивидуально, в зависимости от тяжести и особенностей течения заболевания.

Применение у пациентов с нарушениями функции почек

У пациентов с легкими нарушениями функции почек (КК >60 мл/мин) коррекции дозы не требуется.

У пациентов с умеренными и тяжелыми нарушениями функции почек (КК <60 мл/мин) применение препарата Тиотриазолин^® противопоказано (см. раздел «Противопоказания»).

Применение в педиатрии

Эффективность и безопасность у детей до 18 лет не установлены.

Применение у пожилых пациентов (старше 65 лет)

Коррекции дозы не требуется.

В одной таблетке содержится:

Действующее вещество:

Морфолиний‑метил‑триазолил‑тиоацетат (тиотриазолин) — 200 мг;

Вспомогательные вещества:

Крахмал картофельный — 16 мг, повидон низкомолекулярный — 8 мг, сахароза — 5,6 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 8 мг, кальция стеарат — 2,4 мг.

Фармакологический эффект морфолиний‑метил‑триазолил‑тиоацетата обусловлен противоишемическим, мембраностабилизирующим, антигипоксантным и иммуномодулирующим действием.

Воздействие препарата реализуется за счет усиления компенсаторной активации анаэробного гликолиза и активации процессов окисления в цикле Кребса с сохранением внутриклеточного фонда аденозинтрифосфата. Наличие в структуре молекулы тиотриазолина тиола серы, для которой характерны окислительно‑восстановительные свойства, и третичного азота, который связывает избыток ионов водорода, обуславливает активацию антиоксидантной системы.

Восстановительные свойства тиольной группы вызывают реакцию с активными формами кислорода и липидными радикалами. Реактивация антирадикальных ферментов — супероксиддисмутазы, каталазы и глутатионпероксидазы — предотвращает инициацию активных форм кислорода.

Тиотриазолин^® применяют при лечении заболеваний печени, учитывая его гепатопротекторные свойства. Препарат предотвращает разрушение гепатоцитов, снижает степень жировой инфильтрации и распространение центролобулярных некрозов печени, способствует процессам репаративной регенерации гепатоцитов, нормализует в них белковый, углеводный, липидный и пигментный обмены. Увеличивает скорость синтеза и выделения желчи, нормализует ее химический состав.

Воздействие морфолиния‑метил‑триазолил‑тиоацетата приводит к торможению процессов окисления липидов в ишемизированных участках миокарда, уменьшению чувствительности миокарда к катехоламинам, предотвращению прогрессивного угнетения сократительной функции сердца, стабилизации и уменьшению соответственно зоны некроза и ишемии миокарда. Улучшение реологических свойств крови осуществляется за счет активации фибринолитической системы. Улучшает процессы метаболизма в миокарде.

Снижает количество приступов стенокардии и количество принятых таблеток нитроглицерина с целью купирования приступов стенокардии (по результатам клинического исследования).

После приема внутрь морфолиний‑метил‑триазолил‑тиоацетат быстро всасывается в желудочно‑кишечном тракте, его абсолютная биодоступность составляет 53%.

Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1,6 ч после однократного приема внутрь в дозе 200 мг. Период полувыведения составляет почти 8 ч.

Морфолиний‑метил‑триазолил‑тиоацетат выводится преимущественно почками.

Токсические поражения печени, в т.ч. алкогольного, вирусного и лекарственного происхождения (антибиотики, противоопухолевые, противотуберкулезные, противовирусные лекарственные средства, трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы и т.д.).

Хронический алкогольный гепатит минимальной и умеренной активности.

Хронический вирусный гепатит, жировая дистрофия печени, цирроз печени.

Ишемическая болезнь сердца: профилактика приступов стабильной стенокардии (в составе комбинированной терапии).

-        Повышенная чувствительность к морфолиний‑метил‑триазолил‑тиоацетату и другим вспомогательным компонентам препарата;

-        умеренные и тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина (КК) <60 мл/мин);

-        детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);

-        беременность и период грудного вскармливания;

-        дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо‑галактозная мальабсорбция.

С осторожностью

Сахарный диабет, нарушения функции почек (КК >60 мл/мин) (опыт применения ограничен).

В доклинических исследованиях тератогенный эффект не выявлен, однако в связи с отсутствием данных о применении препарата у беременных, назначение препарата Тиотриазолин^® во время беременности не рекомендуется.

Неизвестно, выделяется ли морфолиний‑метил‑триазолил‑тиоацетат с грудным молоком. При необходимости применения препарата Тиотриазолин^® в период лактации, грудное вскармливание необходимо прекратить.

Частота побочных реакций определялась в соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения: очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения, частота неизвестна (частота не может быть подсчитана по имеющимся данным).

Со стороны желудочно‑кишечного тракта

Очень редко: тошнота, сухость слизистой оболочки полости рта, вздутие живота.

Со стороны центральной и периферической нервной системы

Очень редко: головокружение, шум в ушах.

Со стороны сердечно‑сосудистой системы

Очень редко: тахикардия, повышение артериального давления, боль в области сердца, аритмии.

Со стороны дыхательной системы

Очень редко: одышка, бронхоспазм.

Аллергические реакции

Очень редко: реакции повышенной чувствительности, ангионевротический отек.

Со стороны кожных покровов

Очень редко: кожный зуд, гиперемия кожи, крапивница.

Общие

Очень редко: общая слабость, лихорадка.

Случаи передозировки неизвестны.

Симптомы

Возможно усиление побочных эффектов.

Лечение

При приеме внутрь большого количества препарата необходимо сделать промывание желудка. Лечение симптоматическое. Специфического антидота нет.

Тиотриазолин^® можно применять на фоне стандартной терапии гепатитов и стабильной стенокардии (нитраты, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, β‑адреноблокаторы, блокаторы «медленных» кальциевых каналов, антиагрегантные препараты, антагонисты рецепторов ангиотензина II, ингибиторы ГМГ‑КоА‑редуктазы (статины)).

Не применять для купирования приступов стенокардии!

В состав таблеток входит сахароза — 5,6 мг в одной таблетке, т.е. в максимальной суточной дозе (4 таблетки) содержится 22,4 мг сахарозы, что нужно учитывать пациентам с сахарным диабетом.

Применение препарата Тиотриазолин^® у детей до 18 лет не рекомендуется (отсутствует опыт применения).

При применении у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет), в силу возрастного снижения функции почек, необходим периодический контроль креатинина, мочевины.

Влияние на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами

Влияние препарата на способность к управлению автотранспортными средствами и работе с механизмами не изучалось. Однако, учитывая возможный риск развития головокружения, необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортными средствами и работе с механизмами.

Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета с фаской и риской.