Амлодипин-Прана таблетки 5 мг 60 шт. в Емве

Вну т рь, начальная доза для лечения артериальной гипертензии и стенокардии составляет 5 мг препарата 1 раз в сутки. Доза максимально может быть увеличена до 10 мг 1 раз в сутки. При артериальной гипертензии поддерживающая доза может быть 2,5–5 мг (½ таблетки по 5 мг–1 таблетка по 5 мг) в сутки.

У пациентов пожилого возраста может увеличиваться Т_1/2 амлодипина н снижаться клиренс креатинина (КК). Изменения доз не требуется, но необходимо более тщательное наблюдение за пациентами.

Не требуется изменения дозы при одновременном назначении с тиазидными диуретиками, бета-адреноблокаторам и ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ).

Н e требуется изменения дозы у пациентов с почечной недостаточностью.

Каждая таблетка содержит:

В качестве активного компонента:

Амлодипина безилата 6,93 мг и 13,86 мг, что соответствует 5 мг и 10 мг амлодипина.

Вспомогательные вещества:

Крахмал кукурузный, лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.

Артериальная гипертензия (монотерапия или в комбинации с другими антигипертензивными средствами).

Стабильная стенокардия напряжения и вазоспастическая стенокардия (стенокардия Принцметала) (монотерапия или в комбинации с другими антигипертензивными средствами).

-         Повышенная чувствительность к амлодипину, производным дигидропиридина и другим компонентам препарата;

-         выраженная артериальная гипотензия (систолическое АД менее 90 мм рт.ст.);

-         коллапс, кардиогенный шок;

-         нестабильная стенокардия (за исключением стенокардии Принцметала);

-         клинически значимый стеноз аорты;

-         беременность и период лактации;

-         возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не изучены);

-         непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью применять при: нарушениях функции печени, синдроме слабости синусового узла (выраженная брадикардия, тахикардия), хронической сердечной недостаточности неишемической этнологии III – IV функционального класса по классификации NYHA , артериальной гипотензии, аортальном стенозе, митральном стенозе, гипертрофической обструктивной кардиомиопатии (ГОКМП), остром инфаркте миокарда (и в течение 1 месяца после инфаркта миокарда), в пожилом возрасте.

Безопасность применения амлодипина при беременности и в период кормления грудью не установлена, поэтому препарат амлодипин не следует назначать беременным и в период лактации.

Классификация частоты развития побочных эффектов Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ):

очень часто — более 1/10

чаете — более 1/100 и менее 1/10

иногда — более 1/1000 и менее 1/100

редки — более 1/10000 и менее 1/1000

очень редко — менее 1/10000, включая отдельные сообщения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы : часто — сердцебиение, периферические отеки (отечность лодыжек и стоп), «приливы» крови к коже лица: иногда - чрезмерное снижение АД; очень редко — обморок, одышка, васкулит, ортостатическая гипотензия, развитие или усугубление течения сердечной недостаточности, нарушения ритма сердца (включая брадикардию, желудочковую тахикардию и мерцание предсердии), инфаркт миокарда, боли в грудной клетке.

Со с тороны центральной и периферической нервной системы : часто — головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, сонливость; иногда — астения, общее недомогание, гипестезии, парестезии, периферическая нейропатия, тремор, бессонница, лабильность настроения, необычные сновидения, повышенная возбудимость, депрессия, тревожность, очей редко — мигрень, повышенное потоотделение, апатия.

Со стороны пищеварительной системы : часто — тошнота, боли в животе; иногда — рвота, запор или диарея, метеоризм, диспепсия, анорексия, сухость слизистой оболочки полости рта, жажда; редко — гиперплазия десен, повышение аппетита; очень редко — панкреатит, гастрит, желтуха (обусловленные холестазом), гипербилирубинемия, повышение активности «печеночных» трансаминаз, гепатит.

Со стороны органов кроветворения: очень редко — тромбоцитопеническая пурпура, лейкопения, тромбоцитопения.

Со стороны мочеполовой системы: иногда — учащенное мочеиспускание, болезненное мочеиспускание, никтурия, импотенция, очень редко — дизурия, полиурия.

Со стороны дыхательной системы: иногда — одышка, ринит, очень редко — кашель.

Со стороны кожных покровов: редко — дерматит, очень редко — алопеция, ксеродермия, холодный пот, нарушение пигментации кожи.

Аллергические реакции: кожный зуд, сыпь (в том числе эритематозная, макулопапулезная сыпь, крапивница), ангионевротический отек, мультиформная эритема.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: иногда — мышечные судороги, миалгия, артралгия, боль в спине, артроз, редко — миастения.

Прочие: иногда — звон в ушах, диплопия, нарушение аккомодации, ксерофтальмия, конъюнктивит, боль в глазах, озноб, носовое кровотечение, гинекомастия, очень редко — паросмия, гипергликемия.

Симптомы: чрезмерная периферическая вазодилатация с выраженным и возможно длительным снижением АД, коллапс, шок.

Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, поддержание функции сердечно-сосудистой системы, контроль показателей функции сердца и легких, приподнятое, выше уровня головы, положение нижних конечностей, контроль объема циркулирующей крови и диуреза. Для восстановления тонуса сосудов — применение сосудосуживающих средств (при отсутствии противопоказаний к их применению); с целью устранения последствий блокады кальциевых каналов — внутривенное введение кальция глюконата. Гемодиализ неэффективен.

В период лечения препаратом АМЛОДИПН-ПРАНА необходимо контролировать массу тела и потребление натрия, назначение соответствующей диеты. Необходимо поддержание гигиены зубов и наблюдение у стоматолога (для предотвращения болезненности, кровоточивости и гиперплазии десен).

Пациентам с малой массой тела, пациентам невысокого роста и больным с выраженным нарушением функции печени может потребоваться меньшая доза.

У пожилых пациентов может удлиняться T _1/2 и клиренс препарата. Изменения доз для пожилых пациентов не требуется; при увеличении дозы необходимо более тщательное наблюдение за пациентами.

При нарушении функции печени также может удлиняться Т_1/2 препарата. Поэтому таким пациентам АМЛОДИПИН-ПРАНА необходимо назначать с осторожностью. Несмотря на то, что прекращение приема АМЛОДИПИН-ПРАНА не сопровождается развитием синдрома «отмены», прекращение лечения желательно проводить, постепенно уменьшая дозу препарата. Эффективность и безопасность препарата при гипертензивном кризе не установлена.

Влияние на способность к управлению автомобилем и другими сложными механизмами

В период лечения следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Плоскоцилиндрические таблетки с фаской от белого до белого с кремоватым оттенком цвета. Допускается наличие легкой мраморности.

Таблетки с дозировкой 10 мг имеют разделительную риску с одной стороны.