Авиандр таблетки 20 мг 30 шт. в Ессентуках
Самовывоз в Ессентуках бесплатно
Оплата при получении в аптеке
Форма выпуска:
Производитель:
Условия отпуска Авиандр:
Как сделать заказ?
Информация производителя
Способ применения и дозировка
Внутрь, за 30 мин до еды. Таблетку следует проглатывать целиком, не разжевывая.
Лечение генерализованного тревожного расстройства
По 1 табл. (20 мг) 2 раза в сутки (утром и вечером). Поскольку генерализованное тревожное расстройство является заболеванием с хроническим течением, продолжительность лечения определяется врачом.
Лечение тревожных состояний, в т.ч. после перенесенной коронавирусной инфекции (COVID-19) у пациентов с ведущей жалобой на тревогу, изменение фона настроения, вспыльчивость и раздражительность; у пациентов со стрессовой реакцией и нарушением адаптации, легкой и средней степени выраженности
По 1 табл. (20 мг) 2 раза в сутки (утром и вечером). Длительность курсового применения препарата составляет 4 нед. При необходимости, в зависимости от состояния пациента, длительность лечения может быть увеличена до 6 нед.
Прекращение лечения
В случае прекращения лечения нет необходимости в постепенном снижении дозы.
Особые группы пациентов
Нарушение функции почек. Противопоказан к применению у пациентов с почечной недостаточностью средней и тяжелой степени (СКФ <60 мл/мин).
Нарушение функции печени. Противопоказан к применению у пациентов с печеночной недостаточностью легкой, средней и тяжелой степени (класс А, В и С по классификации Чайлд-Пью).
Пожилой возраст. В КИ препарата АВИАНДР® безопасность у больных пожилого возраста была сопоставима с безопасностью у пациентов в других возрастных группах. Коррекции дозы препарата для пациентов старше 65 лет не требуется.
Дети. Данные по эффективности и безопасности у детей и подростков до 18 лет отсутствуют. Препарат не следует назначать детям до 18 лет.
Описание
Препарат АВИАНДР® относится к фармакотерапевтической группе: психолептики; анксиолитические средства; другие анксиолитические средства.
Состав
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 1 табл. |
действующее вещество: | |
2,8-диметил-5-(2-фенилэтил)-2,3,4,5-тетрагидро-1Н-пиридо[4,3-b]индола гидрохлорид | 20 мг |
вспомогательные вещества (ядро таблетки): лактоза безводная; касторовое масло гидрогенизированное; крахмал картофельный | |
оболочка пленочная: Опадрай 03F180011 белый (гипромеллоза, титана диоксид (Е171), макрогол 6000) |
Фармакотерапевтическая группа
Показания
Взрослые старше 18 лет:
лечение генерализованного тревожного расстройства;
тревожные состояниях после перенесенной коронавирусной инфекции (COVID-19) у пациентов со стрессовой реакцией и нарушением адаптации, легкой и средней степени выраженности.
Противопоказания
гиперчувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата;
эпилепсия и органические заболевания головного мозга;
прием одновременно с ингибиторами МАО и в течение 2 нед после их отмены;
почечная недостаточность средней и тяжелой степени (СКФ <60 мл/мин);
печеночная недостаточность легкой, средней и тяжелой степени (класс А, В и С по классификации Чайлд-Пью);
наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция;
беременность и период грудного вскармливания;
возраст до 18 лет (недостаточно данных по эффективности и безопасности).
С осторожностью: сердечно-сосудистые заболевания (вследствие недостаточности клинических данных); совместное применение с производными бензодиазепина, нейролептиками, барбитуратами, блокаторами Н1-рецепторов.
Применение при беременности и лактации
Применение препарата АВИАНДР® при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
Беременность
В настоящее время данные по применению препарата АВИАНДР® у беременных женщин отсутствуют.
В доклинических исследованиях признаков эмбриотоксичности и тератогенного действия препарата АВИАНДР® не обнаружено (см. Данные доклинической безопасности). Препарат АВИАНДР® не следует назначать во время беременности, за исключением случаев, когда потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода и нет других альтернативных методов лечения. Если женщина принимает препарат АВИАНДР® во время первого триместра беременности или беременность наступает во время применения препарата, пациентка должна быть предупреждена о потенциальном вреде для плода.
Период грудного вскармливания
Препарат АВИАНДР® противопоказан в период грудного вскармливания. В случае необходимости применения препарат АВИАНДР® в период лактации, необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания либо об отмене терапии, принимая во внимание пользу грудного вскармливания для ребенка и пользу терапии для женщины.
Фертильность
Доклинических исследования мужской и женской фертильности нежелательных эффектов применения препарата АВИАНДР® не выявили (см. Данные доклинической безопасности).
Побочное действие
Резюме профиля безопасности
Нежелательные реакции чаще всего были незначительно или умеренно выражены и наблюдались в первые дни приема препарата. Наиболее часто отмечались головокружение, сонливость и астения. Эти нежелательные реакции, как правило, были преходящими и в основном не требовали прекращения терапии.
В проведенных КИ в разных популяциях пациентов (пациенты с генерализованным тревожным расстройством, пациенты с синдромом тревоги при болезни Альцгеймера, а также исследование у пациентов со стрессовой реакцией и нарушением адаптации, как следствие новой коронавирусной инфекции (COVID-19) также нечасто отмечалось усиление тревоги и инсомния в начале применения препарата АВИАНДР®, однако данные нежелательные явления могли быть связаны с течением основного заболевания.
Резюме в форме таблицы нежелательных реакций
Данные получены у 388 пациентов, принимавших препарат АВИАНДР® в КИ (пациенты с генерализованным тревожным расстройством, пациенты с синдромом тревоги при болезни Альцгеймера, а также исследование у пациентов со стрессовой реакцией и нарушением адаптации, как следствие новой коронавирусной инфекции (COVID-19). Нежелательные реакции классифицированы по клиническим проявлениям (в соответствии с поражением органов и систем органов) и по частоте встречаемости: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 до <1/10); нечасто (≥1/1000 до <1/100); редко (≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); частота не установлена (в настоящее время данные о распространенности нежелательных реакций отсутствуют). Приведены нежелательные реакции (связанные и возможно связанные, по мнению исследователей, с приемом исследуемого препарата), возникшие в КИ у пациентов в группах лечения препаратом АВИАНДР®.
Таблица 1
Нежелательные реакции, возникшие в КИ у пациентов при лечении препаратом АВИАНДР®
Классификация в соответствии с поражением органов и систем органов1 | Нежелательная реакция | Частота развития нежелательной реакции |
Cо стороны обмена веществ и питания | Снижение аппетита | Нечасто |
Нарушения психики | Инсомния; усиление тревоги; низкое качество сна | Нечасто |
Со стороны нервной системы | Головная боль; головокружение2; сонливость2; парестезия | Часто |
Нарушение внимания; сниженная реакция на раздражители; дисгевзия | Нечасто | |
Со стороны ЖКТ | Тошнота; боль в верхней части живота; запор | Нечасто |
Со стороны кожи и подкожных тканей | Гипергидроз | Нечасто |
Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани | Скованность мышц; тризм; боль со стороны спины | Нечасто |
Общие расстройства и нарушения в месте введения | Астения2 | Часто |
Лабораторные и инструментальные данные | Повышение уровня КФК в крови; снижение уровня Hb в крови | Нечасто |
1 Классификация приведена согласно медицинскому словарю терминологии регуляторной деятельности (MedDRA).
2 Головокружение, сонливость, астения наблюдались в начале лечения, не требовали отмены препарата и проходили самостоятельно.
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения польза-риск лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств — членов Евразийского экономического союза.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор): Российская Федерация. 109012, Москва, Славянская пл., 4, стр. 1.
Тел.: +7 (800) 550-99-03.
pharm@roszdravnadzor.gov.ru
www.roszdravnadzor.gov.ru
Передозировка
Симптомы: данные о случаях передозировки отсутствуют. В случае передозировки возможна общая симптоматика, характерная для передозировки психотропных средств с седативным действием.
Лечение: симптоматическое для поддержания жизненно важных функций организма. Специального антидота при интоксикации или передозировке не существует. Следует принять активированный уголь или промыть желудок.
Особые указания
Сердечно-сосудистые нарушения
В проведенных доклинических и клинических исследованиях не было выявлено негативного действия препарата АВИАНДР® на ССС. Препарат АВИАНДР® не обладает холинолитическим действием и не удлиняет интервал QT. Однако, вследствие недостаточности клинических данных, препарат АВИАНДР® должен применяться с осторожностью у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями.
Эндокринные заболевания
В проведенных КИ не было выявлено клинически значимого повышения уровня пролактина, или влияния на уровень глюкозы крови.
Гипонатриемия
В проведенных КИ не было выявлено случаев гипонатриемии при применении препарата АВИАНДР®.
Применение у пациентов пожилого возраста
Больные пожилого возраста обычно более чувствительны, особенно в отношении побочных эффектов. В КИ препарата АВИАНДР® безопасность у больных пожилого возраста была сопоставима с безопасностью у пациентов в других возрастных группах.
Лекарственная зависимость и синдром отмены
В проведенных КИ при применении препарата АВИАНДР® не было выявлено случаев зависимости или возникновения синдрома отмены, но, как и при применении любых других психотропных препаратов, при применении препарата АВИАНДР® возможно развитие лекарственной зависимости или синдрома отмены.
Вспомогательные вещества
Лекарственный препарат АВИАНДР® содержит лактозу. Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать этот препарат. Учитывая незначительное содержание касторового масла в 1 табл. препарата, каких-либо нежелательных реакций, связанных с действием этого вспомогательного вещества, не ожидается.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Необходимо отказаться от управления транспортными средствами или работы с опасными механизмами, поскольку препарат АВИАНДР® может вызывать головокружение и сонливость.
Условия хранения
Срок годности
Владелец регистрационного удостоверения
Описание лекарственной формы
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой: круглые двояковыпуклые, белого или почти белого цвета.
На поперечном разрезе ядро таблетки белого или почти белого цвета.