Гардиум капсулы 0,5 мг 30 шт. в Фастовецкой

Внутрь один раз в сутки независимо от приема пищи. Капсулы препарата Гардиум следует глотать целиком, не разжевывать, не открывать, поскольку содержимое капсулы может вызывать раздражение слизистой ротоглотки. Доброкачественная гиперплазия предстательной железы Взрослые мужчины (включая пожилых): Рекомендуемая доза препарата Гардиум - одна капсула (0,5 мг) один раз в сутки перорально. Капсулы следует принимать целиком. Хотя улучшение на фоне применения препарата наступает довольно быстро, лечение следует продолжать не менее 6 месяцев для того, чтобы объективно оценить терапев-тический эффект. Для лечения ДГПЖ препарат Гардиум может быть назначен в качестве монотерапии или в комбинации с ai-адреноблокаторами. Особые группы пациентов. Пациенты с нарушениями функции почек: При приеме 0,5 мг препарата в сутки почками выделяется менее 0,1% дозы, поэтому нет необходимости снижать дозу у пациентов с нарушениями функции почек. Пациенты с нарушениями функции печени: В настоящее время нет данных по применению препарата Гардиум у пациентов с нарушениями функции печени. Так как дутастерид подвергается интенсивному метаболизму, а его период полувыведения составляет 3-5 недель, необходимо соблюдать осторожность при лечении препаратом Гардиум пациентов с нарушениями функции печени.

В 1 капсуле содержится: действующее вещество дутастерид 0,500 мг; вспомогательные вещества: бутилгидрокситолуол (Е321) 0,035мг, глицерол монокаприлокапрат (тип I) 349,465 мг; оболочка капсулы: желатин 160,150 мг, глицерол (Е422) 95,329 мг, Opatint белый (G-18000) (глицерол (Е422) 3,812 мг, титана диоксид (Е171) 1,907 мг), Opatint желтый (G-12014) (глицерол (Е422) 0,642 мг, железа оксид желтый (Е172) 0.160 мг), триглицериды среднецепочечные (следовое количество).

5альфа-редуктазы двойной ингибитор.

Препарат Гардиум назначают пациентам: - в качестве монотерапии для лечения и профилактики прогрессирования доброкачественной гиперплазии предстательной железы посредством уменьшения её размеров, облегчения симптомов, улучшения мочеиспускания, снижения риска возникновения острой задержки мочи и необходимости оперативного вмешательства. - в качестве комбинированной терапии с альфа1-адреноблокаторами для лечения и профилактики прогрессирования доброкачественной гиперплазии предстательной железы посредством уменьшения её размеров, облегчения симптомов, улучшения мочеиспускания, снижения риска возникновения острой задержки мочи и необходимости оперативного вмешательства. В основном изучалась комбинация дутастерида и альфа1-адреноблокатора тамсулозина.

Препарат противопоказан пациентам с гиперчувствительностью к дутастериду или любому компоненту препарата и другим ингибиторам 5а-редуктазы. Применение препарата противопоказано женщинам и детям. Применение препарата противопоказано пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени. С осторожностью: Печеночная недостаточность.

Применение дутастерида в качестве монотерапии Перечисленные ниже нежелательные явления (НЯ) по данным контролируемых клинических исследований и данным постмаркетингового наблюдения - это отмеченные исследователями случаи, связанные с приемом препарата (с частотой возникновения, большей либо равной 1%), которые отмечались с более высокой частотой у пациентов, лечившихся дутастеридом в течение первого года лечения, по сравнению с пациентами, получавшими плацебо. НЯ по данным пострегистрационного опыта применения выявлены из случайно отобранных пострегистрационных отчетов; таким образом, реальная частота их возникновения неизвестна. НЯ систематизированы в соответствии с Классификацией Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (>1/10), часто (>1/100 и 1/1000 и 1/10000 и <1/1000), очень редко (<1/10000); неизвестно (невозможно определить на основе имеющихся данных). Нарушения со стороны иммунной системы - Аллергические реакции, включая высыпания, зуд, крапивницу, локализованный отек и отек Квинке - Неизвестно. Нарушения психики - Депрессивное состояние - Неизвестно. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей - Алопеция (в первую очередь, выпадение волос на теле), гипертрихоз - Нечасто. Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез - Тестикулярные боли и увеличение яичек - Неизвестно.

Хранить при температуре не выше 25 C, в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте!

2 года. Не применять по истечении срока годности.

Нет

Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль.

Нет

Нет

Нет