Способ применения и дозировка
По 1-2 капле препарата в конъюнктивальный мешок два раза в день в течение не более 15 дней. В случае пропуска дозы препарата, препарат следует применять как можно скорее в дозировке, указанной в инструкции по применению. Если пропуск дозы лекарственного препарата составляет около 24 ч, препарат следует применять в следующее запланированное время, не удваивая дозу для компенсации пропущенной дозы.
Состав
1 мл раствора содержит: Действующее вещество: бромфенак натрия сесквигидрат - 1,035 мг, эквивалентно бромфенаку - 0,9 мг. Вспомогательные вещества: борная кислота - 11 мг, натрия борат - 11 мг, натрия сульфит - 2 мг, динатрия эдетата дигидрат - 0,2 мг, повидон (К30) - 20 мг, полисорбат 80 - 1,5 мг, бензалкония хлорида раствор 10 % - 0,1 мкл, натрия гидроксид - до pH 8,0 - 8,6, вода очищенная - до 1 мл.
Показания
Лечение неинфекционных воспалительных заболеваний переднего отрезка глаза и послеоперационного воспаления.
Противопоказания
Данный препарат противопоказан пациентам, у которых в анамнезе присутствует гиперчувствительность к любому компоненту препарата. Данный препарат противопоказан пациентам, у которых приступы бронхиальной астмы, крапивницы и симптоматика острого ринита усиливаются при приеме ацетилсалициловой кислоты и других НПВП. Возраст до 18 лет (безопасность и эффективность применения препарата у детей не исследовались). Беременность и лактация: Достаточные данные о применении бромфенака у беременных женщин отсутствуют. Исследования на животных продемонстрировали наличие репродуктивной токсичности. Потенциальный риск для человека неизвестен. Поскольку системное воздействие после лечения препаратом у небеременных женщин является незначительным, риск во время беременности можно считать низким. Однако из-за известных эффектов лекарственных препаратов, ингибирующих биосинтез простагландинов, на сердечно-сосудистую систему плода (закрытие протока), применения данного препарата в третьем триместре беременности следует избегать. В целом, применение данного препарата во время беременности не рекомендуется, за исключением случаев, когда польза превышает потенциальный риск.
Побочное действие
Нежелательные реакции на препарат отмечались у 72 из 3843 пациентов (1,87%), данные о которых были получены в рамках клинических исследований или при пострегистрационном применении. Серьезные нежелательные реакции включали эрозию роговицы в 16 случаях (0,42%), конъюнктивит (включая конъюнктивальную инъекцию и конъюнктивальные фолликулы) в 11 случаях (0,29%), блефарит в 9 случаях (0,23%), раздражение в 8 случаях (0,21%), боль в глазу [транзиторная] в 8 случаях (0,21%), поверхностный точечный кератит в 6 случаях (0,16%), зуд в 6 случаях (0,16%), отслойка эпителия роговицы в 1 случае (0,03%) и чувство жжения [веки] в 1 случае (0,03%). 1. Нежелательные реакции классифицированы в соответствии со следующей градацией частоты встречаемости: Очень часто gt;1/10 Часто от ?1/100 до lt;1/10 Редко от ?1/10000 до lt;1/100 Очень редко lt;1/10000 В каждой группе нежелательные явления классифицированы по мере уменьшения серьезности и сгруппированы в соответствии с частотой встречаемости и системно-органным классом. Нарушения со стороны органа зрения Нечасто Эрозия роговицы (*), конъюнктивит (*), блефарит (*), раздражение (*), боль в глазу [транзиторная](*), поверхностный точечный кератит (*), зуд (*) Редко Отслойка эпителия роговицы (*), чувство жжения [веки](*) Неизвестна Язва роговицы (**)(***), перфорация роговицы (**)(***) 2. Гиперчувствительность Неизвестна Контактный дерматит (*) (*)При возникновении нежелательных реакций необходимо прекратить лечение препаратом. (**) При возникновении клинически значимых нежелательных реакций, таких как развитие болезней эпителия роговицы и др., необходимо прекратить лечение данным препаратом и принять соответствующие меры. (***) Серьезная нежелательная реакция, единичные отчеты из опыта пострегистрационного применения препарата.
Условия хранения
Хранить при комнатной температуре 15-25 градусов. Беречь от детей.
Хранятся в холодильнике
Нет
Наркотический/Психотропный
Нет