Миртазапин Канон таблетки 30 мг 30 шт. в Гатчине

Таблетки следует принимать внутрь, при необходимости запивая небольшим количеством воды, и проглатывать, не разжевывая. Взрослые Эффективная суточная доза обычно составляет между 15 и 45 мг; начальная доза составляет 15 или 30 мг. Пожилые Рекомендованная доза та же, что и для взрослых. Чтобы добиться удовлетворительного и безопасного ответа на лечение, у пожилых пациентов увеличение дозы следует производить под непосредственным наблюдением врача. Почечная недостаточность У пациентов с почечной недостаточностью средней или тяжелой степени (клиренс креатинина <40 мл/мин) клиренс миртазапина может быть снижен. Это следует учитывать при назначении миртазапина этой группе пациентов (см. раздел «Особые указания»). Печеночная недостаточность У пациентов с печеночной недостаточностью клиренс миртазапина может быть снижен. Это следует учитывать при назначении миртазапина этой группе пациентов, особенно пациентам с печеночной недостаточностью тяжелой степени, так как применение миртазапина у данной группы пациентов не изучалось (см. раздел «Особые указания»). Миртазапин Канон можно принимать один раз в сутки, предпочтительнее в одно и то же время, перед ночным сном. Миртазапин Канон можно также назначать для приема два раза в сутки, поделив суточную дозу на два приема (один раз утром и один раз на ночь, более высокую дозу следует принимать на ночь). Лечение следует по возможности продолжать в течение 4–6 месяцев до полного исчезновения симптомов у пациента. После этого лечение можно постепенно отменять. Миртазапин начинает оказывать свое действие обычно после 1–2 недель лечения. Лечение адекватной дозой должно привести к положительному ответу через 2–4 недели. При недостаточном ответе на лечение дозу можно увеличивать до максимальной дозы (до 45 мг). В случае отсутствия ответа на лечение еще через 2–4 недели лечение следует прекратить.

Дозировка 15 мг 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество: миртазапин 15 мг, в виде миртазапина гемигидрата 15,5 мг; Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный 40 мг, кроскармеллоза натрия 6,5 мг, маннитол 33 мг, магния стеарат 1 мг, повидон К-30 7 мг, целлюлоза микрокристаллическая 37,5 мг; Состав пленочной оболочки: Опадрай II фиолетовый 4 мг, в том числе: поливиниловый спирт 1,6 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) 0,808 мг, тальк 0,592 мг, титана диоксид 0,6 мг, краситель индигокармин 0,24 мг, краситель пунцовый [Понсо 4R] 0,16 мг. Дозировка 30 мг 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество: миртазапин 30 мг, в виде миртазапина гемигидрата 31 мг; Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный 80 мг, кроскармеллоза натрия 13 мг, маннитол 66 мг, магния стеарат 2 мг, повидон К-30 14 мг, целлюлоза микрокристаллическая 75 мг; Состав пленочной оболочки: Опадрай II фиолетовый 8 мг, в том числе: поливиниловый спирт 3,2 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) 1,616 мг, тальк 1,184 мг, титана диоксид 1,2 мг, краситель индигокармин 0,48 мг, краситель пунцовый [Понсо 4R] 0,32 мг. Дозировка 45 мг 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество: миртазапин 45 мг, в виде миртазапина гемигидрата 46,5 мг; Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный 120 мг, кроскармеллоза натрия 19,5 мг, маннитол 99 мг, магния стеарат 3 мг, повидон К-30 21 мг, целлюлоза микрокристаллическая 112,5 мг; Состав пленочной оболочки: Опадрай II фиолетовый 12 мг, в том числе: поливиниловый спирт 4,8 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) 2,424 мг, тальк 1,776 мг, титана диоксид 1,8 мг, краситель индигокармин 0,72 мг, краситель пунцовый [Понсо 4R] 0,48 мг.

Антидепрессант

Депрессия.

Повышенная чувствительность к миртазапину или к какому-либо из вспомогательных веществ. Одновременный прием миртазапина с ингибиторами моноаминооксидазы (МАО). Пациентам с такими редкими наследственными проблемами, как непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция, миртазапин назначать не следует. Препарат миртазапин для лечения детей до 18 лет противопоказан. С осторожностью Коррекция режима дозирования и регулярный врачебный контроль необходимы для следующих категорий пациентов: -        пациенты с эпилепсией и органическими поражениями головного мозга (на фоне терапии миртазапином в редких случаях возможно развитие судорог); -        пациенты с печеночной или почечной недостаточностью; -        пациенты с заболеваниями сердца (нарушение проводимости, стенокардия или недавно перенесенный инфаркт миокарда); -        пациенты с цереброваскулярными заболеваниями (в т. ч. с ишемическим инсультом в анамнезе); -        пациенты с артериальной гипотонией и состояниями, предрасполагающими к гипотонии (в т. ч. е дегидратацией и гиповолемией); -        пациенты, злоупотребляющие лекарственными средствами, имеющие зависимость от лекарственных средств, влияющих на центральную нервную систему, пациенты с маниями, гипоманиями. Как и другие антидепрессанты, миртазапин следует с осторожностью применять в следующих случаях: -        нарушение мочеиспускания, в т. ч. при гиперплазии предстательной железы; -        острая закрытоугольная глаукома и повышенное внутриглазное давление; -        сахарный диабет; -        при одновременном назначении бензодиазепинов.

У пациентов с депрессией наблюдается ряд симптомов, обусловленных заболеванием, поэтому иногда бывает трудно различить симптомы, связанные с заболеванием, и симптомы, вызванные применением препарата. В рандомизированных плацебо-контролируемых исследованиях наиболее частыми нежелательными реакциями, встречавшимися более чем у 5% пациентов, получавших миртазапин, были сонливость, седативный эффект, сухость во рту, увеличение массы тела, повышение аппетита, головокружение и усталость. Были оценены данные о нежелательных реакциях по результатам всех рандомизированных плацебо-контролируемых исследований (включая как применение по показанию «глубокое депрессивное расстройство», так и по прочим показаниям). Мета-анализ включил 20 исследований с запланированной продолжительностью лечения до 12 недель с участием 1501 пациента (134 пациенто-года), которые получали дозы миртазапина до 60 мг, и 850 пациентов (79 пациенто-лет), которые получали плацебо. С целью сохранения сравнимости с применением плацебо продленные фазы этих исследований были исключены из анализа. Ниже приведены данные, отражающие частоту возникновения нежелательных реакций, полученные в ходе клинических исследований. С учетом данных о нежелательных реакциях, полученных из спонтанных пострегистрационных отчетов по безопасности, частота указанных нежелательных реакций была статистически достоверно выше при применении миртазапина, чем при применении плацебо. Указанная частота нежелательных реакций по данным спонтанных сообщений во время применения препарата в реальной клинической практике основана на частоте случаев этих нежелательных реакций согласно клиническим исследованиям. Частота связанных с приемом миртазапина нежелательных реакций, которые были описаны в спонтанных пострегистрационных отчетах по безопасности, но не наблюдались в ходе рандомизированных плацебо-контролируемых исследований, указана как «частота неизвестна». Классификация ВОЗ частоты развития побочных эффектов очень часто — ≥1/10 часто — от ≥1/100 до <1/10 нечасто — от ≥1/1000 до <1/100 редко — от ≥1/10000 до <1/1000 очень редко — <1/10000 частота неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным Нарушения со стороны крови и лимфатической системы Частота неизвестна — угнетение функции костного мозга (гранулоцитопения, агранулоцитоз, апластическая анемия и тромбоцитопения) (см. также раздел «Особые указания»), эозинофилия. Нарушения со стороны эндокринной системы Частота неизвестна — синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона. Нарушения со стороны обмена веществ и питания Очень часто — увеличение массы тела¹ , повышенный аппетит¹ ; Частота неизвестна — гипонатриемия. Нарушения психики Часто — необычные сны, спутанность сознания, тревога^2,5 , бессонница^3,5 ; Нечасто— ночные кошмары² , мания, ажитация² , галлюцинации, психомоторное возбуждение (включая акатизию и гиперкинезию); Редко — агрессивность; Частота неизвестна — суицидальные идеи⁶ , суицидальное поведение⁶ . Нарушения со стороны нервной системы Очень часто — сонливость^1,4 , седация^1,4 , головная боль² ; Часто — летаргия¹ , головокружение, тремор; Нечасто — парестезии² , синдром «беспокойных ног», обморок; Редко — миоклонус; Частота неизвестна — судороги, серотониновый синдром, парестезии слизистой оболочки ротовой полости, расстройство артикуляции. Нарушения со стороны сосудов Часто — ортостатическая гипотензия; Нечасто — снижение артериального давления² . Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Очень часто — сухость во рту; Часто — тошнота³ , диарея² , рвота² , запор¹ ; Нечасто — снижение чувствительности слизистой оболочки полости рта; Редко — панкреатит; Частота неизвестна — отек слизистой оболочки полости рта, повышенное слюноотделение. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей Редко — повышение активности трансаминаз сыворотки. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Часто — кожная сыпь² ; Частота неизвестна — синдром Стивенса-Джонсона, буллезный дерматит, мультиформная эритема, токсический эпидермальный некролиз. Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани Часто — артралгия, миалгия, боль в спине¹ ; Частота неизвестна — рабдомиолиз⁷ . Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей Частота неизвестна — задержка мочи. Общие расстройства и нарушения в месте введения Часто — периферические отеки¹ , утомляемость; Частота неизвестна — сомнамбулизм, генерализованный отек, локализованный отек. Лабораторные и инструментальные данные Частота неизвестна — увеличение активности креатинкиназы. ¹ В ходе клинических исследований данные явления отмечались статистически достоверно чаще на фоне терапии миртазапином, чем при применении плацебо. ² В ходе клинических исследований данные явления отмечались чаще при применении плацебо, чем на фоне терапии миртазапином, однако разница не была статистически достоверной. ³ В ходе клинических исследований данные явления отмечались статистически достоверно чаще при применении плацебо, чем на фоне терапии миртазапином. ⁴ Снижение дозы обычно не приводит к уменьшению сонливости и/или избыточного седативного действия, однако может привести к снижению эффективности антидепрессанта. ⁵ При лечении антидепрессантами могут появиться или стать более выраженными тревога и бессонница (которые также могут быть симптомами депрессии). На фоне терапии миртазапином были отмечены случаи возникновения или усиления тревоги и бессонницы. ⁶ Были зарегистрированы случаи суицидальных намерений и суицидального поведения на фоне терапии миртазапином или вскоре после прекращения терапии (см. раздел «Особые указания»). ⁷ О случаях рабдомиолиза сообщалось в связи с серотониновым синдромом и передозировкой несколькими препаратами. В последнем случае причинно-следственная связь с приемом миртазапина не была установлена. При оценке данных, полученных в ходе клинических исследований, наблюдалось временное повышение активности трансаминаз и гамма- глутамилтранспептидазы (однако не сообщалось о каких-либо нежелательных реакциях, связанных с приемом миртазапина, которые возникали с большей частотой, чем при применении плацебо).

При температуре не выше 25 °C, во вторичной упаковке (в картонной пачке)

2 года

Нет

Нет

Нет

Нет

таблетки