Гидроксикарбамид капсулы 500 мг 100 шт. в Гаврилов-Яме

При выборе режима терапии и доз в каждом индивидуальном случае следует руководствоваться данными специальной литературы. Препарат применяют внутрь. При затруднении глотания капсулу можно вскрыть, высыпать содержимое в стакан воды и немедленно выпить. При этом некоторые водонерастворимые вспомогательные вещества могут оставаться на поверхности раствора. Во время лечения препаратом следует принимать достаточно большое количество жидкости. Резистентный хронический миелолейкоз. Непрерывная терапия. От 20 до 30 мг/кг ежедневно один раз в день. Оценку эффективности препарата проводят после 6 недель лечения. При приемлемом клиническом ответе лечение можно продолжать неограниченно долго. Лечение следует приостановить, если содержание лейкоцитов составляет менее 2,5x109 /л или содержание тромбоцитов - менее 100x109 /л. Через 3 дня повторно проводят анализ крови. Лечение возобновляют тогда, когда содержание лейкоцитов и эритроцитов повышается до приемлемого уровня. Обычно восстановление содержания лейкоцитов и эритроцитов происходит достаточно быстро, в противном случае при совместном применении препарата с лучевой терапией, последняя может быть также приостановлена. Развитие анемии, даже тяжелой, не требует прерывания курса лечения при условии адекватной терапии (трансфузия эритроцитарной массы). Истинная полицитемия (эритремия) с высоким риском тромбоэмболических осложнении. Лечение начинают с суточной дозы 15-20 мг/кг. Дозу устанавливают индивидуально, стремясь поддержать гематокрит ниже 45 %, а количество тромбоцитов - ниже 400x109 /л. У большинства пациентов удается достигнуть этих показателей, постоянно применяя гидроксикарбамид в суточной дозе от 500 мг/сутки до 1000 мг/сутки. Лечение продолжают до тех пор, пока сохраняется возможность адекватно контролировать количество тромбоцитов и/или лейкоцитов или до появления резистентности или непереносимости препарата. Эссенциальная тромбоцитемия с высоким риском тромбоэмболических осложнений. Начальная суточная доза гидроксикарбамида составляет 15 мг/кг, затем дозу подбирают так, чтобы поддерживать количество тромбоцитов на уровне ниже 600x109 /л, не приводя при этом к уменьшению числа лейкоцитов ниже 4х109 /л. Лечение продолжают до тех пор, пока сохраняется возможность адекватно контролировать количество тромбоцитов и/или лейкоцитов или до появления резистентности или непереносимости препарата. Остеомиелофиброз. Начальная суточная доза составляет 15 мг/кг. Затем подбирают такую дозу, которая поддерживает количество лейкоцитов не ниже 4х109 /л и количество тромбоцитов не ниже 100х109 /л. Меланома, солидные опухоли Прерывистая терапия: 80 мг/кг 1 раз в сутки каждые три дня (6-7 доз). Непрерывная терапия: 20-30 мг/кг ежедневно один раз в день в течение 3-х недель. Злокачественные опухоли головы и шеи (за исключением рака губы) в комбинации с лучевой терапией, рак шейки матки в комбинации с лучевой терапией 80 мг/кг 1 раз в сутки каждые три дня в комбинации с лучевой терапией. Лечение препаратом начинают не менее чем за 7 дней до начала лучевой терапии и продолжают во время лучевой терапии. После лучевой терапии препарат продолжают принимать в течение неограниченного времени при строгом наблюдении за пациентами и при отсутствии у них необычных или тяжелых токсических реакций. Отдельные группы пациентов. Пациенты с нарушением функции печени. Указания по изменению доз у этой группы пациентов отсутствуют. Следует проводить тщательный мониторинг показателей крови у пациентов с нарушением функции печени. Пациенты с нарушением функции почек. Поскольку гидроксикарбамид выводится преимущественно через почки, необходимо снижение дозы при применении препарата пациентами с нарушением функции почек. Пациентам с почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 60 мл/мин) препарат обычно назначается в дозе 15 мг/кг. Пациентам в терминальной стадии почечной недостаточности препарат назначается в дозе 15 мг/кг дважды, с интервалом 7 дней между приемами: первый раз - по окончании 4-часового сеанса гемодиализа, второй раз - перед проведением сеанса гемодиализа. Пациенты пожилого и старшего возраста. Поскольку у пожилых пациентов вероятность развития побочных эффектов при применении препарата выше, рекомендуемая доза для пациентов этой группы не должна превышать 60 мг/кг в сутки.

на одну капсулу: Действующее вещество: гидроксикарбамид – 500,00 мг. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) – 42,20 мг; натрия гидрофосфата дигидрат – 36,00 мг; лимонной кислоты моногидрат – 12,8 мг; магния стеарат – 9,00 мг. Состав корпуса капсулы: титана диоксид – 2,0000 %; желатин – до 100 %. Состав крышечки капсулы: титана диоксид – 2,0000 %; желатин – до 100 %.

противоопухолевое средство - антиметаболит

- Резистентный хронический миелолейкоз. - Истинная полицитемия (эритремия) с высоким риском тромбоэмболических осложнений. - Эссенциальная тромбоцитемия с высоким риском тромбоэмболических осложнений. - Остеомиелофиброз. - Меланома. - Злокачественные опухоли головы и шеи (за исключением рака губы) в комбинации с лучевой терапией. - Рак шейки матки (в комбинации с лучевой терапией).

- Повышенная чувствительность к гидроксикарбамиду или другим компонентам препарата. - Беременность и период грудного вскармливания. - Лейкопения ниже 2500/мкл, тромбоцитопения ниже 100000/мкл. - Возраст до 18 лет (безопасность и эффективность применения не установлены). С осторожностью: - Печеночная и/или почечная недостаточность. - Тяжелая анемия (должна быть скомпенсирована перед началом лечения). - Пациенты после перенесенной радиотерапии или химиотерапии (возможность миелосупрессии, обострения лучевой эритемы). - Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов. Частота возникновения нежелательных реакций оценивается следующим образом: возникающие очень часто - > 10 %; часто - > 1 % и 0,1% и 0,01 % и < 0,1 %; очень редко - < 0,01 %, включая отдельные сообщения; частота неизвестна - частоту нельзя оценить с помощью имеющихся данных. Инфекционные и паразитарные заболевания: частота неизвестна - гангрена. Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: частота неизвестна - подавление функции костного мозга (лейкопения, анемия, тромбоцитопения). Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: частота неизвестна - панкреатит, иногда с летальным исходом (у ВИЧ-инфицированных пациентов, одновременно получающих антиретровирусную терапию, в частности диданозин и ставудин); стоматит, анорексия, тошнота, рвота, диарея, запор, мукозит, диспепсия, раздражение слизистой оболочки желудка, изъязвление слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: частота неизвестна - гепатотоксичность, повышение активности «печеночных» ферментов и концентрации билирубина в плазме крови, холестаз, гепатит. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: редко - алопеция, рак кожи; частота неизвестна - кожный васкулит, макулезно-папулезные высыпания, эритема лица и периферическая эритема, изъязвления на коже, дерматомиозитоподобные изменения кожи, эксфолиация кожи, гиперпигментация, атрофия кожи и ногтей, шелушение, папулы фиолетового цвета, кожные токсические васкулиты (включая васкулитные изъязвления и гангрену), кожные аллергические реакции. Нарушения со стороны нервной системы: частота неизвестна - головокружение, сонливость, дезориентация, головная боль, галлюцинации, судороги, периферическая нейропатия (у ВИЧ-инфицированных пациентов, одновременно получающих антиретровирусную терапию, в частности диданозин и ставудин), повышенная утомляемость. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: редко - диффузная инфильтрация легких, одышка; частота неизвестна - фиброз легких. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: редко – дизурия; частота неизвестна - увеличение содержания мочевой кислоты в сыворотке крови, повышение содержания азота, мочевины и креатинина в плазме крови, задержка мочи, интерстициальный нефрит. Общие расстройства и нарушения в месте введения: частота неизвестна - озноб, лихорадка, общее недомогание, повышение СОЭ, астения, азооспермия, олигоспермия, синдром лизиса опухоли. Случаи развития панкреатита и гепатотоксичности (с возможным летальным исходом), а также тяжелой периферической нейропатии отмечались у пациентов с ВИЧ, которые принимали гидроксикарбамид совместно с антиретровирусными препаратами, в частности с диданозином в комбинации со ставудином или без него. Побочные явления, наблюдаемые при одновременном применении гидроксикарбамида и лучевой терапии, такие же, как и при монотерапии препаратом, главным образом угнетение функции костного мозга (лейкопения, анемия) и раздражение слизистой оболочки желудка. Применение гидроксикарбамида может усиливать некоторые побочные эффекты, которые наблюдаются при лучевой терапии, такие как дискомфорт в желудке и мукозит.

При температуре не выше 25 °C

3 года

Нет

ЛП-005299 (01.11.2023) - Озон Медика ООО (Россия) - действует

Нет

Нет

Нет