Зонегран капсулы 50 мг 28 шт. в Геленджике
Действующее вещество Зонегран:
Производитель:
Условия отпуска Зонегран:
Страна:
Как сделать заказ?
Информация производителя
Способ применения и дозировка
Внутрь, запивая водой, вне зависимости от приема пищи.
Взрослые пациенты
Зонегран® может назначаться взрослым в виде монотерапии, и в качестве дополнения к уже назначенному лечению. Доза препарата подбирается с учетом лечебного эффекта. Рекомендуемый режим повышения доз и величина поддерживающих доз приведены в таблице 1. Некоторые пациенты, в частности те, которые не принимают препараты, индуцирующие цитохром CYP3A4, могут реагировать на меньшие дозы.
Таблица 1
Рекомендованный режим повышения дозы и величина поддерживающих доз у взрослых
|
Схема лечения | Подбор дозы | Поддерживающая доза | ||
| Монотерапия | Неделя 1–2-я | Неделя 3–4-я | Неделя 5–6-я | |
| взрослые с впервые диагностированной эпилепсией | 100 мг/сут (однократный прием) | 200 мг/сут (однократный прием) | 300 мг/сут (однократный прием) | 300 мг/сут (однократный прием). Если требуются более высокие дозы: увеличение на 100 мг с 2-недельным интервалом до максимальной рекомендованной дозы 500 мг |
| Дополнительная терапия | Неделя 1-я | Неделя 2-я | Неделя 3–5-я | от 300 до 500 мг/сут (однократно или в 2 приема) |
| - пациенты, принимающие препараты, индуцирующие изофермент CYP3A4; | 50 мг/сут (в 2 приема) | 100 мг/сут (в 2 приема) | увеличение на 100 мг с недельными интервалами | |
| - пациенты, не принимающие препараты, индуцирующие изофермент CYP3A4 или пациенты с почечной или печеночной недостаточностью | Неделя 1–2-я | Неделя 3–4-я | Неделя 5–10-я | от 300 до 500 мг/сут (однократно или в 2 приема), некоторые пациенты могут реагировать на более низкие дозы |
| 50 мг/сут (в 2 приема) | 100 мг/сут (в 2 приема) | увеличение не более чем на 100 мг с 2-недельными интервалами | ||
Отмена
Отмену препарата Зонегран® производят постепенно путем снижения дозы на 100 мг в неделю при одновременной коррекции дозы других совместно принимаемых ПЭП (при необходимости — см. «Особые указания»).
Подростки и дети с 6 лет
Зонегран® может назначаться детям с 6 лет в качестве дополнения к уже назначенному лечению. Доза препарата подбирается с учетом клинического эффекта. Рекомендуемый режим повышения дозы и величина поддерживающих доз приведены в таблице 2. Некоторые пациенты, в частности те, которые не принимают препараты, индуцирующие изофермент CYP3A4, могут отвечать на меньшие дозы.
Следует обращать внимание детей и их родителей или лиц, осуществляющих уход на особые указания для пациента по мерам предотвращения теплового удара (см. «Особые указания»).
Таблица 2
Рекомендованный режим повышения дозы и величина поддерживающих доз у детей с 6 лет
| Схема лечения | Подбор дозы | Поддерживающая доза | ||
| Дополнительная терапия | Неделя 1-я | Неделя 2–8-я | Пациенты с массой тела от 20 до 55 кг* | Пациенты с массой тела более 55 кг |
| - пациенты, принимающие препараты, индуцирующие изофермент CYP3A4; | 1 мг/кг /сут (однократно) | увеличение на 1 мг/кг с недельными интервалами | от 6 до 8 мг/кг/сут (однократно) | от 300 до 500 мг/сут (однократно) |
| - пациенты, не принимающие препараты, индуцирующие изофермент CYP3A4 | Неделя 1–2-я | Неделя 3-я и далее | от 6 до 8 мг/кг/сут (однократно) | от 300 до 500 мг/сут (однократно) |
| 1 мг/кг/сут (однократно) | увеличение на 1 мг/кг с 2-недельными интервалами | |||
* Для обеспечения сохранения поддерживающей дозы, необходимо контролировать массу тела ребенка и изменять дозу по мере изменения массы тела до достижения 55 кг. Дозовый режим составляет 6–8 мг/кг/сут до максимальной суточной дозы 500 мг.
Безопасность и эффективность препарата Зонегран® у детей в возрасте младше 6 лет или детей с массой тела менее 20 кг не установлены.
В клинических исследованиях получены ограниченные данные у пациентов с массой тела менее 20 кг. В связи с этим у детей в возрасте 6 лет и старше с массой тела менее 20 кг при лечении следует соблюдать осторожность.
Отмена
Отмену препарата Зонегран® производят постепенно путем снижения дозы на 2 мг/кг/нед (в соответствии с рекомендациями, приведенными в таблице 3).
Таблица 3
Рекомендованная схема снижения дозы у детей с 6 лет
| Масса тела | Снижение дозы с недельными интервалами на*: |
| 20–28 кг | от 25 до 50 мг/сут |
| 29–41 кг | от 50 до 75 мг/сут |
| 42–55 кг | 100 мг/сут |
| более 55 кг | 100 мг/сут |
* при однократном приеме.
Применение у пациентов пожилого возраста
Необходимо проявлять осторожность при назначении препарата из-за ограниченности имеющегося опыта. Следует учитывать профиль безопасности препарата (см. «Побочное действие»).
Применение у пациентов с почечной недостаточностью. Необходимо проявлять осторожность при лечении пациентов с почечной недостаточностью вследствие ограниченного клинического опыта — может потребоваться более медленный подбор дозы препарата. Так как зонисамид и его метаболиты выводятся почками, его следует отменить у пациентов, у которых развилась острая почечная недостаточность, или наблюдается клинически значимая гиперкреатининемия.
У пациентов с почечной недостаточностью почечный клиренс однократных доз зонисамида прямо пропорционален Cl креатинина. AUC зонисамида повышена на 35 % у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (Cl креатинина <20 мл/мин).
Применение у пациентов с печеночной недостаточностью
Применение препарата у пациентов с печеночной недостаточностью не изучалось. Применение у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью не рекомендуется. Необходимо проявлять осторожность при лечении пациентов с печеночной недостаточностью легкой и умеренной степени тяжести — может потребоваться более медленный подбор дозы препарата.
Описание
Состав
Фармакотерапевтическая группа
Показания
- Монотерапия у взрослых пациентов с парциальными эпилептическими приступами с вторичной генерализацией или без, с впервые диагностированной эпилепсией;
- в составе дополнительной терапии у взрослых, подростков и детей с 6 лет с парциальными эпилептическими приступами с вторичной генерализацией или без.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к активному веществу, какому-либо из вспомогательных веществ или сульфонамидам;
- пациенты с аллергией на арахис или соевый белок (препарат содержит масло растительное гидрогенизированное из соевых бобов);
- тяжелая печеночная недостаточность (применение у данной категории пациентов не изучалось);
- одновременное применение у детей с ингибиторами карбоангидразы, такими как топирамат и ацетазоламид;
- беременность (данных по безопасности препарата для данной категории пациентов недостаточно;
- период грудного вскармливания;
- детский возраст до 6 лет (безопасность и эффективность препарата для данной категории пациентов не установлены).
Побочное действие
Условия хранения
Срок годности
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Хранятся в холодильнике
Содержит спирт
Кодеинсодержащий
Наркотический/Психотропный
Форма выпуска
