Краткий обзор результатов исследования безопасности
препарата
В
клинических исследованиях с участием взрослых и подростков в ряде показаний,
включая аллергический ринит и хроническую идиопатическую крапивницу,
нежелательные явления, наблюдавшиеся чаще, чем при применении плацебо
(«пустышки»), встречались у 2% пациентов, принимавших препарат Ломилан®
в рекомендуемой дозе 10 мг в день. Чаще чем в группе плацебо отмечались
следующие наиболее частые нежелательные явления: сонливость (1,2%), головная
боль (0,6%), повышение аппетита (0,5%) и бессонница (0,1%).
По
данным всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные реакции
классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень
часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000,
<1/100), редко (≥1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000);
частота неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения не
представлялось возможным.
В
каждой группе частота побочных реакций представлена в порядке уменьшения их
тяжести.
Нарушения со стороны иммунной системы
Очень редко:
реакции гиперчувствительности (в том числе ангионевротический отек и
анафилактические реакции).
Нарушения со стороны нервной системы
Очень редко:
головокружение, судороги.
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы
Очень редко:
тахикардия, учащенное сердцебиение.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Очень редко:
тошнота, сухость во рту, гастрит.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
Очень редко:
нарушение функции печени.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Очень редко:
аллергические реакции (сыпь), алопеция.
Общие расстройства и нарушения в месте введения
Очень редко:
слабость.
Лабораторные и инструментальные данные
Частота неизвестна:
увеличение массы тела у детей.
Пациенты детского возраста
В
клинических исследованиях с участием детей в возрасте от 2 до 12 лет,
чаще, чем при применении плацебо («пустышки»), наблюдались такие нежелательные
явления, как головная боль (2,7%), нервозность (2,3%) и утомляемость (1%).
Если
любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили
любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом
врачу.