Урсодиолизин капсулы 250мг 90 шт. в Глазове

Внутрь. Детям и взрослым с массой тела менее 34 кг рекомендуется применять препарат в виде суспензии.

Растворение холестериновых желчных камней

Рекомендуемая доза составляет 10 мг/кг/сут, что соответствует:

Препарат необходимо принимать ежедневно вечером, перед сном (капсулы не разжевывают), запивая небольшим количеством жидкости. Длительность лечения 6–12 месяцев. Для профилактики повторного холелитиаза рекомендован прием препарата в течение нескольких месяцев после растворения камней.

Лечение билиарного рефлюкс-гастрита

1 капсула (250 мг) ежедневно вечером, перед сном (капсулы не разжевывают), запивая небольшим количеством воды. Курс лечения — от 10–14 дней до 6 месяцев, при необходимости — до 2 лет.

Симптоматическое лечение первичного билиарного цирроза

Суточная доза зависит от массы тела и составляет от 3 до 7 капсул (примерно 14 ± 2 мг/кг урсодезоксихолевой кислоты на 1 кг массы тела).

В первые 3 месяца лечения применение препарата капсулы 250 мг следует разделить на несколько приемов в течение дня. После улучшения печеночных показателей суточную дозу препарата можно принимать 1 раз вечером.

Рекомендуется следующий режим дозирования:

Капсулы по 250 мг

Капсулы следует принимать регулярно, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.

Применение препарата для лечения первичного билиарного цирроза может быть продолжено в течение неограниченного времени. У пациентов с первичным билиарным циррозом в редких случаях клинические симптомы могут ухудшаться в начале лечения, например, может участиться зуд. В этом случае лечение следует продолжить, принимая по 1 капсуле ежедневно, далее следует постепенно повышать дозировку (увеличивая суточную дозу еженедельно на 1 капсулу) до тех пор, пока вновь не будет достигнут рекомендованный режим дозирования.

Первичный склерозирующий холангит

12–15 мг/кг/сут (до 20 мг) в течение 6–24 месяцев (до нескольких лет).

Муковисцидоз

До 20–30 мг/кг/сут в течение 6–24 месяцев и более.

Хронические гепатиты различного генеза, неалкогольный стеатогепатит, алкогольная болезнь печени

Суточная доза составляет 12–15 мг/кг (2–5 капсул в 2–3 приема, длительность терапии составляет 6–12 месяцев и более).

Дискинезия желчевыводящих путей

Средняя суточная доза составляет 10 мг/кг в 2 приема в течение от 2 недель до 2 месяцев.

Детям старше 3-х лет препарат назначают индивидуально, исходя из расчета 20 мг/кг/сут.

Состав на 1 капсулу в мг

Действующее вещество:

Урсодезоксихолевая кислота — 250,0.

Вспомогательные вещества:

Крахмал кукурузный — 68,0, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 5,0, магния стеарат — 2,0.

Твердые желатиновые капсулы: состав капсулы: титана диоксид — от 0 до 2,88, желатин медицинский — до 96,0.

-        растворение мелких и средних холестериновых камней при функционирующем желчном пузыре;

-        билиарный рефлюкс-гастрит;

-        первичный билиарный цирроз печени при отсутствии признаков декомпенсации;

-        хронические гепатиты различного генеза;

-        первичный склерозирующий холангит;

-        муковисцидоз (в составе комплексной терапии);

-        неалкогольный стеатогепатит;

-        алкогольная болезнь печени;

-        дискинезия желчевыводящих путей.

-        рентгеноположительные (с высоким содержанием кальция) желчные камни;

-        нарушение сократительной способности желчного пузыря и желчных протоков;

-        окклюзия желчевыводящих путей;

-        частые эпизоды желчной колики;

-        повышенная чувствительность к компонентам препарата или другим желчным кислотам;

-        детский возраст до 3 лет (для твердых лекарственных форм);

-        цирроз печени в стадии декомпенсации;

-        выраженные печеночная и почечная недостаточность.

В педиатрической популяции противопоказаниями являются неудачно выполненная портоэнтеростомия или случаи отсутствия восстановления нормального оттока желчи у детей с атрезией желчевыводящих путей.

Детям в возрасте до 3 лет, а также пациентам с затруднением при проглатывании твердых лекарственных форм, рекомендуется применять препараты урсодезоксихолевой кислоты в виде суспензии.

С осторожностью

Детский возраст от 3 лет (возможно затруднение при проглатывании капсул).

Препарат может применяться во время беременности только в тех случаях, когда потенциальная польза его применения для матери превышает возможный риск для плода.

Данные о выделении урсодезоксихолевой кислоты с грудным молоком отсутствуют. При необходимости применения урсодезоксихолевой кислоты в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Частота нежелательных реакций, приведенных ниже, определялась соответственно следующему (классификация Всемирной организации здравоохранения): очень часто (≥1/10), часто (≥1/100– <1/10), нечасто (≥1/1000–<1/100), редко (≥1/10000–<1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (оценка не может быть проведена на основании имеющихся данных).

Со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто: неоформленный стул или диарея.

При лечении первичного билиарного цирроза печени очень редко: острые боли в правой верхней части живота.

Со стороны печени и желчевыводящих путей

Очень редко: кальцинирование желчных камней.

При лечении развитых стадий первичного билиарного цирроза очень редко: декомпенсация цирроза печени, которая исчезает после отмены препарата.

Со стороны кожи и подкожных тканей

Очень редко: крапивница.

Если любое из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляется или Вы заметили другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.

В случае передозировки может возникнуть диарея. В случае передозировки проводят симптоматическое лечение.

Прием препарата должен осуществляться под наблюдением врача.

В течение первых 3 месяцев лечения следует контролировать функциональные показатели печени: трансаминаз, щелочной фосфатазы и гамма‑глютамилтранспептидазы в сыворотке крови каждые 4 недели, а затем каждые 3 месяца. Контроль указанных параметров позволяет выявить нарушения функции печени на ранних стадиях. Также это касается пациентов на поздних стадиях первичного билиарного цирроза печени. Кроме того, так можно определить, реагирует ли пациент с первичным билиарным циррозом печени на проводимое лечение.

При применении препарата для растворения холестериновых желчных камней

Для того, чтобы оценить прогресс в лечении и в целях своевременного выявления признаков кальциноза камней в зависимости от их размера, желчный пузырь следует визуализировать (пероральная холецистография) с осмотром затемнений в положении стоя и лежа на спине (УЗИ) через 6–10 месяцев после начала лечения. Если желчный пузырь невозможно визуализировать на рентгеновских снимках или в случаях кальциноза камней, слабой сократимости желчного пузыря или частых приступов колик, препарат применять не следует.

При лечении пациентов на поздних стадиях первичного билиарного цирроза печени

Крайне редко отмечались случаи декомпенсации цирроза печени. После прекращения терапии отмечалось частичное обратное развитие проявлений декомпенсации.

У пациентов с диареей следует уменьшить дозировку препарата. При персистирующей диарее следует прекратить лечение.

Применение препарата женщинами, обладающими детородным потенциалом возможно только, если они используют надежные методы контрацепции. Рекомендуется использовать негормональные контрацептивы или пероральные контрацептивы с низким содержанием эстрогена. Пациентам, принимающим урсодезоксихолевую кислоту для растворения камней в желчном пузыре, следует использовать эффективные негормональные пероральные контрацептивы, так как гормональные пероральные контрацептивы могут усиливать образование желчных камней. Возможность беременности должна быть исключена до начала лечения.

Длительная терапия высокими дозами урсодезоксихолевой кислоты (28–30 мг/кг/день) может привести к развитию серьезных побочных явлений у пациентов с первичным склерозирующим холангитом.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Влияния на способность управлять транспортными средствами и занятия другими потенциально опасными видами деятельности выявлено не было.

Твердые непрозрачные желатиновые капсулы №0 белого или почти белого цвета. Содержимое капсул — смесь порошка и гранул белого или почти белого цвета.