Способ применения и дозировка
Внутрь, во время еды, в суточной дозе 7,5 - 15 мг. Максимальная рекомендуемая суточная доза – 15 мг. При остеоартрите назначают по 7,5 мг в сутки, при необходимости эта доза может быть увеличена до 15 мг в сутки. При ревматоидном артрите 15 мг в сутки. В зависимости от лечебного эффекта эта доза может быть снижена до 7,5 мг сут. При анкилозирующем спондилите 15 мг в сутки. В зависимости от лечебного эффекта эта доза может быть снижена до 7,5 мг в сутки. У пациентов с повышенным риском побочных реакций рекомендуется начинать лечение с дозы 7,5 мг в день. У пациентов с выраженной почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе, доза не должна превышать 7,5 мг в сутки. Общие рекомендации Так как потенциальный риск побочных реакций зависит от дозы и продолжительности лечения следует использовать максимально возможные низкие дозы и длительность применения. Комбинированное применение Не следует применять препарат одновременно с другими НПВП. Подростки Максимальная доза у подростков составляет 0,25 мг/кг. Препарат должен применяться у подростков старше 12 лет.
Состав
активное вещество: мелоксикам 15,0 мг; вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) 161 мг; повидон (поливинилпирролидон) 8,0 мг; крахмал картофельный 14,0 мг; магния стеарат 2,0 мг.
Фармакотерапевтическая группа
Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП).
Показания
Симптоматическое лечение: - остеоартроз (артроз, дегенеративные заболевания суставов), в том числе с болевым ком-понентом; - ревматоидный артрит; - анкилозирующий спондилит.
Противопоказания
- гиперчувствительность к активному компоненту или вспомогательным компонентам препарата. Существует вероятность перекрестной чувствительности к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВП; - полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в том числе в анамнезе); - эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки (ДПК) в стадии обострения или недавно перенесенные; - воспалительные заболевания кишечника – болезнь Крона или язвенный колит в стадии обострения; - тяжелая печеночная недостаточность; - тяжелая почечная недостаточность (если не проводится гемодиализ, клиренс креатинина менее 30 мл/мин, а также при подтвержденной гиперкалиемии), прогрессирующее заболе-вание почек; - активное желудочно-кишечное кровотечение, недавно перенесенные цереброваскуляр-ные кровотечения или установленный диагноз заболеваний свертывающей системы кро-ви; - выраженная неконтролируемая сердечная недостаточность; - терапия периоперационных болей при проведении шунтирования коронарных артерий; - детский возраст до 12 лет; - непереносимость лактозы, дефицит лактазы и глюкозо-галактозная мальабсорбция. С осторожностью Заболевания ЖКТ в анамнезе (язвенная болезнь желудка и ДПК, заболевания печени); за-стойная сердечная недостаточность; почечная недостаточность (клиренс креатинина 30-60 мл/мин); ишемическая болезнь сердца; цереброваскулярные заболевания; дислипидемия / гиперлипидемия; сахарный диабет; сопутствующая терапия следующими препаратами: пероральные глюкокортикостероиды, антикоагулянты (в том числе варфарин), антиагре-ганты, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (в том числе циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин); заболевания периферических артерий; пожилой воз-раст; длительное использование НПВП; курение; частое употребление алкоголя. Применение при беременности и в период грудного вскармливания Применение препарата противопоказано во время беременности. Известно, что НПВП проникают в грудное молоко, поэтому применения в период грудного вскармливания противопоказано. Применение препарата может влиять на фертильность, поэтому не рекомендуется назна-чать женщинам, планирующим беременность. Мелоксикам может приводить к задержке овуляции. В связи с этим у женщин, имеющих проблемы с зачатием и проходящих обследование по поводу подобных проблем, реко-мендуется отмена приема препарата.
Побочное действие
Частота побочных эффектов оценивалась следующим образом: очень часто (gt;1/10); часто (gt;1/100,lt;1/10); нечасто (gt;1/1000,lt;1/100); редко (gt;1/10000,lt;1/1000); очень редко (lt;1/10000), частота неизвестна (частоту возникновения невозможно оценить на основании имеющихся данных). Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: нечасто – анемия; редко – из-менения числа клеток крови, включая изменения лейкоцитарной формулы, лейкопения, тромбоцитопения; Нарушения со стороны иммунной системы: нечасто – ангионевротический отек; редко – крапивница; частота неизвестна – анафилактоидные/анафилактические реакции, анафи-лактический шок; Нарушения со стороны психики: часто – изменение настроения; частота неизвестна – спу-танность сознания, дезориентация; Нарушения со стороны нервной системы: часто – головная боль; нечасто – головокруже-ние, сонливость; Нарушения со стороны органа зрения: редко – конъюнктивит, нарушения зрения, включая нечеткость зрения; Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто – вертиго; Нарушения со стороны сердца: редко – сердцебиение; Нарушения со стороны сосудов: нечасто – повышение артериального давления (АД), чув-ство «прилива» крови к лицу; Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: редко – бронхиальная астма у пациентов с аллергией к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП; Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто – боль в животе, диспепсия, диарея, тошнота, рвота; нечасто – скрытое или явное желудочно-кишечное кровотечение, гастрит, стоматит, запор, вздутие живота, отрыжка; редко – гастродуоденальные язвы, ко-лит, эзофагит; очень редко – перфорация ЖКТ; Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко – гепатит; Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто – зуд, кожная сыпь, ангиоо-тек; редко – токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона; очень редко – буллезный дерматит, мультиформная эритема, частота неизвестна – фотосенсиби-лизация; Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто – нарушение мочеиспус-кания, включая острую задержку мочи; очень редко – острая почечная недостаточность; Лабораторные и инструментальные данные: нечасто – транзиторные изменения показа-телей функции печени (повышение активности «печеночных» трансаминаз или билирубина); изменения показателей функции почек (повышение уровня креатинина и/или мочевины в сыворотке крови); Совместное применение с лекарственными препаратами, угнетающими костный мозг (метотрексат), может спровоцировать цитопению. Желудочно-кишечное кровотечение, язва или перфорация могут приводить к летальному исходу. Как и для других НПВП не исключают возможность появления интерстициального нефрита, гломерулонефрита, почечного медуллярного некроза, нефротического синдрома.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C
Хранятся в холодильнике
Нет
Владелец регистрационного удостоверения
ЛП-№(001394)-(РГ-RU) (27.11.2023) - Медисорб АО (Россия) - действует
Наркотический/Психотропный
Нет