Тримектал МВ таблетки с модифицированным высвобождением 35 мг 120 шт. в Глубоком

Внутрь, во время приема пищи, не разжевывая, запивая водой. Препарат Тримектал^® МВ назначают по 1 табл. 2 раза в сутки (утром и вечером). Продолжительность курса лечения — по рекомендации врача. Максимальная суточная доза составляет 70 мг.

Особые группы пациентов

Пациенты с нарушениями функции почек. У пациентов с почечной недостаточностью умеренной степени тяжести (Cl креатинина 30–60 мл/мин) суточная доза составляет 35 мг утром во время завтрака.

Пациенты пожилого возраста. У пациентов старше 75 лет может наблюдаться повышенная экспозиция триметазидина из-за возрастного снижения функции почек (см. «Фармакокинетика»). Подбор дозы у пациентов старше 75 лет должен происходить с осторожностью (см. «Особые указания»).

Длительная терапия ишемической болезни сердца: профилактика приступов стабильной стенокардии в составе моно- или комбинированной терапии.

повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата;

болезнь Паркинсона, симптомы паркинсонизма, тремор, синдром беспокойных ног и другие двигательные нарушения;

почечная недостаточность тяжелой степени (Cl креатинина менее 30 мл/мин);

беременность;

период грудного вскармливания;

возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью: почечная недостаточность умеренной степени тяжести (Cl креатинина 30–60 мл/мин); печеночная недостаточность тяжелой степени (клинические данные ограничены); возраст старше 75 лет.

Беременность. Данные о применении триметазидина у беременных отсутствуют. Исследования на животных не выявили наличие прямой или непрямой репродуктивной токсичности. Исследования репродуктивной токсичности не показали влияния триметазидина на репродуктивную функцию крыс обоего пола. В качестве меры предосторожности противопоказано применять препарат Тримектал^® МВ во время беременности.

Период грудного вскармливания. Данные о выделении триметазидина или его метаболитов в грудное молоко отсутствуют. Риск для новорожденного/ребенка не может быть исключен. Противопоказано применять препарат Тримектал^® МВ во время грудного вскармливания.

Классификация частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям ВОЗ: очень часто — ≥1/10; часто — от ≥1/100 до <1/10; нечасто — от ≥1/1000 до <1/100; редко — от ≥1/10000, до <1/1000; очень редко — <1/10000, включая отдельные сообщения; частота неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным.

Желудочно-кишечные нарушения: часто — боль в животе, диарея, диспепсия, тошнота, рвота; частота неизвестна — запор.

Общие нарушения и реакции в месте введения: часто — астения.

Со стороны ЦНС: часто — головокружение, головная боль; частота неизвестна — симптомы паркинсонизма (тремор, акинезия, повышение тонуса), неустойчивость в позе Ромберга и шаткость походки, синдром беспокойных ног, другие связанные с ними двигательные нарушения, обычно обратимые после прекращения терапии; нарушения сна (бессонница, сонливость).

Со стороны кожных покровов и подкожных тканей: часто — кожная сыпь, зуд, крапивница; частота неизвестна — острый генерализованный экзантематозный пустулез, отек Квинке.

Со стороны сердца: редко — ощущение сердцебиения, экстрасистолия, тахикардия

Со стороны сосудов: редко — выраженное снижение АД, ортостатическая гипотензия, которая может сопровождаться общей слабостью, головокружением или потерей равновесия, особенно при одновременном приеме гипотензивных препаратов, приливы крови к коже лица.

Со стороны крови и лимфатической системы: частота неизвестна — агранулоцитоз, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: частота неизвестна — гепатит.

В настоящее время о случаях передозировки не сообщалось. В случае передозировки следует проводить симптоматическую терапию.

При пропуске одного или более приемов препарата Тримектал^® МВ не следует принимать более высокую дозу в следующий прием. Препарат Тримектал^® МВ не предназначен для купирования приступов стенокардии и не показан для начального курса терапии нестабильной стенокардии или инфаркта миокарда на догоспитальном этапе или в первые дни госпитализации. В случае развития приступа стенокардии следует пересмотреть и адаптировать лечение (лекарственную терапию или проведение процедуры реваскуляризации). Триметазидин может вызывать или ухудшать симптомы паркинсонизма (тремор, акинезию, повышение тонуса), поэтому следует проводить регулярное наблюдение пациентов, особенно пожилого возраста.

В сомнительных случаях пациенты должны быть направлены к неврологу для соответствующего обследования. При появлении двигательных нарушений, таких как симптомы паркинсонизма, синдром беспокойных ног, тремор, неустойчивость в позе Ромберга и шаткость походки, триметазидин следует окончательно отменить. Такие случаи редки, и симптомы обычно проходят после прекращения терапии: у большинства пациентов в течение 4 мес после отмены препарата. Если симптомы паркинсонизма сохраняются более 4 мес после отмены препарата, следует проконсультироваться у невролога. Могут отмечаться случаи падения, связанные с неустойчивостью в позе Ромберга и шаткостью походки или выраженным снижением АД, особенно у пациентов, принимающих гипотензивные препараты.

Следует с осторожностью назначать препарат Тримектал^® МВ пациентам, у которых возможно повышение его экспозиции, пациентам с почечной недостаточностью умеренной степени тяжести (Cl креатинина 30–60 мл/мин), а также пожилым пациентам старше 75 лет. Ввиду лекарственной формы препарата Тримектал^® МВ, таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, каркас таблетки препарата может не раствориться в кишечнике и выделиться с калом, что не влияет на терапевтическую эффективность препарата.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами. Учитывая возможность развития нежелательных реакций со стороны ЦНС при приеме триметазидина (см. «Побочные действия»), следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и другими техническими устройствами, требующем повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Таблетки: круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

На поперечном разрезе ядро белого или белого с желтоватым оттенком цвета.