В клинических исследованиях были выявлены следующие побочные
реакции:
Частота
возникновения побочных реакций определена не всегда.
Нарушения со стороны иммунной системы
Анафилактоидные
реакции.
Нарушения со стороны эндокринной системы
Гинекомастия.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания
Непереносимость
алкоголя, анорексия, гиперлипидемия, повышение аппетита, снижение аппетита.
Нарушения психики
Бессонница,
нервозность.
Нарушения со стороны нервной системы
Головная
боль, головокружение, парестезия, сонливость.
Нарушения со стороны органа зрения
Фотофобия.
Нарушения со стороны сосудов
Ортостатическое
снижение артериального давления.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной
клетки и средостения
Носовое
кровотечение.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Рвота,
диарея, тошнота, запор, боль в животе, боли в верхней части живота, сухость во
рту, изменение вкуса, диспепсия, метеоризм, изменение цвета языка.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
Токсический
гепатит (повышение активности «печеночных» трансаминаз или щелочной фосфатазы,
гиперкреатининемия), гепатит, желтуха, нарушение функции печени.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Эритема,
мультиформная эритема, кожная сыпь, дерматит, крапивница, кожный зуд, алопеция,
сухость кожи.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной
ткани
Миалгия,
мышечная слабость.
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы
Нарушение
менструального цикла, снижение либидо у мужчин, олигоспермия.
Общие расстройства и нарушения в месте введения
Астения,
усталость, приступообразные ощущения жара («приливы»), недомогание,
гипертермия, озноб, периферический отек.
Лабораторные и инструментальные данные
Уменьшение
числа тромбоцитов.
В пострегистрационном периоде были выявлены следующие
побочные реакции:
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Тромбоцитопения,
гемолитическая анемия, лейкопения.
Нарушения со стороны иммунной системы
Реакции
гиперчувствительности, аллергические состояния, включая анафилактический шок,
анафилактические реакции, ангионевротический отек.
Нарушения со стороны эндокринной системы
Надпочечниковая
недостаточность, снижение уровня тестостерона в плазме крови (при приеме дозы
до 800 мг/день,
нормализуется менее чем через 24 ч
после приема).
Нарушения со стороны нервной системы
Головокружение,
сонливость, обратимое повышение внутричерепного давления (например, отек дисков
зрительных нервов, набухание родничка у детей младшего возраста).
Нарушения психики
Депрессия,
суицидальные тенденции.
Нарушения со стороны сердца
Удлинение
интервала QT
на ЭКГ.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
Тяжелая
гепатотоксичность, включая холестатический гепатит, гепатонекроз, цирроз
печени, печеночная недостаточность (включая случаи трансплантации и смерти).
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Острый
генерализованный экзантематозный пустулез, фоточувствительность.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной
ткани
Артралгия,
миопатия, рабдомиолиз (возможен при совместном применении с аторвастатином,
ловастатином, симвастатином).
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы
Эректильная
дисфункция, импотенция, азооспермия (при дозах, превышающих терапевтические
дозы 200 или 400 мг
в день).
Лабораторные и инструментальные данные
Гипертриглицеридемия.