Метформин таблетки 850 мг 30 шт. в Горках Ленинских

Препарат Метформин принимают внутрь, во время или после еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.

Взрослые (у пациентов с нормальной функцией почек (КК≥90 мл/мин))

Монотерапия и комбинированная терапия в сочетании с другими пероральными гипогликемическими средствами при сахарном диабете 2 типа

-        Обычная начальная доза составляет 500 мг или 850 мг 2–3 раза в сутки после или во время приема пищи. Возможно дальнейшее постепенное увеличение дозы в зависимости от концентрации глюкозы в крови.

-        Через каждые 10–15 дней рекомендуется корректировать дозу на основании результатов определения концентрации глюкозы в плазме крови.

-        Поддерживающая доза препарата обычно составляет 1500–2000 мг/сут. Для уменьшения побочных явлений со стороны ЖКТ суточную дозу следует разделить на 2–3 приема. Максимальная доза составляет 3000 мг/сут, разделенная на 3 приема.

-        Медленное увеличение дозы может способствовать уменьшению нежелательных реакций со стороны ЖКТ.

-        Пациенты, принимающие метформин в дозах 2000–3000 мг/сут, могут быть переведены на прием метформина в дозировке 1000 мг. Максимальная рекомендованная доза составляет 3000 мг/сут, разделенная на 3 приема.

В случае планирования перехода с другого гипогликемического препарата необходимо прекратить прием этого препарата и начинать прием препарата Метформин в дозе, указанной выше.

Комбинация с инсулином

Для достижения лучшего контроля глюкозы в крови метформин и инсулин можно применять в виде комбинированной терапии. Обычная начальная доза препарата Метформин в дозировках 500 мг или 850 мг составляет 1 таблетку 2–3 раза в сутки, в то время как дозу инсулина подбирают на основании концентрации глюкозы в крови.

Дети и подростки

С 10-летнего возраста препарат может применяться как в монотерапии, так и в сочетании с инсулином. Обычная начальная доза составляет 500 мг или 850 мг 1 раз в сутки после или во время приема пищи. Через 10–15 дней дозу необходимо скорректировать на основании концентрации глюкозы крови.

Максимальная суточная доза составляет 2000 мг, разделенная на 2–3 приема.

Монотерапия при предиабете:

Обычная доза составляет 1000–1700 мг в сутки после приема пищи, разделенная на 2 приема.

Рекомендуется регулярно проводить определение концентрации глюкозы в крови для оценки необходимости дальнейшего применения препарата.

Применение препарата в особых клинических группах

Пациенты с почечной недостаточностью

Метформин может применяться у пациентов с почечной недостаточностью с КК 30–59 мл/мин только в случае отсутствия состояний/факторов риска, которые могут увеличивать риск развития лактоацидоза.

Функция почек (КК) должна оцениваться до начала терапии метформином, а затем не реже 1 раза в год. У пациентов с повышенным риском прогрессирования почечной недостаточности и у пожилых людей функцию почек следует контролировать чаще (каждые 3–6 месяцев).

У пациентов с КК 45–59 мл/мин необходимо определять КК каждые 3–6 месяцев; с КК 30–44 мл/мин — каждые 3 месяца.

Если КК ниже 30 мл/мин, прием препарата должен быть немедленно прекращен.

Пациенты пожилого возраста

Пожилым пациентам дозу метформина корректируют на основании оценки функции почек, которую необходимо проводить регулярно (см. раздел «Особые указания»).

Дети и подростки до 10 лет

Применение препарата противопоказано у детей и подростков в возрасте до 10 лет (в связи с отсутствием клинических данных по эффективности и безопасности).

Способ применения

Продолжительность курса лечения

Метформин следует принимать ежедневно, без перерыва. В случае прекращения лечения пациент должен сообщить об этом врачу.

Пропуск дозы

В случае пропуска приема очередной дозы, пациенту следует принять следующую дозу в обычное время. Не следует принимать двойную дозу препарата Метформин.

1 таблетка препарата содержит:

Дозировка 500 мг:

Действующее вещество: метформина гидрохлорид в пересчете на 100% вещество — 500,00 мг;

Вспомогательные вещества: крахмал 1500 (крахмал кукурузный частично прежелатинизированный) — 22,50 мг, повидон К‑25 — 16,90 мг, кроскармеллоза натрия — 22,50 мг, магния стеарат — 3,75 мг, целлюлоза микрокристаллическая — до средней массы ядра 750,00 мг, опадрай II (серия 85 F) (21811, зеленый) — 38,00 мг;

Дозировка 850 мг:

Действующее вещество: метформина гидрохлорид в пересчете на 100% вещество — 850,00 мг;

Вспомогательные вещества: крахмал 1500 (крахмал кукурузный частично прежелатинизированный) — 22,00 мг, повидон К‑25 — 24,70 мг, кроскармеллоза натрия — 22,00 мг, магния стеарат — 7,50 мг, целлюлоза микрокристаллическая — до средней массы ядра 1100,00 мг, опадрай II (серия 85 F) (21811, зеленый) — 55,00 мг;

Дозировка 1000 мг:

Действующее вещество: метформина гидрохлорид в пересчете на 100% вещество — 1000,00 мг;

Вспомогательные вещества: крахмал 1500 (крахмал кукурузный частично прежелатинизированный) — 26,00 мг, повидон К‑25— 29,30 мг, кроскармеллоза натрия — 26,00 мг, магния стеарат — 8,80 мг, целлюлоза микрокристаллическая — до средней массы ядра 1300,00 мг, опадрай II (серия 85 F) (21811, зеленый) — 65,00 мг;

Состав опадрая II (серия 85 F) (21811, зеленый): спирт поливиниловый, частично гидролизованный — 40,000%, макрогол 3350 (Полиэтиленгликоль) — 20,200%, тальк — 14,800%, окрашивающий пигмент (титана диоксид (Е 171) — 24,170%, алюминиевый лак на основе индигокармина (Е 132) — 0,590%*, алюминиевый лак на основе желтого хинолинового (Е 104) — 0,240%**) — 25,000%.

Содержание красителя в алюминиевом лаке:

* 3%–5%;

** 18%–24%.

Сахарный диабет 2 типа, особенно у пациентов с ожирением, при неэффективности диетотерапии и физических нагрузок:

-        у взрослых в качестве монотерапии или в сочетании с другими пероральными гипогликемическими средствами, или с инсулином;

-        у детей с 10 лет в качестве монотерапии или в сочетании с инсулином.

Профилактика сахарного диабета 2 типа у пациентов с предиабетом с дополнительными факторами риска развития сахарного диабета 2 типа, у которых изменение образа жизни не позволило достичь адекватного гликемического контроля.

-        Гиперчувствительность к метформину и/или любому вспомогательному веществу в составе препарата;

-        диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома, кома;

-        почечная недостаточность тяжелой степени (клиренс креатинина [КК] менее 30 мл/мин);

-        острые состояния, протекающие с риском развития нарушения функции почек (при хронической или тяжелой диарее, многократных приступов рвоты), инфекционные заболевания тяжелой степени (например, дыхательных или мочевыводящих путей), шок;

-        клинически выраженные проявления острых и хронических заболеваний, которые могут приводить к развитию тканевой гипоксии (в том числе, острая сердечная недостаточность, хроническая сердечная недостаточность с нестабильными показателями гемодинамики, дыхательная недостаточность, острый инфаркт миокарда);

-        обширные хирургические операции и травмы, когда показано проведение инсулинотерапии (см. раздел «Особые указания»);

-        печеночная недостаточность, нарушение функции печени;

-        хронический алкоголизм, острая алкогольная интоксикация;

-        беременность;

-        лактоацидоз (в т. ч. и в анамнезе);

-        применение в течение менее 48 ч до и в течение 48 ч после проведения радиоизотопных или рентгенологических исследований с введением йодсодержащего контрастного вещества;

-        соблюдение низкокалорийной диеты (менее 1000 ккал/сут);

-        возраст до 10 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности применения в данной возрастной группе пациентов).

С осторожностью

-        Пациенты старше 60 лет, выполняющие тяжелую физическую работу, что связано с повышенным риском развития у них лактоацидоза;

-        пациенты с почечной недостаточностью (КК 30–59 мл/мин);

-        детский возраст от 10 до 12 лет;

-        период грудного вскармливания.

Декомпенсированный сахарный диабет во время беременности связан с повышенным риском возникновения врожденных пороков и перинатальной смертности.

Ограниченное количество данных свидетельствует о том, что прием метформина у беременных женщин не увеличивает риск развития врожденных пороков у детей.

При планировании беременности, а также в случае диагностирования беременности на фоне приема метформина при предиабете или сахарном диабете 2 типа, применение метформина должно быть прекращено, и пациентка должна быть переведена на инсулинотерапию. Необходимо поддерживать концентрацию глюкозы в плазме крови на уровне, наиболее близком к норме для снижения риска возникновения пороков развития плода.

Метформин проникает в грудное молоко. Нежелательные реакции у новорожденных при грудном вскармливании на фоне приема метформина не наблюдались. Однако в связи с ограниченным количеством данных, применение препарата в период грудного вскармливания не рекомендовано. Решение о прекращении грудного вскармливания должно быть принято с учетом пользы от грудного вскармливания и потенциального риска возникновения нежелательных реакций у ребенка.

Нежелательные реакции, возможные на фоне терапии метформином, распределены по системно-органным классам с указанием частоты их возникновения согласно рекомендациям Всемирной организации здоровья (ВОЗ): очень часто: >1/10; часто: 1/10–1/100; нечасто: 1/100–1/1000; редко: 1/1000–1/10000; очень редко: <1/10000.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания

Очень редко: лактоацидоз (см. раздел «Особые указания»).

Часто: при длительном приеме метформина может наблюдаться снижение всасывания витамина B₁₂. В случае диагностирования мегалобластной анемии необходимо учитывать возможность такой этиологии.

Нарушения со стороны нервной системы

Часто: нарушение вкуса

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Очень часто: тошнота, рвота, диарея, отсутствие аппетита, боль в животе.

Данные нежелательные реакции часто возникают в начальный период лечения и в большинстве случаев, при продолжении приема, они спонтанно проходят. Для уменьшения побочных эффектов рекомендуется принимать препарат во время или после приема пищи. Медленное увеличение дозы может улучшить переносимость со стороны ЖКТ.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

Очень редко: нарушение показателей функции печени и гепатит.

После прекращения терапии метформином эти нежелательные реакции полностью исчезают.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Очень редко: кожные реакции, такие как эритема, зуд, сыпь.

Данные литературы, пострегистрационного применения метформина в ограниченной детской популяции в возрасте 10–16 лет показали, что нежелательные реакции по характеру и тяжести проявления сопоставимы с таковыми у взрослых.

Симптомы: при применении метформина в дозе 85 г (в 42,5 раз превышающей максимальную суточную дозу) эпизодов гипогликемии не наблюдалось. Однако в этом случае наблюдалось развитие лактоацидоза.

Значительная передозировка метформина или сопряженные факторы риска могут привести к развитию лактоацидоза (см. раздел «Особые указания»).

Лечение: в случае появления признаков лактоацидоза прием метформина необходимо немедленно прекратить, пациента срочно госпитализировать и, определив концентрацию лактата, уточнить диагноз. Наиболее эффективным мероприятием по выведению из организма лактата и метформина является гемодиализ. Проводят также симптоматическое лечение.