Способ применения и дозировка
Препарат вводят внутривенно, капельно. Скорость введения для детей должна составлять от 0,08 до 0,5 мл/мин в зависимости от массы тела, для взрослых — 1–1,5 мл/мин. Более быстрое введение может вызывать развитие коллаптоидной реакции. При лечении бактериальных и вирусных инфекций разовая доза препарата должна составлять для детей 4 мл (0,2 г/кг) одно ‑ или двукратно, для взрослых — 2 мл (0,1 г/кг) в течение 4 дней. При первичном иммунодефиците разовая доза составляет от 4 до 6 мл (от 0,2 до 0,3 г/кг) однократно. Введение повторяют через 3–4 недели. При вторичном иммунодефиците у больных с хроническим лимфолейкозом — 4–10 мл (от 0,2 до 0,5 г/кг). Введение повторяют через 3–4 недели. Имбиоглобулин применяют только в условиях стационара при соблюдении всех правил асептики. Перед введением бутылки выдерживают при температуре (20±2) °С не менее 2 ч. Не пригодны к применению мутные, содержащие осадок и изменившие цвет препараты.
Состав
В 1 мл препарата содержится иммуноглобулин G — (50±5) мг. Вспомогательные вещества: Мальтозы моногидрат — (90±10) мг; Вода для инъекций до 1 мл. Препарат не содержит консервантов и антибиотиков.
Фармакотерапевтическая группа
0150 Иммуноглобулины
Показания
Препарат применяют без возрастных ограничений: - В составе комплексной терапии для лечения тяжелых токсических форм бактериальных и вирусных инфекций; - В составе комплексной терапии, послеоперационных осложнений, сопровождающихся септицемией; - Первичный (врожденная агаммаглобулинемия и гипогаммаглобулинемия) и вторичный иммунодефициты.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к иммуноглобулину человека, особенно в редко встречающихся случаях дефицита в крови иммуноглобулина класса A (IgA) и наличия антител против IgA; - Наличие в анамнезе аллергических реакций на препараты крови. В случаях тяжелого сепсиса единственным противопоказанием для введения является анафилактический шок на препараты крови в анамнезе.
Побочное действие
Развитие побочных явлений зависит от величины дозы и скорости введения препарата. Вероятность побочных действий уменьшается при снижении скорости введения препарата. По данным многочисленных исследований препаратов иммуноглобулинов для внутривенного введения возможны следующие побочные явления: - Гриппоподобный синдром: озноб, головная боль, гипертермия; - Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота; - Со стороны сердечнососудистой системы: снижение артериального давления (АД), редко — коллапс. В единичных случаях возможно развитие обратимого асептического менингита, преходящей гемолитической анемии, гемолиза, острой почечной недостаточности и гиперкреатинемии. Так как существуют данные о том, что введение высокой дозы иммуноглобулина приводит к относительному увеличению вязкости крови, предполагают наличие взаимосвязи между внутривенном введением иммуноглобулинов и явлениями тромбоэмболии, такими как инфаркт миокарда, инсульт, эмболия легких и тромбозы глубоких вен, особенно в группах риска. Применять с осторожностью в следующих группах риска: - У лиц старше 65 лет; - При гипертензии; - При сахарном диабете; - При заболевании сосудов или явлениях тромбозов в анамнезе; - При наследственных или приобретенных тромбофильных нарушениях; - У пациентов, долгое время находившихся в неподвижном состоянии; - У пациентов с тяжелой гиповолемией; - У пациентов с хроническими заболеваниями, при которых повышается вязкость крови; - У пациентов с нарушением функции почек; - При пониженном объеме циркулирующей крови; - При избыточной массе тела; - При одновременном приеме лекарств, оказывающих нефротоксическое действие. У отдельных лиц с измененной реактивностью могут развиваться аллергические реакции различного типа, а в исключительно редких случаях — анафилактический шок, в связи с чем, лица, получившие препарат, должны находиться под медицинским наблюдением. В помещении, где вводят препарат, должны иметься средства противошоковой терапии.
Условия хранения
При температуре 2–8 °C (не замораживать)
Хранятся в холодильнике
Да
Наркотический/Психотропный
Нет