Аминокапроновая кислота раствор для инфузий 50мг/мл 100мл флакон 24 шт. в Грязях
Форма выпуска:
Производитель:
Условия отпуска Аминокапроновая кислота:
Как сделать заказ?
Информация производителя
Способ применения и дозировка
Внутривенно капельно. При необходимости достижения быстрого эффекта (острая гиперфибриногенемия) вводят внутривенно капельно до 100 мл раствора со скоростью 50–60 капель в минуту. В течение 1‑го часа вводят в дозе 4,0–5,0 г, в случае продолжающегося кровотечения — до полной остановки — по 1,0 г каждый час не более 8 часов. При необходимости введение повторить.
Суточная доза для взрослых составляет 5,0–30,0 г.
Суточная доза для детей до 1 года — 3,0 г; 2–6 лет — 3,0–6,0 г; 7–10 лет — 6,0–9,0 г; от 10 лет — как для взрослых.
При острых кровопотерях: детям до 1 года — 6,0 г; 2–4 лет — 6,0–9,0 г; 5–8 лет — 9,0–12,0 г; 9–10 лет — 18,0 г. Детям — из расчета 100,0 мг/кг массы тела в первый час, затем 33,0 мг/кг/ч, максимальная суточная доза — 18,0 г/м2 поверхности тела. Длительность терапии — 3–14 дней.
Состав
Действующее вещество:
Аминокапроновая кислота — 50,0 г;
Вспомогательные вещества:
Натрия хлорид, вода для инъекций.
Теоретическая осмолярность — 690 мОсм/л.
Фармакотерапевтическая группа
Показания
- Кровотечения (гиперфибринолиз, гипо‑ и афибриногенемия);
- кровотечения при хирургических вмешательствах и патологических состояниях, сопровождающихся повышением фибринолитической активности крови (при нейрохирургических, внутриполостных, торакальных, гинекологических и урологических операциях, в том числе на предстательной железе, легких, поджелудочной железе; тонзиллэктомии, после стоматологических вмешательств, при операциях на сосудах в области уха, горла, носа);
- заболевания внутренних органов с геморрагическим синдромом;
- преждевременная отслойка плаценты, длительная задержка в полости матки мертвого плода, осложненный аборт;
- профилактика вторичной гипофибриногенемии при массивных переливаниях консервированной крови.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, склонность к тромбозам и тромбоэмболическим заболеваниям, гиперкоагуляция (тромбообразование, тромбоэмболия), коагулопатии вследствие диффузного внутрисосудистого свертывания крови, беременность, период грудного вскармливания, нарушения мозгового кровообращения.
С осторожностью
Артериальная гипотензия, кровотечения из верхних мочевыводящих путей (из‑за риска интраренальной обструкции, обусловленной тромбозом клубочковых капилляров или образованием сгустков в просвете лоханки и мочеточников; применение в этом случае возможно, только если ожидаемая польза превышает потенциальный риск), субарахноидальное кровоизлияние, печеночная недостаточность, нарушение функции почек, клапанные пороки сердца, детский возраст до 1 года.
Применение при беременности и лактации
Применение препарата в период беременности противопоказано. Данные по применению аминокапроновой кислоты у беременных женщин ограничены. В исследованиях на животных были выявлены нарушения фертильности и тератогенный эффект при применении аминокапроновой кислоты.
Отсутствуют данные по экскреции аминокапроновой кислоты с грудным молоком, в связи с чем на период лечения необходимо отказаться от грудного вскармливания.
Побочное действие
Ниже приведены нежелательные реакции, наблюдавшиеся у пациентов. Частоту нежелательных реакций классифицировали следующим образом: очень частые (≥10%), частые (1–10%), нечастые (0,1–1%), редкие (0,01–0,1%), очень редкие (<0,01%) и неустановленной частоты.
Общие расстройства и нарушения в месте введения
Часто — общая слабость, боль и некроз в месте введения;
Нечасто — отек, кожная сыпь, кожный зуд.
Нарушения со стороны иммунной системы
Нечасто — аллергические и анафилактоидные реакции;
Неустановленной частоты — макулопапулезные высыпания.
Нарушения со стороны сердца
Нечасто — брадикардия.
Нарушения со стороны сосудов
Часто — артериальная гипотензия, ортостатическая гипотензия;
Редко — периферическая ишемия;
Неустановленной частоты — субэндокардиальное кровоизлияние, тромбоз.
Нарушения со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани
Нечасто — мышечная слабость, миалгия;
Редко — повышение активности креатинфосфокиназы (КФК), миозит;
Неустановленной частоты — миопатия, миоглобинурия, рабдомиолиз;
Нарушения со стороны нервной системы
Часто — головокружение, головная боль;
Очень редко — спутанность сознания, судороги, бред, галлюцинации, внутричерепная гипертензия, инсульт, обморок.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Часто — боль в животе, диарея, тошнота, рвота.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Нечасто — агранулоцитоз, нарушение коагуляции;
Неустановленной частоты — лейкопения, тромбоцитопения.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Неустановленной частоты — увеличение содержания мочевины в сыворотке крови, острая почечная недостаточность, почечная колика, нарушение функции почек.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
Часто — заложенность носа;
Нечасто — одышка;
Редко — тромбоэмболия легочной артерии;
Неустановленной частоты — воспаление верхних дыхательных путей.
Нарушения со стороны органа зрения
Редко — снижение зрения, слезотечение.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения
Часто — шум в ушах.
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы
Неустановленной частоты — сухая эякуляция.
Передозировка
Симптомы
Артериальная гипотензия, сердечная и острая почечная недостаточность, судороги, в отдельных редких случаях возможна гиперкоагуляция с риском тромбообразования и эмболии.
Для коррекции повышенной свертываемости крови рекомендуется применять стрептокиназу, урокиназу, фибринолизин и гепарин.
Лечение
Прекращение введения препарата, симптоматическая терапия.
Аминокапроновая кислота выводится при гемодиализе и перитонеальном диализе.
Особые указания
Аминокапроновая кислота ингибирует действие активаторов плазминогена и в меньшей степени активность плазмина. Препарат не следует назначать без определенного диагноза и/или лабораторного подтверждения гиперфибринолиза.
При назначении препарата необходимо установить источник кровотечения и контролировать фибринолитическую активность крови и концентрацию фибриногена в крови.
При внутривенном введении необходим контроль коагулограммы, особенно при ишемической болезни сердца, после инфаркта миокарда, при патологических процессах в печени.
Не рекомендуется применение аминокапроновой кислоты у женщин с целью профилактики повышенных кровопотерь при родах в связи с возможностью тромбоэмболических осложнений в послеродовом периоде.
В редких случаях, после длительного применения, были зарегистрированы поражения скелетной мускулатуры с некрозом мышечных волокон. Клинические проявления могут варьироваться от легкой миалгии со слабостью и усталостью до тяжелой проксимальной миопатии с рабдомиолизом, миоглобинурией и острой почечной недостаточностью. При этом наблюдается повышение активности мышечных ферментов в сыворотке крови, прежде всего КФК. Поэтому необходимо контролировать активность КФК у пациентов во время длительной терапии. В случае выявления увеличения активности КФК лечение препаратом следует прекратить. При возникновении миопатии необходимо учитывать возможность поражения миокарда.
При быстром выведении возможно развитие артериальной гипотензии, брадикардии и нарушений сердечного ритма.
Применение аминокапроновой кислоты может изменить результаты исследований функции тромбоцитов.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Данные отсутствуют из‑за исключительного применения препарата в условиях стационара.
Условия хранения
Срок годности
Владелец регистрационного удостоверения
Описание лекарственной формы
Бесцветная прозрачная жидкость.