Способ применения и дозировка
Детям в возрасте 2-5 лет препарат Синглон® назначают по 1 таб. жевательной 4 мг ежедневно вечером. Детям в возрасте 6-14 лет препарат Синглон® назначают по 1 таб. жевательной 5 мг ежедневно вечером. Препарат Синглон® следует принимать за 1 ч до или через 2 ч после приема пищи. Коррекции дозы в пределах данных возрастных групп не требуется. Безопасность и эффективность таблеток жевательных 4 мг для детей в возрасте до 2 лет не установлена. Общие рекомендации Терапевтический эффект препарата Синглон® развивается в течение одних суток после приемая. Пациенту следует продолжать прием препарата Синглон® как в периоды контролируемого течения бронхиальной астмы, так и в периоды ухудшения течения заболевания. У пациентов с почечной недостаточностью, легкой или умеренной степенью печеночной недостаточности коррекции дозы не требуется. Данные для пациентов с тяжелой степенью печеночной недостаточности отсутствуют. Доза препарата не зависит от пола пациента. Терапия препаратом Синглон® в комбинации с другими препаратами для лечения бронхиальной астмы Если препарат Синглон® назначен на фоне приема ингаляционных ГКС, то не следует резко заменять ингаляционные ГКС препаратом Синглон®.
Состав
1 таб. монтелукаст натрия 5.2 мг, ?что соответствует содержанию монтелукаста 5 мг Вспомогательные вещества: маннитол - 201.675 мг, целлюлоза микрокристаллическая 101 - 66 мг, гипролоза - 9 мг, кроскармеллоза натрия - 9 мг, ароматизатор вишневый (порошок) - 4.5 мг, аспартам - 1.5 мг, краситель железа оксид желтый (Е172) - 0.125 мг, магния стеарат - 3 мг.
Фармакотерапевтическая группа
Противовоспалительное, антибронхоспастическое средство, блокатор лейкотриеновых рецепторов
Показания
Детям 2-5 лет (таблетки жевательные 4 мг) и детям 6-14 лет (таблетки жевательные 5 мг) для: — длительного лечения и профилактики бронхиальной астмы (в т.ч. предупреждение дневных и ночных симптомов заболевания); — лечения бронхиальной астмы у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте и профилактики бронхоспазма физического усилия.
Противопоказания
— тяжелые нарушения функции печени; — фенилкетонурия (препарат содержит аспартам);— детский возраст до 2 лет (для таблеток жевательных 4 мг); — детский возраст до 6 лет (для таблеток жевательных 5 мг); — повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ. С осторожностью следует применять препарат одновременно с индукторами CYP 3A4.
Побочное действие
Ниже приведены неблагоприятные реакции по системно-органным классам в соответствии с классификацией MedDRA, которые часто (gt;1/100, lt;1/10) наблюдались у пациентов, получавших монтелукаст. Для таблеток жевательных 5 мг: Со стороны нервной системы: головная боль. Для таблеток жевательных 4 мг: Со стороны ЖКТ: боль в области живота. Общие расстройства: жажда. В ходе постмаркетингового исследования были выявлены следующие неблагоприятные проявления: Со стороны крови и лимфатической системы: повышенная склонность к кровотечениям. Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая анафилаксию; эозинофильные инфильтраты печени. Со стороны психики: нарушения сна, включая ночные кошмары, галлюцинации, психомоторная гиперактивность (включая раздражительность, беспокойство, возбуждение, включая агрессивное поведение, и тремор), депрессия и бессонница, суицидальные мысли и суицидальное поведение. Со стороны нервной системы: сонливость, головокружение, парестезия/гиперестезия, судорожные припадки. Со стороны сердечно-сосудистой системы: учащенное сердцебиение. Со стороны ЖКТ: диарея, сухость во рту, диспепсия, тошнота и рвота. Со стороны гепатобилиарной системы: повышение активности печеночных трансаминаз в сыворотке крови (АСТ, АЛТ), холестатический гепатит, панкреатит. Со стороны кожи и подкожной клетчатки: ангионевротический отек, появление экхимозов, крапивница, зуд, сыпь, узловатая эритема, склонность к формированию кровоподтеков
Условия хранения
Хранить при комнатной температуре 15-25 градусов. Беречь от детей. Хранить в защищенном от света месте. Хранить в сухом месте.
Хранятся в холодильнике
Нет
Наркотический/Психотропный
Нет