Рулид таблетки 150 мг 10 шт. в Гудермесе

Внутрь, перед приемом пищи.

Таблетки проглатывают целиком, запивая достаточным количеством воды.

Взрослые

Взрослым назначают по 150 мг рокситромицина с интервалом в 12 часов. Суточная доза составляет 300 мг. Возможно назначение по 300 мг 1 раз в сутки.

Дети

Данная лекарственная форма не применяется у детей с массой тела менее 40 кг.

Детям и подросткам (масса тела более 40 кг) назначают по 150 мг рокситромицина с интервалом в 12 часов. Суточная доза составляет 300 мг.

Пожилые пациенты

Пожилым пациентам назначают по 150 мг рокситромицина с интервалом в 12 часов. Суточная доза составляет 300 мг.

Нарушения функции почек

При нарушениях функции почек препарат назначают по 150 мг рокситромицина 2 раза в сутки. Суточная доза составляет 300 мг.

Пациенты с тяжелой печеночной недостаточностью

Пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью препарат назначают по 150 мг рокситромицина 1 раз в сутки. Суточная доза составляет 150 мг.

Продолжительность лечения

Длительность приема рокситромицина зависит от показания к применению, микроорганизма, вызвавшего инфекцию и тяжести инфекционного процесса. Лечение не должно продолжаться более 10 дней.

Полусинтетический антибиотик из группы маролидов.

Оказывает бактериостатическое действие.

В одной таблетке, покрытой пленочной оболочкой, содержится:

Действующее вещество:

Рокситромицин — 150,0 мг;

Вспомогательные вещества:

Гипролоза — 19,65 мг, полоксамер — 0,15 мг, повидон K30 — 4,20 мг, кремния диоксид коллоидный — 1,875 мг, магния стеарат — 1,875 мг, тальк — 2,25 мг, крахмал кукурузный — до 210,0 мг;

Оболочка:

Гипромеллоза — 2,78 мг, декстроза — 1,12 мг, титана диоксид — 0,27 мг, пропиленгликоль — 0,83 мг.

Взрослые:

-        инфекции верхних дыхательных путей: острые фарингит, тонзиллит, синусит;

-        инфекции нижних дыхательных путей: пневмония (в том числе атипичная пневмония, вызванная такими «атипичными» возбудителями, как Chlamydia psittaci, Chlamydia pneumoniae, Branhamella catarrhalis, Legionella pneumophila), бронхит, бактериальные инфекции при хронической обструктивной болезни легких;

-        инфекции кожи и мягких тканей;

-        генитальные инфекции (кроме гонореи), включая уретрит, цервицит (воспалительное заболевание шейки матки), вагинит;

-        инфекции в одонтологии, инфекции ротовой полости и зубов.

Дети:

-        инфекции верхних дыхательных путей: тонзиллит, фарингит, острый синусит;

-        инфекции нижних дыхательных путей: пневмония (в том числе, атипичная пневмония, вызванная такими «атипичными» возбудителями, как Chlamydia psittaci, Chlamydia pneumoniae, Branhamella catarrhalis, Legionella pneumophila и др.), бронхит;

-        инфекции кожи и мягких тканей.

-        Повышенная чувствительность к макролидам;

-        одновременный прием сосудосуживающих алкалоидов спорыньи (эрготамин и дигидроэрготамин), так как при их одновременном применении с макролидами имеется риск развития «эрготизма» (тяжелый сосудосуживающий эффект с возможным развитием некроза конечностей (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»);

-        дети и подростки с массой тела менее 40 кг (только для этой формы выпуска, в связи с невозможностью точного разделения таблетки 150 мг);

-        беременность (см. раздел «Беременность и период грудного вскармливания»);

-        период грудного вскармливания (см. раздел «Беременность и период грудного вскармливания»);

-        одновременный прием цизаприда (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»);

-        одновременный прием колхицина (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»);

-        глюкозо-галактозная мальабсорбция (из-за содержания в препарате декстрозы (глюкозы)).

С осторожностью

-        При тяжелой печеночной недостаточности (например, при циррозе печени с желтухой или асцитом) требуется уменьшение дозы рокситромицина;

-        у пациентов с врожденным удлинением интервала QT, с состояниями, способствующими возникновению нарушений сердечного ритма (нескорректированная гипокалиемия или гипомагниемия, клинически значимая брадикардия), и у пациентов, принимающих лекарственные препараты, которые приводят к развитию желудочковых нарушений ритма, в том числе желудочковой тахикардии типа «пируэт» (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»);

-        при астеническом бульбарном параличе (myasthenia gravis) (как и при применении других макролидов, возможно утяжеление течения этого заболевания);

-        при одновременном приеме антикоагулянтов непрямого действия, таких как варфарин, аценокумарол, флуиндион, фениндион (требуется регулярное определение Международного нормализированного отношения (МНО));

-        при одновременном приеме дизопирамида (требуется регулярный контроль ЭКГ и сывороточных концентраций дизопирамида);

-        при одновременном приеме дигоксина и других сердечных гликозидов (увеличение риска передозировки дигоксина и других сердечных гликозидов);

-        при почечной недостаточности;

-        у пациентов пожилого возраста (возможно замедление выведения рокситромицина из‑за возрастного снижения функции печени и почек; возможны сопутствующие заболевания сердца, которые могут повысить риск возникновения нарушений ритма сердца);

-        при одновременном приеме агонистов дофаминовых рецепторов — алкалоидов спорыньи, таких как бромокриптин, каберголин, лизурид, перголид;

-        при одновременном приеме циклоспорина (риск повышения концентрации циклоспорина в плазме крови);

-        при одновременном приеме теофиллина (риск повышения концентрации теофиллина в плазме крови);

-        при одновременном приеме лекарственных средств, преимущественно метаболизирующихся с помощью изофермента CYP3A (риск повышения их концентраций в плазме крови) (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

Беременность

Безопасность рокситромицина для плода во время беременности у человека не установлена.

Период грудного вскармливания

Небольшие количества рокситромицина проникают в грудное молоко, поэтому в зависимости от конкретной клинической ситуации следует или прекратить грудное вскармливание или лечение матери рокситромицином.

Лабораторные и инструментальные данные

Повышение активности «печеночных» ферментов (аланинаминотрансферазы (АЛТ) и аспартатаминотрансферазы (АСТ) и/или щелочной фосфатазы).

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Эозинофилия, нейтропения, тромбоцитопения, агранулоцитоз.

Нарушения со стороны нервной системы

Головокружение, головная боль, парестезия; извращение вкуса (включая агевзию) и/или извращение обоняния (включая аносмию), как и при применении других макролидов.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Бронхоспазм.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Тошнота, рвота, боли в эпигастрии (диспепсия), диарея (иногда с кровью), панкреатит (большинство пациентов, у которых наблюдался панкреатит, принимало другие лекарственные препараты, для которых панкреатит является известной нежелательной реакцией), псевдомембранозный колит (см. раздел «Особые указания»).

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Многоформная эритема, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, пурпура, острый генерализованный экзантематозный пустулез, синдром Стивенса‑Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (см. раздел «Особые указания»).

Инфекционные и паразитарные заболевания (развитие суперинфекции)

Как и при приеме других антибиотиков, при приеме рокситромицина, особенно длительном, возможно чрезмерное размножение нечувствительных к рокситромицину микроорганизмов. Необходимы повторные осмотры пациентов на предмет выявления суперинфекции с принятием соответствующих мер при ее возникновении.

Нарушения со стороны иммунной системы

Анафилактический шок.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

Острые гепатиты (холестатический или гепатоцеллюлярный), иногда с развитием желтухи.

Психические нарушения

Галлюцинации, спутанность сознания.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения

Временная потеря слуха, гипоакузия (неполная потеря слуха), вертиго, шум в ушах.

Нарушения со стороны органа зрения

Нарушения зрения, нечеткость (расплывчатость) зрения.

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы

Удлинение интервала QT на ЭКГ, желудочковые нарушения ритма, такие как желудочковая тахикардия типа «пируэт», желудочковая тахикардия, которые могут привести к фибрилляции желудочков и остановке сердца (см. разделы «С осторожностью» и «Особые указания»).

Симптомы

Сведения о передозировке препарата отсутствуют.

Учитывая профиль побочных эффектов препарата, при передозировке возможно развитие или усиление тошноты, рвоты, болей в эпигастрии, диареи и дозозависимых побочных эффектов (токсическое поражение печени и поджелудочной железы), возможно удлинение интервала QT (имеется опасность развития нарушений ритма сердца).

Лечение

При передозировке необходимо промывание желудка и симптоматическая терапия.

Специфического антидота нет.