Диоридинвел таблетки 30 шт. в Гусь-Хрустальном

Внутрь, во время приема пищи.

Таблетки следует проглатывать целиком, запивая водой.

При терапии венозно-лимфатической недостаточности

Рекомендуемая доза препарата Диоридинвел^® составляет — по 2 таблетки в сутки (за один или два приема — утром, днем и/или вечером).

Продолжительность курса лечения может составлять несколько месяцев (вплоть до 12 месяцев). В случае повторного возникновения симптомов, по рекомендации врача, курс лечения может быть повторен.

При терапии острого геморроя

Рекомендуемая доза препарата Диоридинвел^® составляет 6 таблеток в сутки: по 3 таблетки утром и по 3 таблетки вечером в течение 4 дней, затем по 4 таблетки в сутки: по 2 таблетки утром и по 2 таблетки вечером в течение последующих 3 дней.

При терапии хронического геморроя

Рекомендуемая доза препарата Диоридинвел^® составляет 2 таблетки в сутки.

Состав на одну таблетку:

Действующие вещества:

Гесперидин — 50,0 мг, диосмин — 450,0 мг.

Вспомогательные вещества:

Желатин, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая (101), карбоксиметилкрахмал натрия (натрия крахмал гликолят, примогель), тальк.

Состав оболочки:

Сухая смесь для пленочного покрытия (Опадрай^® 03G230004 оранжевый), содержащая гипромеллозу, титана диоксид, макрогол, магния стеарат, глицерин (глицерол), краситель оксид железа желтый, краситель оксид железа красный, натрия лаурилсульфат.

Механизм действия

Препарат Диоридинвел^® обладает венотонизирующим и ангиопротективным свойствами. Препарат уменьшает растяжимость вен и венозный застой, снижает проницаемость капилляров и повышает их резистентность. Результаты клинических исследований подтверждают фармакологическую активность препарата в отношении показателей венозной гемодинамики.

Фармакодинамические эффекты

Статистически достоверный дозозависимый эффект был продемонстрирован для следующих венозных плетизмографических параметров: венозной емкости, венозной растяжимости и времени венозного опорожнения. Оптимальное соотношение «доза–эффект» наблюдается при приеме 2 таблеток.

Препарат повышает венозный тонус: методом венозной окклюзионной плетизмографии было показано уменьшение времени венозного опорожнения. У пациентов с признаками выраженного нарушения микроциркуляции, после лечения очищенной микронизированной флавоноидной фракцией отмечается статистически значимое повышение резистентности капилляров по сравнению с плацебо, при оценке методом ангиостереометрии.

Доказана терапевтическая эффективность очищенной микронизированной флавоноидной фракции в лечении хронических заболеваний вен нижних конечностей, а также в лечении геморроя.

Исследования проводились после перорального приема комбинации гесперидин + диосмин с ¹⁴C‑меченым диосмином и после однократного перорального приема комбинации гесперидин + диосмин 500 мг здоровыми добровольцами.

Абсорбция

После однократного перорального приема ¹⁴C‑меченого диосмина показатель всасывания, рассчитанный на основе общего выведения с мочой, составил 58%.

Распределение

Максимальные концентрации очищенной микронизированной флавоноидной фракции после однократного перорального приема комбинации гесперидин + диосмин в плазме достигаются в течение 12 ч (в диапазоне от 8 до 24 ч).

Биотрансформация

Препарат подвергается активному метаболизму, что подтверждается присутствием в моче феноловых кислот.

Диосмин метаболизируется до агликона диосметина, который в дальнейшем превращается в энтероцитах в циркулирующие производные глюкуроновой кислоты и различные фенольные кислоты, включая гиппуриновую кислоту.

Элиминация

В первые 24 часа после однократного перорального приема выведение происходит главным образом с мочой, при этом за указанный период выводится 31% от принятой пероральной дозы. При полном выведении препарата 109 ± 23%, 58 ± 20% от принятой дозы выводится с мочой, а 51 ± 24% от принятой дозы выводится с калом (основная часть препарата, выделяемая с калом, выводится через 24 часа).

По результатам измерения концентрации диосметина в плазме крови после однократного перорального приема комбинации гесперидин + диосмин 500 мг, период его полувыведения составляет приблизительно 11 часов.

Препарат Диоридинвел^® показан к применению у взрослых в возрасте от 18 лет.

–        Терапия симптомов венозно-лимфатической недостаточности:

•       боль;

•       судороги нижних конечностей;

•       ощущение тяжести и распирания в ногах;

•       «усталость» ног.

–        Терапия проявлений венозно-лимфатической недостаточности:

•       отеки нижних конечностей;

•       трофические изменения кожи и подкожной клетчатки;

•       венозные трофические язвы.

–        Симптоматическая терапия острого и хронического геморроя.

–        Гиперчувствительность к гесперидину, диосмину или к любому из вспомогательных веществ.

–        Беременность и период грудного вскармливания.

–        Детский возраст до 18 лет.

Беременность

Данные о применении препарата у беременных женщин отсутствуют или ограничены.

Исследования на животных не выявили репродуктивной токсичности. В качестве предупредительной меры предпочтительно не применять препарат Диоридинвел^® во время беременности.

Период грудного вскармливания

Неизвестно проникают ли активные компоненты (метаболиты) препарата в грудное молоко человека.

Не исключен риск для новорожденных и детей грудного возраста. Необходимо принять решение либо о прекращении грудного вскармливания, либо об отмене терапии препаратом Диоридинвел^®, принимая во внимание пользу грудного вскармливания для ребенка и пользу терапии для женщины.

Фертильность

Исследования репродуктивной токсичности не показали влияния на репродуктивную функцию у крыс обоего пола.

Нежелательные реакции комбинации гесперидин + диосмин, наблюдаемые в ходе клинических исследований, были легкой степени выраженности. Преимущественно отмечались нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (диарея, диспепсия, тошнота, рвота).

Нежелательные реакции представлены в соответствии с поражением органов и систем органов в последовательности медицинского словаря для нормативно-правовой деятельности (MedDRA). Частота возникновения определялась в соответствии со следующими категориями: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1000, но <1/100), редко (≥1/10000, но <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

Нарушения со стороны нервной системы:

Редко — головокружение, головная боль, общее недомогание.

Желудочно-кишечные нарушения:

Часто — диарея, диспепсия, тошнота, рвота.

Нечасто — колит.

Частота неизвестна* — боль в животе.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

Редко — кожная сыпь, кожный зуд, крапивница.

Частота неизвестна* — изолированный отек лица, губ, век. В исключительных случаях ангионевротический отек.

Примечание

*– Опыт пострегистрационного применения.

Симптомы

Данные о случаях передозировки препарата ограничены. Наиболее частыми нежелательными реакциями в случаях передозировки были желудочно-кишечные нарушения (диарея, тошнота, боль в животе) и кожные реакции (зуд, сыпь).

Лечение

Помощь при передозировке должна заключаться в устранении клинических симптомов.

Исследования взаимодействия не проводились. До настоящего времени не сообщалось о клинически значимых лекарственных взаимодействиях во время пострегистрационного применения препарата.

Перед тем как начинать принимать препарат Диоридинвел^® рекомендуется проконсультироваться с врачом.

При обострении геморроя назначение препарата Диоридинвел^® не заменяет специфического лечения других анальных нарушений. Продолжительность лечения не должна превышать сроки, указанные в разделе «Способ применения и дозы». В том случае, если симптомы не исчезают после рекомендуемого курса терапии, следует провести проктологическое обследование и пересмотреть применяемую терапию.

При наличии нарушений венозного кровообращения максимальный эффект лечения обеспечивается сочетанием терапии со здоровым (сбалансированным) образом жизни: желательно избегать долгого пребывания на солнце, длительного пребывания на ногах, а также рекомендуется снижение избыточной массы тела. Пешие прогулки и, в некоторых случаях, ношение специальных чулок, способствующих улучшению циркуляции крови.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Клинических исследований по изучению влияния препарата на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие высокой скорости психических и физических реакций, не проводилось. Однако на основании доступных данных по безопасности, можно сделать вывод, что препарат Диоридинвел^® не влияет (не имеет значимого влияния) на эти процессы.

Овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой оранжево-розового цвета, с риской. Вид таблетки на изломе — от светло-желтого до серовато-желтого цвета.