Креземба капсулы 100 мг 14 шт. в Хадыженске

Этот товар купили 1 раз
ИН 0
Рецептурный препарат
изображение
Увеличить
Внешний вид товара может отличаться от изображенного
Поделиться
Нет в наличии в вашем городе
Оставьте номер телефона, и мы пришлем вам смс, когда товар появится в наличии
Посмотрите другие формы выпуска креземба в наличии. Вы можете оставить номер телефона, и мы пришлем вам смс, когда товар появится в наличии.

Форма выпуска:

капсулы
Все формы выпуска Креземба

Действующее вещество Креземба:

Изавуконазол

Производитель:

SwissCo Service [СвиссКо Сервис]

Условия отпуска Креземба:

Требуется рецепт!

Как сделать заказ?

Найдите лекарство по названию или в каталоге товаров
Добавьте выбранный товар в корзину
Проверьте наличие в аптеках
Выкупите в аптеке прямо сейчас!
Способ применения и дозировкаОписаниеСоставФармакотерапевтическая группаПоказанияПротивопоказанияПрименение при беременности и лактацииПобочное действиеПередозировкаУсловия храненияСрок годностиВладелец регистрационного удостоверения

Способ применения и дозировка

Препарат КРЕЗЕМБА® предназначен для перорального приема или внутривенной инфузии, в зависимости от лекарственной формы.

Способ применения препарата в капсулах

Капсулы препарата КРЕЗЕМБА® можно принимать независимо от приема пищи.

Капсулы препарата КРЕЗЕМБА® следует проглатывать целиком. Не разжевывайте, не разламывайте, не растворяйте и не вскрывайте капсулы.

Весь неиспользованный лекарственный препарат или отходы следует утилизировать в соответствии с местными требованиями.

Учитывая высокую биодоступность препарата при приеме внутрь (98%; см. раздел «Фармакокинетика»), при наличии клинических показаний можно изменять способ применения препарата с внутривенного на пероральный и наоборот.

Взрослые пациенты

Ранняя таргетная терапия (превентивная или диагностически опосредованная терапия) может быть начата до подтверждения заболевания с помощью специальных диагностических тестов. Однако, как только эти результаты станут доступны, противогрибковая терапия должна быть скорректирована соответствующим образом.

Насыщающая доза

Терапию следует начинать с применения указанной насыщающей дозы препарата КРЕЗЕМБА® перорально.

Режим дозирования препарата КРЕЗЕМБА®

 

Насыщающая доза

Поддерживающая дозаа

КРЕЗЕМБА®, капсулы

В 1 капсуле содержится 100 мг изавуконазола

По 2 капсулы принимать перорально каждые 8 часов 6 раз (в течение первых 48 часов)

По 2 капсулы принимать перорально один раз в сутки

а Переход на поддерживающие дозы происходит через 12-24 часа после применения последней насыщающей дозы.

Продолжительность терапии

Продолжительность лечения зависит от клинического ответа. Для продолжительной терапии, длительностью более 6 месяцев, следует тщательно учитывать соотношение пользы и риска.

Пациенты детского возраста

Безопасность и эффективность препарата КРЕЗЕМБА® у детей младше 18 лет не установлена. Данные отсутствуют.

Пожилые пациенты

Коррекция дозы у пожилых людей не требуется, тем не менее опыт клинического применения у пожилых пациентов ограничен.

Нарушение функции почек

У пациентов с нарушением функции почек, включая терминальную стадию почечной недостаточности, коррекции дозы не требуется (см. раздел «Фармакокинетика»).

Нарушение функции печени

У пациентов с нарушением функции печени легкой и средней тяжести (классы А и В по классификации Чайлд-Пью) коррекции дозы не требуется (см. раздел «Фармакокинетика»).

Изавуконазол не изучался у пациентов с тяжелым нарушением функции печени (класс С по классификации Чайлд-Пью). Применение препарата у таких пациентов не рекомендуется, за исключением случаев, когда ожидаемая польза превышает возможный риск (см. разделы «Особые указания», «Побочное действие» и «Фармакокинетика»).

Описание

Противогрибковые препараты для системного применения, производные триазола.

Состав

Каждая капсула содержит:

Действующее вещество:

Изавуконазония сульфат 186,3 мг (соответствует 100 мг изавуконазола).

Вспомогательные вещества:

Магния цитрат безводный 237 мг, целлюлоза микрокристаллическая РН-112 108,6 мг, тальк 40 мг, кремния диоксид коллоидный 5 мг, стеариновая кислота 10 мг.

Состав капсулы:

Корпус капсулы — гипромеллоза, вода очищенная, краситель железа оксид красный, титана диоксид, геллановая камедь, калия ацетат, динатрия эдетат, натрия лаурилсульфат;

Крышечка капсулы — гипромеллоза, вода очищенная, титана диоксид, геллановая камедь, калия ацетат, динатрия эдетат, натрия лаурилсульфат.

Состав чернил: шеллак, пропиленгликоль, аммиак водный, краситель железа оксид черный, натрия гидроксид.

Фармакотерапевтическая группа

Противогрибковые средства

Показания

Препарат КРЕЗЕМБА® показан для лечения следующих заболеваний у взрослых:

-        инвазивный аспергиллез;

-        мукормикоз у пациентов, для которых не приемлемо применение амфотерицина В.

Следует принимать во внимание официальные инструкции по надлежащему применению противогрибковых средств.

Противопоказания

Гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ.

Одновременный прием кетоконазола (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

Одновременный прием ритонавира в высокой дозе (>200 мг каждые 12 часов) (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»)

Одновременный прием мощных индукторов CYP3A4/5, таких как рифампицин, рифабутин, карбамазепин, барбитураты длительного действия (например, фенобарбитал), фенитоин, экстракт зверобоя продырявленного или умеренных индукторов CYP3A4/5, таких как эфавиренз, нафциллин и этравирин (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

Пациенты с наследственным синдромом укороченного интервала QT (см. раздел «Особые указания»).

С осторожностью

Препарат применяют с осторожностью у пациентов с гиперчувствительностью к другим противогрибковым препаратам из группы азолов.

Препарат применяют с осторожностью у пациентов, принимающих другие препараты, которые могут укорачивать интервал QT, например, руфинамид.

Препарат не рекомендуется принимать женщинам, способным к деторождению, которые не используют средства контрацепции (см. раздел «Применение при беременности и в период грудного вскармливания»).

Препарат не рекомендуется применять у пациентов с тяжелым нарушением функции печени (класс С по классификации Чайлд-Пью) (эффективность и безопасность не установлена у данной популяции).

У пациентов, принимающих другие лекарственные препараты, совместное применение которых с препаратом КРЕЗЕМБА® требует осторожности, включая: кларитромицин, лопинавир/ритонавир, индинавир, саквинавир; лекарственные препараты — субстраты BCRP (белок устойчивости рака молочной железы); лекарственные препараты — субстраты CYP2B6 (особенно лекарственные средства с узким терапевтическим индексом, такие как, циклофосфамид) (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами», «Особые указания»).

У пациентов, принимающих другие лекарственные препараты, совместное применение которых с препаратом КРЕЗЕМБА® следует избегать, включая: преднизон, апрепитант, пиоглитазон (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

Применение при беременности и лактации

Беременность

Данные по применению препарата КРЕЗЕМБА® у беременных женщин отсутствуют.

Исследования на животных выявили репродуктивную токсичность. Потенциальный риск для человека неизвестен.

Препарат КРЕЗЕМБА® не следует использовать при беременности, за исключением случаев тяжелых или потенциально угрожающих жизни грибковых инфекций, для лечения которых может использоваться изавуконазол, если предполагаемая польза перевешивает возможный риск для плода.

Женщины способные е деторождению

Препарат КРЕЗЕМБА® не рекомендуется принимать женщинам, способным к деторождению, которые не используют средства контрацепции.

Грудное вскармливание

Имеющиеся данные исследований фармакодинамики/токсичности на животных показали, что изавуконазол и его метаболиты проникают в молоко.

Нельзя исключить риск для новорожденного/грудного ребенка.

Матерям не следует кормить грудью во время применения препарата КРЕЗЕМБА®.

Фертильность

Отсутствуют данные о воздействии изавуконазола на фертильность у людей. Исследования на животных не выявили снижения фертильности у самцов и самок крыс.

Побочное действие

Список нежелательных реакций в виде таблицы

В таблице 1 приведен перечень нежелательных реакций при применении изавуконазола при терапии инвазивных грибковых инфекций в зависимости от системно-органного класса и частоты.

Частота нежелательных реакций определяется таким образом: очень частые явления (≥1/10); частые явления (от ≥1/100 до <1/10) и нечастые явления (от ≥1/1000 до <1/100).

В каждой частотной группе нежелательные реакции расположены в порядке понижения степени их серьезности.

Таблица 1. Краткий обзор частоты возникновения нежелательных реакций по системно‑органным классам словаря MedDRA

Системно-органный класс

Нежелательные лекарственные реакции

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Нечасто

Нейтропения; тромбоцитопения^; панцитопения; лейкопения^; анемия^

Нарушения со стороны иммунной системы

Нечасто

Гиперчувствительность^

Нарушения обмена веществ и питания

Часто

Гипокалиемия; пониженный аппетит

Нечасто

Гипомагниемия; гипогликемия; гипоальбуминемия; недостаточность питания^

Нарушения со стороны психики

Часто

Бред^#

Нечасто

Депрессия; бессонница^

Нарушения со стороны нервной системы

Часто

Головная боль; сонливость

Нечасто

Судороги^; обморок; головокружение; парестезия^; энцефалопатия; предобморочное состояние; периферическая нейропатия; дисгевзия

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения

Нечасто

Вертиго

Нарушения со стороны сердца

Нечасто

Фибрилляция предсердий; тахикардия; брадикардия^; ощущение сердцебиения; трепетание предсердий; уменьшение интервала QT на электрокардиограмме; наджелудочковая тахикардия; желудочковая экстрасистолия; наджелудочковая экстрасистолия

Нарушения со стороны сосудов

Часто

Тромбофлебит^

Нечасто

Сосудистый коллапс; гипотензия

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Часто

Одышка^; острая дыхательная недостаточность^

Нечасто

Бронхоспазм; тахипноэ; кровохарканье; носовое кровотечение

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто

Рвота; диарея; тошнота; боль в животе^

Нечасто

Диспепсия; запор; вздутие живота

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

Часто

Повышение биохимических показателей функции печени^#

Нечасто

Гепатомегалия; гепатит

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Часто

Сыпь^; зуд

Нечасто

Петехии; алопеция; лекарственная сыпь; дерматит^

Нарушения со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани

Нечасто

Боль в спине

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Часто

Почечная недостаточность

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Часто

Боль в грудной клетке^; повышенная утомляемость

Нечасто

Периферический отек^; недомогание; астения

^ Указывает на группирование соответствующих предпочтительных терминов в одно медицинское явление.

# См. раздел «Описание отдельных нежелательных реакций» ниже.

Описание отдельных нежелательных реакций

Бред включает случаи спутанности сознания.

К повышению биохимических показателей функции печени относятся повышение активности аланинаминотрансферазы, повышение активности аспартатаминотрансферазы, повышение активности щелочной фосфатазы в крови, повышение концентрации билирубина в крови, повышение активности лактатдегидрогеназы в крови, повышение активности гамма-глутамилтрансферазы, повышение активности ферментов печени, нарушение функции печени, гипербилирубинемию, нарушение биохимических показателей функции печени и повышение активности трансаминаз.

Влияние на результаты лабораторных анализов

В двойном слепом, рандомизированном клиническом исследовании с активным контролем 516 пациентов с инвазивным грибковым заболеванием, вызванным видами Aspergillus или другими мицелиальными грибами, на момент окончания исследуемого лечения сообщалось о повышении трансаминаз печени (аланинаминотрансферазы или аспартатаминотрансферазы) более чем в 3 раза относительно верхней границы нормы (ВГН) у 4,4% пациентов, получивших изавуконазол. Отмечено повышение трансаминаз >10 ? ВГН у 1,2% пациентов, получавших изавуконазол.

Передозировка

Симптомы

Сверхтерапевтические дозы (эквивалентные приему изавуконазола в поддерживающей дозе 600 мг/сутки) оценивались в исследовании влияния препарата на интервал QT, где нежелательные явления, .возникающие после начала терапии, в группе приема сверхтерапевтической дозы наблюдались чаще, чем в группе приема терапевтической дозы (эквивалентной приему изавуконазола в поддерживающей дозе 200 мг/сутки); среди этих нежелательных явлений были следующие: головная боль, головокружение, парестезия, сонливость, нарушения внимания, дисгевзия, сухость во рту, диарея, оральная гипестезия, рвота, приливы, тревога, беспокойство, ощущение сердцебиения, тахикардия, светобоязнь и артралгия.

Лечение

Изавуконазол не выводится путем гемодиализа. Специального антидота для изавуконазола не существует. В случае передозировки следует проводить поддерживающее лечение с надлежащим мониторингом.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке для защиты от влаги.

Срок годности

30 мес

Владелец регистрационного удостоверения

ЛП-№(004039)-(РГ-RU) (18.12.2023) - Пфайзер Инк. (США) - действует
Обращаем ваше внимание, что инструкция к товарам может меняться. Для уточнения актуальной информации обратитесь к оригинальной инструкции.
Аптеки в вашем городе 2 аптеки
АптекаПлюс — 2 аптеки

Кратко о товаре Креземба капсулы 100 мг 14 шт. в Хадыженске

Купить Креземба капсулы 100 мг 14 шт. в Хадыженске можно в удобной для вас аптеке, сделав заказ на Мегаптека.ру
Цена на Креземба капсулы 100 мг 14 шт. в Хадыженске
Инструкция по применению для Креземба капсулы 100 мг 14 шт.
Цена зависит от выбранной аптеки и действительна только при заказе через сервис Мегаптека.ру