Нежелательные
реакции (НР) классифицируются в зависимости от частоты проявления в
соответствии с классификацией ВОЗ: часто (>1/100, <1/10); нечасто
(>1/1000, <1/100); редко (>1/10000, <1/1000); очень редко
(<1/10000); частота неизвестна (не могут быть оценены на основании имеющихся
данных).
Сведения
о нежелательных реакциях, полученные в ходе клинического исследования
Нарушения со стороны органа зрения
Часто: жжение в глазу,
Нечасто: слезотечение,
ощущение сухости глаза.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
Нечасто: повышение
активности печеночных ферментов (аланинаминотрансферазы (АЛТ),
аспартатаминотрансферазы (АСТ), щелочной фосфатазы (ЩФ)).
НР
для отдельных компонентов лекарственного препарата.
Нежелательные реакции, специфичные для дексаметазона
Нарушения со стороны нервной системы
Нечасто: дисгевзия.
Нарушения со стороны органа зрения
Часто: дискомфорт в
глазах.
Нечасто: кератит,
конъюнктивит, синдром «сухого глаза», окрашивание роговицы медицинским
красителем, фотофобия, затуманивание зрения, зуд, повышенное слезоотделение,
чувство инородного тела или необычные ощущения в глазу, образование корок на
краях век, раздражение глаз, гиперемия глаз.
Нежелательные
реакции, частота которых не установлена (постмаркетинговый опыт)
Нарушения со стороны иммунной системы
Гиперчувствительность.
Нарушения со стороны эндокринной системы
Синдром
Иценко-Кушинга, надпочечниковая недостаточность.
Нарушения со стороны нервной системы
Головокружение,
головная боль.
Нарушения со стороны органа зрения
Глаукома,
язвенный кератит, повышение внутриглазного давления, снижение остроты зрения,
эрозия роговицы, птоз век, боль в глазу, мидриаз. Сообщалось об очень редких
случаях развития кальцификации роговицы при предшествующем значительном ее
повреждении в связи с наличием в составе препарата фосфатов.
Нежелательные реакции, специфичные для левофлоксацина
Частота
встречаемости нежелательных реакций в ходе терапии левофлоксацином составила
около 10%. Чаще всего нежелательные реакции отмечались преимущественно со
стороны органа зрения, степень выраженности варьировала от легкой до средней
степени тяжести. Сведения о нежелательных реакциях получены в ходе клинических
исследований и пострегистрационного применения.
Нарушения со стороны иммунной системы
Редко: системные
аллергические реакции, в том числе кожная сыпь.
Очень редко:
анафилактический шок.
Нарушения со стороны нервной системы
Нечасто: головная боль.
Нарушения со стороны органа зрения
Часто: жжение в глазу,
снижение зрения, нитчатое слизистое отделяемое в конъюнктивальной полости.
Нечасто: хемоз,
конъюнктивальная инъекция, папиллярный конъюнктивит, отек век, эритема век,
дискомфорт в глазу, зуд в глазу, боль в глазу, синдром «сухого» глаза,
светобоязнь.
Нарушения со стороны органов дыхания, грудной клетки и
средостения
Нечасто: ринит.
Очень редко:
отек гортани.
Если
у пациента отмечаются побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо
сообщить об этом врачу.