Магникардил таблетки 75+15,2мг 30 шт. в Химках
Производитель:
Условия отпуска Магникардил:
Как сделать заказ?
Информация производителя
Способ применения и дозировка
Внутрь. Таблетки проглатывают целиком, запивая водой. При желании таблетку можно разломить пополам, разжевать или предварительно растереть.
Нестабильная и стабильная стенокардия
1 таблетка препарата, содержащего АСК в дозе 75–150 мг, 1 раз в сутки.
Профилактика повторного инфаркта миокарда
1 таблетка препарата, содержащего АСК в дозе 75–150 мг, 1 раз в сутки.
Профилактика повторной транзиторной ишемической атаки (ТИА) и повторного ишемического инсульта у пациентов, ранее перенесших нарушение мозгового кровообращения
1 таблетка препарата, содержащего АСК в дозе 75–150 мг, 1 раз в сутки.
Профилактика тромботических осложнений после операций и инвазивных вмешательств на сосудах (таких, как аортокоронарное шунтирование, эндартерэктомия сонных артерий, артериовенозное шунтирование, ангиопластика и стентирование коронарных артерий, ангиопластика сонных артерий)
1 таблетка препарата, содержащего АСК в дозе 75–150 мг, 1 раз в сутки.
Особые группы пациентов
Пациенты с нарушением функции почек
Препарат Магникардил® противопоказан пациентам с тяжелым нарушением функции почек. Следует с осторожностью применять препарат Магникардил® у пациентов с нарушением функции почек, поскольку ацетилсалициловая кислота может повышать риск развития почечной недостаточности и острой почечной недостаточности (см. раздел «Особые указания»).
Пациенты с нарушением функции печени
Препарат Магникардил® противопоказан пациентам с тяжелым нарушением функции печени. Следует с осторожностью применять препарат Магникардил® у пациентов с нарушениями функции печени.
Дети
Безопасность и эффективность применения препаратов ацетилсалициловой кислоты + [магния гидроксида] у детей в возрасте до 18 лет не установлены. Данные отсутствуют. Применение препарата Магникардил® у пациентов младше 18 лет противопоказано.
Принимайте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Состав
Состав на одну таблетку
Действующие вещества: |
75 мг + 15,20 мг |
150 мг + 30,39 мг |
Ацетилсалициловая кислота (в пересчете на 100% вещество) Магния гидроксид (в пересчете на 100% вещество) |
75,00 мг
15,20 мг |
150,00 мг
30,39 мг |
Вспомогательные вещества: |
||
Крахмал кукурузный |
9,50 мг |
19,00 мг |
Крахмал картофельный |
2,00 мг |
4,00 мг |
Магния стеарат |
1,15 мг |
2,30 мг |
Кросповидон XL-10 |
0,58 мг |
1,15 мг |
Целлюлоза микрокристаллическая 102 |
До получения таблетки без оболочки массой |
|
115,00 мг |
230,00 мг |
|
Вспомогательные вещества пленочной оболочки: |
До получения таблетки, покрытой оболочкой, массой |
|
Смесь для приготовления пленочного покрытия «Опадрай* 20А180003 белый» [гипромеллоза 2910 — 30,0%, гипролоза — 30,0%, тальк — 20,0%, титана диоксид — 20,0%]. |
118,00 мг |
236,00 мг |
Фармакотерапевтическая группа
Показания
Препарат Магникардил® применяется для лечения взрослых пациентов по следующим показаниям:
- Нестабильная стенокардия и стабильная стенокардия.
- Профилактика повторного инфаркта миокарда.
- Профилактика повторной транзиторной ишемической атаки (ТИА) и повторного ишемического инсульта у пациентов, ранее перенесших нарушение мозгового кровообращения.
- Профилактика тромботических осложнений после операций и инвазивных вмешательств на сосудах (таких как аортокоронарное шунтирование, эндартерэктомия сонных артерий, артериовенозное шунтирование, ангиопластика и стентирование коронарных артерий, ангиопластика сонных артерий).
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к АСК, вспомогательным веществам препарата и другим нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП).
- Кровоизлияние в головной мозг.
- Склонность к кровотечению (недостаточность витамина К, тромбоцитопения, геморрагический диатез).
- Бронхиальная астма, индуцированная приемом салицилатов и НПВП.
- Полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП, включая ингибиторы ЦОГ-2 (в том числе в анамнезе).
- Эрозивно-язвенное поражение желудочно-кишечного тракта (в фазе обострения).
- Желудочно-кишечное кровотечение.
- Тяжелое нарушение функции печени.
- Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин).
- Хроническая сердечная недостаточность III–IV функционального класса по классификации NYHA.
- Беременность (I триместр. II триместр в сроке более 20 недель и III триместр беременности).
- Период грудного вскармливания.
- Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
- Одновременный прием с метотрексатом (более 15 мг в неделю).
- Детский возраст до 18 лет.
С осторожностью
При подагре, гиперурикемии, наличии в анамнезе язвенных поражений желудочно‑кишечного тракта или желудочно-кишечных кровотечений, нарушении функции печени, нарушении функции почек, бронхиальной астме, сенной лихорадке, полипозе носа, повышенной чувствительности к анальгетикам, противовоспалительным препаратам, противоревматическим препаратам, а также аллергических реакциях на другие вещества, при предполагаемом хирургическом вмешательстве (включая незначительные, например, экстракция зуба); во II триместре беременности до 20 недель.
Следует соблюдать осторожность при сопутствующей терапии следующими препаратами: метотрексат в дозе менее 15 мг в неделю; антикоагулянтные, тромболитические или другие антиагрегантные средства; метамизол и НПВП (в том числе ибупрофен, напроксен), дигоксин, гипогликемические средства для приёма внутрь (производные сульфонилмочевины) и инсулин, вальпроевая кислота, этанол, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина.
Если у Вас есть одно из перечисленных выше заболеваний, перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Применение при беременности и лактации
Беременность
Исследования на животных продемонстрировали репродуктивную токсичность АСК. Применение больших доз салицилатов в первые 3 месяца беременности ассоциируется с повышенной частотой дефектов развития плода. В I триместре беременности применение препаратов, содержащих АСК, противопоказано. Во II триместре беременности до 20 недель салицилаты можно назначать только с учетом строгой оценки риска и пользы.
Противопоказано применение НПВП женщинам с 20‑й недели беременности в связи с возможным развитием маловодия и/или патологии почек у новорожденных (неонатальная почечная дисфункция).
В последнем триместре беременности салицилаты в высокой дозе (более 300 мг/сутки) вызывают торможение родовой деятельности, преждевременное закрытие артериального протока у плода, повышенную кровоточивость у матери и плода, а назначение непосредственно перед родами может вызвать внутричерепное кровоизлияние, особенно у недоношенных детей.
Период грудного вскармливания
Салицилаты и их метаболиты в небольших количествах проникают в грудное молоко. Доступных клинических данных недостаточно для установления возможности или невозможности применения препарата в период грудного вскармливания. Перед назначением АСК в период кормления грудью следует оценить потенциальную пользу терапии препаратом относительно потенциального риска для детей грудного возраста.
Побочное действие
Критерии оценки частоты побочных реакций: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100–<1/10), нечасто (≥1/1000–<1/100), редко (≥1/10000–<1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна — не может быть оценена на основе имеющихся данных.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Нечасто: железодефицитная анемия (связано с кровотечением).
Редко: геморрагическая анемия.
Частота неизвестна: гемолиз, гемолитическая анемия (связаны с тяжелыми формами дефицита глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы).
Нарушения со стороны иммунной системы
Нечасто: гиперчувствительность, лекарственная непереносимость, аллергический отек и ангионевротический отек (отек Квинке).
Редко: анафилактические реакции.
Частота неизвестна: анафилактический шок.
Нарушения со стороны нервной системы
Часто: головокружение; нечасто: геморрагический инсульт или внутричерепное кровотечение (случаи летального исхода встречались с одинаковой частотой <0,1% у пациентов, получающих терапию АСК, и пациентов, получающих плацебо).
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринта
Часто: шум в ушах.
Нарушения со стороны сердца
Частота неизвестна: кардио-респираторный дистресс-синдром (связано с тяжелыми аллергическими реакциями).
Нарушения со стороны сосудов
Нечасто: гематомы.
Редко: геморрагия, мышечные кровоизлияния.
Частота неизвестна: кровотечения во время медицинских процедур.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
Часто: носовое кровотечение, ринит.
Нечасто: заложенность носа.
Частота неизвестна: аспириновая бронхиальная астма.
Желудочно-кишечные нарушения
Часто: диспепсия, боль со стороны желудочно-кишечного тракта и в животе, желудочно‑кишечное воспаление, кровотечения из желудочно-кишечного тракта.
Нечасто: кровоточивость десен, язвы и эрозии слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки.
Редко: перфоративные язвы слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
Нечасто: нарушение функции печени; редко: повышение активности «печеночных» трансаминаз.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Часто: кожная сыпь, кожный зуд; нечасто: крапивница.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Часто: кровотечения из мочеполовых путей; редко: нарушение функции почек, острая почечная недостаточность (у пациентов с нарушением функции почек или сердечно‑сосудистыми нарушениями, имеющимися до начала лечения препаратами, содержащими АСК).
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Симптомы передозировки средней степени тяжести
Тошнота, рвота, шум в ушах, ухудшение слуха, головокружение, спутанность сознания.
Лечение
Промыть желудок, принять активированный уголь. Лечение симптоматическое.
Симптомы передозировки тяжелой степени
Лихорадка, гипервентиляция, кетоацидоз, респираторный алкалоз, кома, сердечно‑сосудистая и дыхательная недостаточность, выраженная гипогликемия.
Лечение
Немедленная госпитализация в специализированные отделения для проведения экстренной терапии — желудочный лаваж, определение кислотно-щелочного баланса, щелочной и форсированный щелочной диурез, гемодиализ, введение растворов, активированный уголь, симптоматическая терапия. При проведении щелочного диуреза необходимо добиться значений pH между 7,5 и 8. Форсированный щелочной диурез следует проводить, когда концентрация салицилатов в плазме составляет более 500 мг/л (3,6 ммоль/л) у взрослых и 300 мг/л (2,2 ммоль/л) у детей.
В случае передозировки необходимо немедленно обратиться к врачу.
Особые указания
Препарат следует применять после назначения врача.
АСК может провоцировать бронхоспазм, а также вызывать приступы бронхиальной астмы и другие реакции повышенной чувствительности. Факторами риска являются наличие бронхиальной астмы в анамнезе, сенной лихорадки, полипоза носа, хронических заболеваний дыхательной системы, а также аллергических реакций на другие препараты (например, кожные реакции, зуд, крапивница).
АСК может вызвать кровотечения различной степени выраженности во время и после хирургических вмешательств. За несколько дней до планируемого хирургического вмешательства должен быть оценен риск развития кровотечения по сравнению с риском развития ишемических осложнений у пациентов, принимающих низкие дозы АСК. Если риск развития кровотечения значительный, прием АСК должен быть временно прекращен. Сочетание АСК с антикоагулянтами, тромболитиками и антитромбоцитарными препаратами сопровождается повышенным риском развития кровотечений.
АСК в низких дозах может спровоцировать развитие подагры у предрасположенных пациентов (имеющих сниженную экскрецию мочевой кислоты).
Сочетание АСК с метотрексатом сопровождается повышенной частотой развития побочных эффектов со стороны органов кроветворения.
Высокие дозы АСК оказывают гипогликемический эффект, что необходимо иметь в виду при назначении ее пациентам с сахарным диабетом, получающим гипогликемические средства для приема внутрь и инсулин.
При сочетанном применении системных глюкокортикостероидов (ГКС) и салицилатов следует помнить, что во время лечения концентрация салицилатов в крови снижена, а после отмены системных глюкокортикостероидов (ГКС) возможна передозировка салицилатов.
Метамизол и некоторые другие НПВП (в том числе ибупрофен, напроксен) могут ослаблять ингибирующее действие АСК на агрегацию тромбоцитов. Пациенты, принимающие АСК и планирующие прием метамизола или других НПВП, должны обсудить это с лечащим врачом (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).
Превышение дозы АСК свыше рекомендуемых терапевтических доз сопряжено с риском желудочно-кишечного кровотечения.
При длительном приеме низких доз АСК в качестве агрегантной терапии необходимо соблюдать осторожность у пожилых пациентов в связи с риском развития желудочно‑кишечного кровотечения.
При одновременном приеме АСК с алкоголем повышен риск повреждения слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта и удлинения времени кровотечения.
У пациентов с нарушением функции почек или у пациентов с нарушением кровообращения, возникающих вследствие поражения почечных артерий, хронической сердечной недостаточности, гиповолемии, обширного хирургического вмешательства, сепсиса или случаев массивного кровотечения препарат Магникардил® следует применять с осторожностью, поскольку АСК может повышать риск развития острой почечной недостаточности и нарушения функции почек.
При тяжелых формах дефицита глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы АСК может вызывать гемолиз и гемолитическую анемию. Факторами, которые могут повышать риск развития гемолиза, являются лихорадка, острые инфекции и высокие дозы препарата.
Препараты, содержащие АСК, не должны применяться у детей и подростков для лечения вирусных инфекций с лихорадкой или без нее без консультации врача. При определенных вирусных заболеваниях, в частности, гриппе А, гриппе В и ветряной оспе существует риск развития синдрома Рея — очень редкого, но опасного для жизни заболевания, требующего немедленного медицинского вмешательства. Риск может повышаться, если АСК применяется в качестве сопутствующей терапии, однако, причинно-следственная связь не была подтверждена. Неукротимая рвота при указанных заболеваниях может быть симптомом синдрома Рея.
При самостоятельном применении препарата не следует превышать максимальные сроки и рекомендованные дозы. В случае отсутствия уменьшения или при утяжелении симптомов заболевания рекомендуется обратиться к врачу.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и движущимися механизмами
В период лечения препаратами АСК необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиями потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Условия хранения
Срок годности
Хранятся в холодильнике
Владелец регистрационного удостоверения
Содержит спирт
Кодеинсодержащий
Наркотический/Психотропный
Описание лекарственной формы
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.