Натрия гидрокарбонат раствор для инфузий 4 % 200 мл в имени Карле Либкнехте

Препарат применяется внутривенно капельно.

В зависимости от степени выраженности ацидоза применяют неразбавленным или разбавленным в 0,9% растворе натрия хлорида или 5% растворе глюкозы.

Взрослым по 50–100 мл 4% раствора.

Детям в зависимости от возраста и массы тела — от 4 до 10 мл/кг (2–5 мЭкв/кг), доза вводится в течение 4–8 ч.

Для детей до 2‑х лет — максимальная доза 13 мл/кг (8 мЭкв/кг) в сутки.

Не рекомендуется применять неразбавленный раствор у новорожденных (включая недоношенных) и детей до 2 лет (см. «Особые указания»), при необходимости быстрой инфузии (до 1 мл/мин).

Необходимо контролировать кислотно-основное состояние крови.

В случае изменения окраски препарата или появления взвеси, раствор не пригоден к употреблению.

Действующее вещество:

Натрия гидрокарбонат — 40 мг

Вспомогательные вещества:

Динатрия эдетат (динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты) — 0,2 мг, вода для инъекций — до 1 мл.

Теоретическая осмолярность — 952 мОсм/л.

Применяется с целью купирования некомпенсированного метаболического ацидоза при различных заболеваниях и состояниях (абсолютным показанием является снижение pH крови ниже 7,2).

Метаболический алкалоз, гипокалиемия, гипернатриемия.

С осторожностью

Гиповентиляция, гипокальциемия, при состояниях, сопровождающихся гиперосмолярностью, при состояниях, требующих ограничения потребления натрия, таких как, сердечная недостаточность (особенно декомпенсированная), тяжелая почечная недостаточность (олиго-, анурия), отеки, включая отек легких, артериальная гипертензия, эклампсия.

Безопасность применения натрия гидрокарбоната при беременности у человека не установлена.

Применение препарата при беременности возможно, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода. Из-за содержания натрия в препарате следует соблюдать особую осторожность при эклампсии. Данных о проникновении натрия гидрокарбоната в грудное молоко нет. При необходимости применения препарата в период лактации, кормление грудью должно быть прекращено.

Нежелательные реакции распределены по системно-органным классам в соответствии со словарем MedDRA.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания: алкалоз, гипокалиемия, гипернатриемия, гиперосмолярность, гипокальциемия, гипогликемия, парадоксальный внутриклеточный ацидоз.

Нарушения со стороны нервной системы: внутричерепное кровоизлияние (у новорожденных), головная боль, повышенная раздражительность, тетания.

Нарушения со стороны сосудов: ухудшение состояния гемодинамики, связанные с перегрузкой объемом раствора; повышение артериального давления.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: снижение аппетита, тошнота, рвота, боль в животе.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: экстравазация; неправильное введение (внутриартериальное, паравенозное) может привести к некрозу тканей.

Симптомы: метаболический алкалоз, ассоциированный с компенсаторной гипервентиляцией; парадоксальный ацидоз спинномозговой жидкости, гипокалиемия; раздражительность, тетания.

Лечение: при развитии алкалоза — прекратить введение препарата, при опасности развития судорог вводят внутривенно кальция глюконат, при гипокалиемии вводят препараты калия.

При одновременном назначении натрия гидрокарбоната, из-за повышения pH мочи, может увеличиваться выведение почками лекарственных средств, которые являются по своей природе кислотами, например, тетрациклины, особенно доксициклин, ацетилсалициловая кислота, хлорпропамид, литий, уротропин.

Натрия гидрокарбонат может увеличивать период полувыведения и продолжительность действия препаратов, являющихся основаниями, таких как хинидин, амфетамины, эфедрин, мемантин и флекаинид.

При одновременном применении с метотрексатом усиливается его выведение с мочой и уменьшается его токсическое действие на почки вследствие повышения pH мочи под влиянием натрия гидрокарбоната.

С осторожностью следует применять у пациентов, получающих кортикостероиды или кортикотропин.

Гипохлоремический алкалоз может возникнуть, если натрия гидрокарбонат используется в сочетании с калийнесберегающими диуретиками, такими как этакриновая кислота, тиазиды и фуросемид.

Совместное применение у пациентов, принимающих добавки калия, может снизить содержание калия в сыворотке путем активации внутриклеточного сдвига ионов калия.

Натрия гидрокарбонат не совместим с растворами: аскорбиновой, никотиновой и прочими кислотами; алкалоидов (атропин, апоморфин, кофеин, теобромин, папаверин и др.), сердечными гликозидами, солями кальция, магния, тяжелых металлов (железа, меди, цинка), т. к. происходит выпадение осадка, либо гидролиз органических соединений. Не смешивать с фосфат-содержащими растворами.

Сдвиг кислотно-основного состояния крови в щелочную сторону при кратковременном применении не сопровождается клиническими симптомами, однако при ХПН (хронической почечной недостаточности) может значительно ухудшать клиническое состояние пациента. Рвота, часто сопровождающая язвенную болезнь (потеря ионов Cl^-), способна усиливать выраженность алкалоза.

У пациентов с сопутствующими заболеваниями сердца или почек избыточное употребление ионов Na⁺ вызывает отеки и сердечную недостаточность.

Новорожденные (включая недоношенных) и дети до 2‑х лет: быстрое вливание (до 1 мл/мин) гипертонических растворов гидрокарбоната натрия может привести к гипернатриемии с развитием внутричерепного кровоизлияния.

При применении для коррекции ацидоза необходимо контролировать кислотно-основное состояние плазмы крови и водно-электролитный баланс.

Влияние лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Не применимо; натрия гидрокарбонат предназначен для применения только в ургентных ситуациях.

Прозрачный бесцветный раствор.