Энап-HЛ таблетки 10 мг + 12,5 мг 60 шт. в Инзе

Внутрь. Рекомендуемая доза составляет 1 таблетка 1 раз в сутки.

В случае необходимости доза может быть увеличена до максимальной суточной дозы – 2 таблетки 1 раз в сутки.

Предшествующее лечение диуретиками

После первого приема препарата Энап®-Н может развиться симптоматическая артериальная гипотензия. Такой эффект наиболее вероятен у пациентов с нарушениями водно-электролитного баланса вследствие предшествующей терапии диуретиками. Прием диуретиков следует прекратить за 2-3 дня до начала терапии препаратом Энап®-Н.

Нарушения функции почек

Тиазиды могут оказаться недостаточно эффективными диуретиками у пациентов с нарушением функции почек, а при снижении КК до 30 мл/мин или ниже (т. е. при умеренной или тяжелой почечной недостаточности) являются неэффективными.

У пациентов с КК ˃ 30 мл/мин, но < 80 мл/мин препарат Энап®-Н должен применяться только после предварительного подбора доз каждого из компонентов препарата.

При почечной недостаточности (КК ˃ 30 мл/мин, но < 80 мл/мин) рекомендуемая начальная доза эналаприла при применении его в монотерапии составляет от 5 мг до 10 мг.

Пациенты пожилого возраста

Результаты, полученные в ходе клинических исследований эффективности и безопасности одновременного применения эналаприла и гидрохлоротиазида, были сходными у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) и более молодых пациентов с артериальной гипертензией. Не требуется подбора начальной дозы препарата Энап®-Н для пациентов пожилого возраста.

Если потребуется изменение дозы одного из действующих веществ в составе комбинированного препарата Энап®-Н (например, в связи с вновь диагностированным заболеванием, изменением состояния пациента или лекарственным взаимодействием), необходим индивидуальный подбор доз отдельных компонентов.

• Повышенная чувствительность к эналаприлу, гидрохлоротиазиду (в том числе к другим производным сульфонамида) и другим компонентам препарата;
• анурия, тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин); 
• тяжелые нарушения функции печени (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью, риск развития печеночной энцефалопатии); 
• ангионевротический отек в анамнезе, связанный с применением ранее ингибиторов АПФ, а также наследственный или идиопатический ангионевротический отек; 
• одновременное применение с алискиреном у пациентов с сахарным диабетом или нарушением функции почек (КК менее 60 мл/мин); 
• беременность и период грудного вскармливания; 
• возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
• непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция. 

Со стороны органов кроветворения: нечасто: анемия (включая апластическую и гемолитическую); редко: нейтропения, снижение гемоглобина и гематокрита, тромбоцитопения, лейкопения, угнетение функции костного мозга, агранулоцитоз, панцитопения, лимфаденопатия.

Нарушения метаболизма и питания: нечасто: обострение течения подагры.

Со стороны эндокринной системы: очень редко: синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона.

Со стороны нервной системы: очень часто: головокружение, слабость; часто: головная боль, астения, депрессия, обморок, нарушение вкуса; нечасто: бессонница, сонливость, парестезия, повышенная возбудимость, нервозность, вертиго; редко: нарушение сна; кошмарные сновидения, парез (вследствие гипокалиемии).

Со стороны органов чувств: очень часто: нечеткость зрительного восприятия; нечасто: шум в ушах; частота неизвестна: ксантопсия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто: ортостатическая гипотензия, выраженное снижение АД, нарушение ритма сердца, стенокардия, тахикардия; нечасто: обморок, ощущение сердцебиения, боль в груди, инфаркт миокарда или нарушение мозгового кровообращения (как следствие выраженной артериальной гипотензии у пациентов высокого риска); редко: синдром Рейно.

Со стороны дыхательной системы: очень часто: кашель; нечасто: ринорея, одышка, боль в горле, охриплость голоса, бронхоспазм/бронхиальная астма; редко: ринит, аллергический альвеолит/эозинофильная пневмония, респираторный дистресс-синдром (включая пневмонит и отек легких), лекарственно-индуцированные поражения легких (инфильтраты в легких);

Со стороны пищеварительной системы: очень часто: тошнота; часто: диарея, боль в животе; нечасто: рвота, диспепсия, метеоризм*, запор, сухость слизистой оболочки полости рта, анорексия, раздражение слизистой оболочкижелудка, непроходимость кишечника, панкреатит, пептическая язва; редко: холестатическая желтуха, фульминантный некроз печени (печеночная недостаточность - у пациентов без имеющихся нарушений функции печени), стоматит/афтозные язвы, глоссит, гепатоцеллюлярный или холестатический гепатит, холецистит (особенно у пациентов с холелитиазом); частота неизвестна: сиаладенит.

Аллергические реакции: нечасто: синдром Стивенса-Джонсона; редко: ангионевротический отек (в т.ч. лица, губ, языка глотки и/или гортани и конечностей); очень редко: интестинальный ангионевротический отек.

Со стороны кожных покровов: часто: кожная сыпь (экзантема); нечасто: кожный зуд, повышенное потоотделение, некроз кожи, алопеция, крапивница; редко: мультиформная эритема, эксфолиативный дерматит, токсический эпидермальный некролиз, тромбоцитопеническая пурпура, обострение течения системной красной волчанки, эритродермия, пемфигус.

Со стороны мочеполовой системы: нечасто: нарушение функции почек, острая почечная недостаточность, протеинурия, импотенция, снижение либидо*; редко: олигурия, интерстициальный нефрит, гинекомастия.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: часто: мышечные спазмы**; нечасто: артралгия*.

Лабораторные показатели: часто: гипокалиемия, гиперурикемия, повышение концентрации холестерина и триглицеридов в сыворотке крови; нечасто: гипогликемия, гипомагниемия; редко: гипергликемия (у пациентов с сахарным диабетом), гиперкалиемия, гипонатриемия, повышение концентрации мочевины и креатинина в сыворотке крови, повышение активности печеночных; трансаминаз, повышение концентрации билирубина, глюкозы в сыворотке крови; очень редко: гиперкальциемия; частота неизвестна: глюкозурия.

Прочие: часто: повышенная утомляемость; редко: общее недомогание, лихорадка.

Описан симптомокомплекс, который может включать лихорадку, миалгию/миозит и артралгию/артрит, серозит, васкулит, повышение скорости оседания эритроцитов, лейкоцитоз и эозинофилию, кожную сыпь, положительный тест на антинуклеарные антитела. Могут наблюдаться: кожная сыпь, реакции фотосенсибилизации или другие кожные проявления.

*Эти нежелательные эффекты отмечаются только при применении гидрохлоротиазида в дозах 12,5 мг и 25 мг. ** Судороги в мышцах часто встречаются при применении гидрохлоротиазида в дозах 12,5 мг и 25 мг.

При одновременном применении ингибиторов АПФ и препаратов золота (натрия ауротиомалат) внутривенно, описан симптомокомплекс, включающий гиперемию кожи лица, тошноту, рвоту и артериальную гипотензию.