Способ применения и дозировка
Остеоартрит с болевым синдромом: 7,5 мг в сутки. При необходимости эта доза может быть увеличена до 15 мг в день. Ревматоидный артрит: 15 мг в сутки. В зависимости от лечебного эффекта эта доза может быть снижена до 7,5 мг в день. Анкилозирующий спондилит: 15 мг в сутки. В зависимости от лечебного эффекта эта доза может быть снижена до 7,5 мг в день. У пациентов с повышенным риском побочных реакций (заболевания ЖКТ в анамнезе, наличие факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний) рекомендуется начинать лечение с дозы 7,5 мг в день (см. Особые указания). У пациентов с выраженной почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе доза не должна превышать 7,5 мг в день. Общие рекомендации Так как потенциальный риск побочных реакций зависит от дозы и продолжительности лечения следует использовать максимально возможные низкие дозы и длительность применения. Максимальная рекомендуемая суточная доза — 15 мг. Комбинированное применение Не следует применять препарат одновременно с другими НПВП. Суммарная суточная доза препарата Мелбек® , применяемого в виде разных лекарственных форм не должна превышать 15 мг. Подростки Максимальная доза у подростков (12–18 лет) составляет 0,25 мг/кг и не должна превышать 15 мг. Применение таблеток Препарат противопоказан детям до 12 лет вследствие невозможности подбора соответствующей дозировки для этой возрастной группы. Обычную суточную дозу следует принимать в один прием, во время еды, запивая водой или другой жидкостью.
Состав
Одна таблетка содержит Активное вещество Мелоксикам — 7,5 мг; Вспомогательные вещества: Кросповидон — 45,00 мг, повидон-К30 — 3,60 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 62,35 мг, натрия цитрат — 3,60 мг, лактоза — 54,35 мг, кремния диоксид коллоидный — 1,80 мг, магния стеарат — 1,80 мг.
Фармакотерапевтическая группа
НПВС
Показания
Симптоматическое лечение: - Остеоартрит (артроз, дегенеративные заболевания суставов), в том числе с болевым компонентом; - Ревматоидный артрит; - Анкилозирующий спондилит; - Другие воспалительные и дегенеративные заболевания костно-мышечной системы, такие как артропатии, дорсопатии (например, ишиас, боль внизу спины, плечевой периартрит и другие), сопровождающиеся; болью.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к активному ингредиенту или вспомогательным компонентам препарата; - Полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух, ангионевротического отека или крапивницы вызванных непереносимостью ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов из-за существующей вероятности перекрестной чувствительности (в том числе в анамнезе); - Эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения или недавно перенесенные; - Воспалительные заболевания кишечника — болезнь Крона или язвенный колит в стадии обострения; - Тяжелая печеночная недостаточность; - Тяжелая почечная недостаточность (если не проводится гемодиализ, клиренс креатинина менее 30 мл/мин, а также при подтвержденной гиперкалиемии), прогрессирующее заболевание почек; - Активное желудочно-кишечное кровотечение, недавно перенесенные цереброваскулярные кровотечения или установленный диагноз заболеваний свертывающей системы крови; - Выраженная неконтролируемая сердечная недостаточность; - Беременность; - Грудное вскармливание; - Терапия периоперационных болей при проведении шунтирования коронарных артерий; - Детский возраст до 12 лет; - Редкая наследственная непереносимость галактозы (в максимальной суточной дозе препарата с дозировкой мелоксикама 7,5 мг содержится 54,35 мг лактозы). С осторожностью - Заболевания ЖКТ в анамнезе (язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, заболевания печени); - Застойная сердечная недостаточность; - Почечная недостаточность (клиренс креатинина 30–60 мл/мин); - Ишемическая болезнь сердца; - Цереброваскулярные заболевания; - Дислипидемия/гиперлипидемия; - Сахарный диабет; - Сопутствующая терапия следующими препаратами: пероральные глюкокортикостероиды, антикоагулянты (в том числе варфарин), антиагреганты, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (в том числе циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин); - Заболевания периферических артерий; - Пожилой возраст; - Длительное использование НПВП; - Курение; - Частое употребление алкоголя.
Побочное действие
По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с частотой их развития следующим образом: очень часто (>1/10), часто (от >1/100 до <1/10), нечасто (от >1/1000 до <1/100), редко (от>1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000); частота неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным. Со стороны крови и лимфатической системы Нечасто — анемия; Редко —- изменения числа клеток крови, включая изменения лейкоцитарной формулы, лейкопения, тромбоцитопения. Со стороны иммунной системы Нечасто — другие реакции гиперчувствительности немедленного типа; Частота неизвестна — анафилактический шок, анафилактоидные реакции. Со стороны нервной системы Часто — головная боль; Нечасто — головокружение, сонливость. Нарушения психики Часто — изменение настроения; Частота неизвестна — спутанность сознания, дезориентация. Со стороны органов чувств Нечасто — вертиго: Редко — конъюнктивит, нарушения зрения, включая нечеткость зрения, шум в ушах. Со стороны желудочно-кишечного тракта Часто — боль в животе, диспепсия, диарея, тошнота, рвота; Нечаст о — скрытое или явное желудочно-кишечное кровотечение, гастрит, стоматит, запор, вздутие живота, отрыжка; Редко — гастродуоденальные язвы, колит, эзофагит; Очень редко —перфорация желудочно-кишечного тракта. Со стороны печени Нечасто — транзиторные изменения показателей функции печени (например, повышение активности трансаминаз или билирубина); Очень-редко —гепатит. Со стороны кожи и подкожных тканей Нечасто — ангиоотек, зуд, кожная сыпь; Редко — токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, крапивница; Очень редко — буллезный дерматит, мультиформная эритема; Частота неизвестна — фотосенсибилизация. Со стороны дыхательной системы Редко — бронхиальная астма у пациентов с аллергией к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП. Со стороны сердечно-сосудистой системы Нечасто — повышение артериального давления, чувство «прилива» крови к лицу; Редко — сердцебиение. Со стороны мочеполовой системы Нечасто — изменения показателей функции почек (повышение уровня креатинина и/или мочевины в сыворотке крови), нарушения мочеиспускания, включая острую задержку мочи; Очень редко — острая почечная недостаточность. Со стороны половых органов и молочной железы Нечасто — поздняя овуляция; Частота неизвестна — бесплодие у женщин. Совместное применение с лекарственными средствами, угнетающими костный мозг (например, метотрексат) может спровоцировать цитопению. Желудочно-кишечное кровотечение, язва или перфорация могут приводить к легальному исходу. Как и для других НПВП не исключают возможность появления интерстициального нефрита, гломерулонефрита, почечного медуллярного некроза, нефротического синдрома.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C
Хранятся в холодильнике
Нет
Наркотический/Психотропный
Нет