Беклометазон аэрозоль для ингаляций 250 мкг/доза 200 доз флакон 1 шт. в Ипатово

Препарат предназначен для ингаляционного введения с помощью ингаляционного устройства (см. подраздел «Правила применения препарата»). После каждой ингаляции необходимо тщательно прополоскать полость рта и горло водой.

Применяют регулярно (даже при отсутствии симптомов заболевания). Дозу подбирают с учетом индивидуальной клинической эффективности, увеличивая до появления клинического эффекта или снижая до минимальной эффективной дозы. При переходе на высокую дозу ингаляционного беклометазона многие пациенты, получающие системные глюкокортикостероиды, смогут уменьшить их дозу или отменить их совсем.

Начальная доза определяется степенью тяжести бронхиальной астмы.

При легком течении бронхиальной астмы объем форсированного выдоха (ОФВ) или пиковая скорость выдоха (ПСВ) составляют более 80% от должных величин с разбросом показателей ПСВ менее 20%.

При среднетяжелом течении бронхиальной астмы ОФВ или ПСВ составляют 60–80% от должных величин, суточный разброс показателей ПСВ 20–30%.

При тяжелом течении бронхиальной астмы ОФВ или ПСВ составляют 60% от должных величин, суточный разброс показателей ПСВ более 30%. Суточную дозу делят на несколько приемов (2–4 ингаляции в сутки).

Взрослым и детям старше 12 лет

Рекомендуемые начальные суточные дозы:

-        бронхиальная астма легкого течения — 200–600 мкг/сут (за 2 ингаляции в сутки);

-        бронхиальная астма среднетяжелого течения — 600–1000 мкг/сут (за 2–4 ингаляции в сутки);

-        бронхиальная астма тяжелого течения — 1000–2000 мкг/сут (за 2–4 ингаляции в сутки).

Стандартная максимальная суточная доза 1000 мкг. В отдельных очень тяжелых случаях суточная доза может быть увеличена до 1500–2000 мкг (за 2–4 ингаляции в сутки). Лечение бронхиальной астмы основано на ступенчатом подходе - терапию начинают согласно ступени, соответствующей тяжести заболевания.

Ингаляционные ГКС назначают на второй ступени терапии.

Ступень 2. Базисная терапия

По 100–400 мкг 2 раза в сутки.

Ступень 3. Базисная терапия

Применяют ингаляционные ГКС в высокой суточной дозе или в стандартной суточной дозе, но в комбинации с ингаляционными бета‑2‑адреномиметиками длительного действия.

Рекомендуемая суточная доза 800–1600 мкг, в отдельных случаях суточная доза может быть увеличена до 2000 мкг.

Ступень 4. Тяжелая бронхиальная астма

Рекомендуемая суточная доза 800–1600 мкг, в отдельных случаях суточная доза может быть увеличена до 2000 мкг.

Ступень 5. Тяжелая бронхиальная астма

Рекомендуемая суточная доза 800–1600 мкг, в отдельных случаях суточная доза может быть увеличена до 2000 мкг.

Дети от 4 до 12 лет

Рекомендуемая начальная суточная доза 100–200 мкг (за 2 ингаляции в сутки). Стандартная максимальная суточная доза 200 мкг. В отдельных очень тяжелых случаях суточная доза может быть увеличена до 400 мкг (за 2–4 ингаляции в сутки).

Препарат Беклометазон, содержащий 250 мкг беклометазона в 1 дозе, не предназначен для использования в этой группе пациентов.

Особые группы пациентов

Нет необходимости корректировать дозу у лиц пожилого возраста, у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью.

Пропуск приема одной дозы препарата

При случайном пропуске ингаляции следующую дозу необходимо принять в положенное время в соответствии со схемой лечения.

Введение можно осуществлять с использованием специальных дозаторов (cпейсеров), улучшающих распределение препарата в легких и снижающих риск развития побочных эффектов.

Правила применения препарата

Подготовка для первого применения

Перед первым применением препарата следует: надеть насадку-распылитель, снабженную защитным колпачком, на баллон и шток клапана, снять защитный колпачок с насадки- распылителя. Потом энергично встряхнуть баллон вертикальными движениями, перевернуть баллон насадкой-распылителем вниз и сделать два распыления в воздух, чтобы убедиться в адекватной работе клапана. При перерыве в применении препарата на протяжении нескольких дней следует сделать одно распыление в воздух после тщательного встряхивания баллона.

Применение:

1.      Снимите с насадки-распылителя защитный колпачок и убедитесь, что выходная трубка насадки-распылителя чистая. Переверните баллон насадкой-распылителем вниз, держите ингаляционное устройство между указательным и большим пальцами в вертикальном положении, при этом большой палец должен располагаться под насадкой-распылителем, а указательный палец на донышке алюминиевого баллона.

2.      Интенсивно встряхните алюминиевый баллон вверх-вниз.

3.      Сделайте глубокий выдох через рот. Плотно зажмите губами выходную трубку ингаляционного устройства.

4.      Сделайте медленный и глубокий вдох. В момент вдоха нажмите на верхнюю часть баллона, выпуская дозу препарата, продолжайте медленно вдыхать. Для получения достаточной дозы препарата нажимайте на верхнюю часть баллона до тех пор, пока баллон не опустится в ингаляционное устройство до упора.

5.      Удалите ингаляционное устройство изо рта и задержите дыхание на 10 секунд или на то время, которое не вызовет у Вас дискомфорта. Медленно выдохните.

6.      После ингаляции прополощите рот водой, стараясь не глотать аэрозоль, который попал во время ингаляции на слизистую оболочку ротовой полости.

7.      Если требуется ввести более одной дозы препарата, подождите 1 минуту и повторите все действия, начиная со 2 шага и заканчивая шагом 6.

8.      Закройте насадку-распылитель защитным колпачком.

9.      При выполнении шагов 3 и 4 не спешите. В момент выпуска дозы лекарства важно делать вдох как можно медленнее. Перед применением потренируйтесь перед зеркалом. Если Вы заметили «пар», выходящий из верхушки баллончика или из углов рта, то начните снова с шага 2.

Чистка

Насадку-распылитель следует чистить, по крайней мере, раз в неделю.

Снимите насадку-распылитель с алюминиевого баллона. Аккуратно прополощите насадку- распылитель и защитный колпачок теплой водой.

Нельзя использовать горячую воду!

Встряхните насадку-распылитель и защитный колпачок, чтобы удалить остатки воды, и высушите их без использования нагревательных устройств.

Нельзя допускать контакта алюминиевого баллона с водой!

1 доза препарата (50 мкг/доза, 100 мкг/доза, 250 мкг/доза) содержит:

Действующее вещество:

Беклометазона дипропионат — 0,05 мг/0,10 мг/0,25 мг

(в пересчете на 100% вещество);

Вспомогательные вещества:

Этанол — 96%, норфлуран (тетрафторэтан).

Каждый ингалятор содержит 200 доз.

Базисная терапия различных форм бронхиальной астмы у взрослых и детей старше 4‑x лет.

Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата. Детский возраст до 4‑х лет. Беклометазон, содержащий 250 мкг в 1 дозе, не предназначен для использования в педиатрии (т. е. у детей до 18 лет).

С осторожностью

При глаукоме, системных инфекциях (бактериальных, вирусных, грибковых, паразитарных), остеопорозе, туберкулезе легких, циррозе печени, гипотиреозе, беременности, в период грудного вскармливания, у пациентов со сниженным иммунитетом.

Беклометазон следует применять при беременности и в период грудного вскармливания лишь в том случае, если потенциальная польза для матери превосходит возможный риск для плода и ребенка.

Частота развития побочных эффектов классифицирована согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000) и очень редко (в том числе единичные случаи) (<1/10000).

Инфекционные и паразитарные заболевания

Очень часто: ларингит, фарингит.

Часто: кандидоз ротовой полости, верхних дыхательных путей и глотки (при длительном применении в высоких дозах более 400 мкг в сутки); пневмония (у пациентов с ХОБЛ).

Нарушения со стороны иммунной системы

Редко: аллергические реакции: ангионевротический отек глаз, горла, губ и лица.

Эндокринные нарушения

Очень редко: угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы (ГГНС) (при длительном применении высоких доз более 1,5 г/сут), в том числе задержка роста у детей и подростков.

Психические нарушения

Частота неизвестна: психомоторная гиперактивность, расстройства сна, беспокойство, депрессия, агрессия, изменение поведения (преимущественно у детей).

Нарушения со стороны нервной системы

Нечасто: головная боль.

Нарушения со стороны органа зрения

Нечасто: нарушение четкости зрения.

Очень редко: катаракта, глаукома (системное действие).

Частота неизвестна: центральная серозная ретинопатия.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Часто: охриплость голоса, раздражение слизистой оболочки горла (применение спейсера снижает вероятность развития этих побочных эффектов).

Редко: парадоксальный бронхоспазм (купируют с помощью ингаляционных бета‑2‑адреномиметиков короткого действия).

Очень редко: эозинофильная пневмония.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Часто: кровоподтеки, истончение кожи (системное действие).

Нарушения со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани

Очень редко: снижение минеральной плотности костей (системное действие).

Острая передозировка препарата может возникнуть при ингаляции высокой одноразовой дозы более 1 г. Проявление, в этом случае, симптомов угнетения функции коры надпочечников не требует экстренной терапии, так как функция восстанавливается в течение нескольких дней, что подтверждается концентрацией кортизола в плазме. При хронической передозировке (длительное лечение дозой более 1,5 г) может отмечаться стойкое подавление функции коры надпочечников. В подобных случаях рекомендуется проводить мониторинг резервной функции коры надпочечников. При передозировке лечение беклометазоном может быть продолжено в дозах, достаточных для поддержания терапевтического эффекта.