Руцеф порошок для приготовления раствора для инъекций 1.5 г флакон 1 шт. в Исилькуле
Форма выпуска:
Действующее вещество Руцеф:
Производитель:
Условия отпуска Руцеф:
Как сделать заказ?
Информация производителя
Способ применения и дозировка
Внутривенно (в/в) и/или внутримышечно (в/м).
При внутримышечном введении в одно место для инъекции может быть введена доза препарата не более 750 мг.
Цефуроксим также выпускается в виде цефуроксима аксетила — лекарственной формы препарата для приема внутрь. Это позволяет применять ступенчатую терапию тем же антибиотиком при наличии клинических показаний для перехода с парентерального введения на пероральное.
Взрослые
Рекомендуемая доза для лечения большинства инфекций составляет 750 мг 3 раза в сутки в/в или в/м. При необходимости препарат может вводиться каждые 6 часов, а суточная доза составлять от 3 до 6 г.
При наличии клинических показаний эффективно назначение цефуроксима в дозе 750 мг или 1,5 г 2 раза в сутки (в/в или в/м) с последующим переходом на прием лекарственной формы препарата для приема внутрь.
Дети
Рекомендуемая доза 30–100 мг/кг/сутки, разделенная на 3–4 введения. Для лечения большинства инфекций оптимальная доза составляет 60 мг/кг/сутки.
Новорожденные
Рекомендуемая доза 30–100 мг/кг/сутки, разделенная на 2–3 введения (см. подраздел «Фармакокинетика»).
Дозирование в особых случаях
Гонорея. Взрослым рекомендуемая доза составляет 1,5 г однократно (в виде двух внутримышечных инъекций по 750 мг препарата в разные участки тела, например, в обе ягодицы).
Бактериальный менингит. Цефуроксим рекомендован в качестве базовой терапии бактериального менингита, вызванного чувствительными к препарату штаммами микроорганизмов. Рекомендуемая доза взрослым составляет по 3 г в/в каждые 8 часов; детям — 150–250 мг/кг/сутки в/в, разделенная на 3–4 введения; новорожденным — 100 мг/кг/сутки в/в.
Профилактика послеоперационных осложнений. Взрослым при операциях на органах брюшной полости, таза и ортопедических вмешательствах — 1,5 г цефуроксима в/в во время вводного наркоза. После операции при необходимости дополнительно вводят по 750 мг в/м через 8 часов и 16 часов после введения первой дозы. При операциях на сердце, легких, пищеводе и сосудах — 1,5 г цефуроксима в/в во время вводного наркоза, затем — по 750 мг в/м 3 раза в сутки в течение 24–48 часов. При эндопротезировании суставов 1,5 г цефуроксима в виде сухого порошка можно смешать с содержимым каждого из пакетов полимера метилметакрилатного цемента непосредственно перед добавлением жидкого мономера.
Ступенчатая терапия
Взрослые. Длительность парентерального введения и перорального приема цефуроксима определяется в зависимости от тяжести инфекции и состояния пациента.
Для лечения пневмонии — 1,5 г цефуроксима каждые 8–12 часов в течение 2–3 суток с последующим переходом на прием внутрь цефуроксима аксетила в дозе 500 мг 2 раза в сутки в течение 7–10 дней.
Для лечения обострения хронического бронхита — 750 мг цефуроксима каждые 8–12 часов в течение 2–3 суток с последующим переходом на прием цефуроксима аксетила в дозе 500 мг 2 раза в сутки в течение 5–10 дней.
Пациенты с нарушением функции почек
Цефуроксим выводится почками. Поэтому, как и при применении других антибиотиков, которые выводятся почками, при выраженной почечной недостаточности рекомендуется снижение дозы препарата, чтобы компенсировать его замедленную экскрецию. Нет необходимости снижать стандартную дозу препарата (750 мг–1,5 г 3 раза в сутки) у пациентов с клиренсом креатинина 20 мл/мин или выше.
Дозы цефуроксима у взрослых пациентов с нарушением функции почек
Клиренс креатинина |
Доза цефуроксима |
>20 мл/мин |
750 мг–1,5 г 3 раза в сутки |
10–20 мл/мин |
750 мг 2 раза в сутки |
<10 мл/мин |
750 мг 1 раз в сутки |
Пациентам, находящимся на гемодиализе, в конце каждого сеанса гемодиализа необходимо вводить дополнительную дозу препарата, равную 750 мг. В дополнение к парентеральному введению цефуроксим можно добавлять к раствору для перитонеального диализа (обычно 250 мг на каждые 2 л раствора для диализа).
Пациентам с почечной недостаточностью, находящимся в отделении интенсивной терапии на непрерывном гемодиализе с использованием артериовенозного шунта или на высокоскоростной гемофильтрации, рекомендуемая доза составляет 750 мг 2 раза в сутки. Если используется гемофильтрация с низкой скоростью, то применяются дозы, рекомендованные для пациентов с нарушением функции почек в зависимости от значений клиренса креатинина.
Приготовление растворов для внутривенного и внутримышечного введения
Для приготовления раствора для внутримышечного введения во флакон с порошком антибиотика добавляют следующие минимальные количества растворителя: 6 мл воды для инъекций или лидокаина раствор 10 мг/мл. Осторожно встряхивают до образования однородной суспензии; возможно полное растворение порошка с образованием прозрачного раствора. Вводят в две внутримышечные инъекции по 3 мл суспензии, содержащих по 750 мг цефуроксима, в разные участки тела (например, в обе ягодицы). Растворы цефуроксима, приготовленные с использованием воды для инъекций, раствора лидокаина можно хранить при комнатной температуре (25 °C) в течение 24 часов, в холодильнике (от 2 до 8 °C) — в течение 30 часов. Допускается применение пожелтевшего за время хранения раствора.
Для приготовления раствора для внутривенного болюсного введения во флакон с порошком антибиотика добавляют не менее 15 мл воды для инъекций. Осторожно встряхивают до полного растворения порошка. Вводят медленно в течение 3–5 минут непосредственно в вену или в трубку инфузионной системы, если пациент получает инфузионную терапию.
Для приготовления раствора для внутривенной инфузии во флакон с порошком антибиотика добавляют не менее 15 мл воды для инъекций. Осторожно встряхивают до полного растворения порошка. Полученный раствор добавляют к 50 мл или 100 мл совместимого инфузионного раствора (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»). Вводят внутривенно капельно через систему для внутривенных инфузий в течение не менее 30 минут.
Состав
Состав на 1 флакон:
Действующее вещество:
Цефуроксим натрия 1,578 г в пересчете на цефуроксим 1,5 г.
Фармакотерапевтическая группа
Показания
Бактериальные инфекции, вызванные чувствительными к цефуроксиму бактериями, а также в случаях, когда возбудитель еще не определен:
- инфекции нижних дыхательных путей, например, бактериальная пневмония, острый бактериальный бронхит и обострение хронического бронхита, инфицированные бронхоэктазы, абсцесс легкого, послеоперационные инфекционные заболевания органов грудной клетки;
- инфекции ЛОР‑органов, например, средний отит, синусит, тонзиллит, фарингит;
- инфекции мочевыводящих путей, например, острый и хронический пиелонефрит, цистит, бессимптомная бактериурия;
- гонорея;
- инфекции кожи и мягких тканей, например, целлюлит, рожа и раневые инфекции;
- инфекции костей и суставов, например, остеомиелит и септический артрит;
- акушерские и гинекологические инфекции, такие как воспалительные заболевания органов малого таза;
- другие инфекции, включая септицемию, бактериальный менингит, интраабдоминальные инфекции, например, перитонит;
- профилактика инфекционных осложнений при операциях на органах брюшной полости, малого таза, при ортопедических операциях, операциях на сердце, легких, пищеводе и сосудах — там, где существует повышенный риск инфекционных осложнений.
Чувствительность бактерий к цефуроксиму варьируется в зависимости от региона и с течением времени. Там, где это возможно, должны быть приняты во внимание локальные данные по чувствительности (см. подраздел «Фармакодинамика»).
При необходимости цефуроксим может применяться для ступенчатой терапии с переходом на пероральный прием цефуроксима аксетила, в основном, для лечения пневмонии и обострений хронического бронхита.
Противопоказания
Гиперчувствительность к цефалоспоринам, пенициллинам и карбапенемам в анамнезе.
С осторожностью
Следует применять с осторожностью при почечной недостаточности; заболеваниях желудочно-кишечного тракта в анамнезе, таких как неспецифический язвенный колит; при необходимости сочетанного назначения высоких доз препарата с «петлевыми» диуретиками и аминогликозидами; в ранние сроки беременности и при лактации, а также у новорожденных детей (особенно у недоношенных).
Применение при беременности и лактации
Нет данных о развитии эмбриотоксических или тератогенных эффектов цефуроксима. При беременности препарат применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает риск для плода.
Цефуроксим выделяется с грудным молоком. При необходимости назначения препарата в период лактации следует проявлять осторожность.
Побочное действие
Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частоты встречаемости. Все перечисленные далее нежелательные реакции представлены в соответствии с классификацией MedDRA по органам и системам в соответствии с их частотой: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10000 и <1/1000), очень редко (<1/10000, включая отдельные случаи).
Категории частоты были сформированы на основании клинических исследований препарата и пострегистрационных наблюдений.
Инфекционные и паразитарные заболевания
Редко: кандидоз полости рта и слизистых оболочек.
Нарушения со стороны системы крови и лимфатической системы
Часто: нейтропения, эозинофилия.
Нечасто: лейкопения, снижение уровня гемоглобина, положительная проба Кумбса.
Редко: тромбоцитопения.
Очень редко: гемолитическая анемия.
Цефалоспорины как класс имеют тенденцию абсорбироваться на поверхности мембраны эритроцитов и взаимодействовать с антителами к препарату, что приводит к положительной пробе Кумбса (которая может влиять на перекрестную совместимость) и очень редко — к гемолитической анемии.
Нарушения со стороны иммунной системы
Реакции гиперчувствительности, включая: редко — лекарственная лихорадка; очень редко — интерстициальный нефрит, анафилаксия, кожный васкулит.
Также см. «Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей».
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Нечасто: желудочно-кишечное расстройство.
Очень редко: псевдомембранозный колит (см. раздел «Особые указания»).
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
Часто: преходящее повышение активности «печеночных» ферментов.
Нечасто: преходящее повышение концентрации билирубина.
Эти нежелательные реакции встречаются у пациентов с заболеваниями печени в анамнезе, однако симптомов повреждения печени не отмечалось.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Нечасто: кожная сыпь, крапивница и зуд.
Очень редко: мультиформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса‑Джонсона.
Также см. «Нарушения со стороны иммунной системы».
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Очень редко: повышение концентрации креатинина в сыворотке, повышение содержания остаточного азота в крови, снижение клиренса креатинина (см. раздел «Особые указания»).
Также см. «Нарушения со стороны иммунной системы».
Нарушения со стороны слуха и лабиринтные нарушения
Снижение слуха легкой или средней степени тяжести у детей при лечении менингита.
Общие расстройства и нарушения в месте введения
Часто: реакции в месте введения, которые могут включать болезненность или тромбофлебит.
Болезненность в месте внутримышечной инъекции, которая более вероятна при введении высоких доз (обычно это не является причиной отмены препарата).
Передозировка
Симптомы
Повышение возбудимости коры головного мозга с развитием судорог.
Лечение
Симптоматическое, в тяжелых случаях показан гемодиализ и перитонеальный диализ.