Способ применения и дозировка
Внутрь, утром натощак, не разжевывая, однократно. Артериальная гипертензия и стабильная стенокардия Во всех случаях режим приема и дозу подбирает врач каждому пациенту индиваидуально, в частности, учитывая ЧСС и состояние пациента. Начальная доза составляет 5 мг 1 раз в сутки. При необходимости дозу увеличивают до 10 мг 1 раз в сутки. Максимальная суточная доза – 20 мг/сутки. Хроническая сердечная недостаточность Стандартная схема лечения ХСН включает применение ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) или антагонистов рецепторов ангиотензина II (в случае непереносимости ингибиторов АПФ), β-адреноблокаторов, диуретиков и, факультативно, сердечных гликозидов. Начало лечения ХСН требует обязательного проведения специальной фазы титрования и регулярного врачебного контроля. Предварительным условием для лечения является стабильная ХСН без признаков обострения. Лечение хронической сердечной недостаточности начинается в соответствии со следующей схемой титрования. При этом может потребоваться индивидуальная адаптация в зависимости от того, насколько хорошо пациент переносит назначенную дозу, т.е. дозу можно увеличивать только в том случае, если предыдущая хорошо переносилась. 1я неделя – 1,25 мг* 1 раз в день 2я неделя – 2,5 мг 1 раз в день 3я неделя – 3,75 мг 1 раз в день 4я-7я неделя – 5 мг 1 раз в день 8я-11я неделя – 7,5 мг 1 раз в день 12я неделя и далее – 10 мг 1 раз в день в качестве поддерживающей терапии. *Для осуществления данного режима дозирования следует использовать бисопролол других производителей в лекарственной форме и дозировке, позволяющей получить дозу 1,25 мг (например, ½ таблетки по 2,5 мг). Максимальная рекомендованная доза препарата Бисопролол составляет 10 мг 1 раз в день. Во время титрования рекомендуется регулярный контроль АД, ЧСС и степени выраженности симптомов ХСН. Если пациент плохо переносит максимально рекомендованную дозу препарата, следует рассмотреть возможность постепенного снижения дозы. Во время фазы титрования или после нее может произойти временное ухудшение течения ХСН, артериальная гипотензия или брадикардия. В этом случае рекомендуется, прежде всего, провести коррекцию доз препаратов сопутствующей терапии. При неэффективности этой меры может потребоваться временное снижение дозы препарата Бисопролол или его отмена. После стабилизации состояния пациента следует провести повторное титрование либо продолжить лечение. Особые группы пациентов Нарушение функции почек или печени Нарушения функции печени или почек легкой или умеренной степени обычно не требует корректировки дозы. При тяжелой почечной недостаточности (КК менее 20 мл/мин) и у пациентов с тяжелыми заболеваниями печени максимальная суточная доза составляет 10 мг. Увеличение дозы у таких пациентов должно осуществляться с особой осторожностью. Пациентам пожилого возраста коррекция дозы не требуется. К настоящему времени недостаточно данных относительно применения бисопролола у пациентов с ХСН в сочетании с сахарным диабетом 1 типа, выраженными нарушениями функции почек и/или печени, рестриктивной кардиомиопатией, врожденными пороками сердца или пороком клапана сердца с выраженными гемодинамическими нарушениями. Также до сих пор не было получено достаточных данных относительно пациентов с ХСН с инфарктом миокарда в течение последних 3 месяцев.
Побочное действие
Частота побочных реакций, приведенных ниже, распределялась следующим образом (классификация ВОЗ): очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, < 1/10), нечасто (≥ 1/1000, < 1/100), редко (≥ 1/10000, < 1/1000); очень редко (<1/10000, включая отдельные сообщения), частота неизвестна (по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным). Аллергические реакции : редко - кожный зуд, сыпь, крапивница. Со стороны центральной нервной системы : часто – головокружение, головная боль, астения, повышенная утомляемость, слабость, расстройства сна, депрессия, беспокойство; редко – спутанность сознания или кратковременная потеря памяти, кошмарные сновидения, галлюцинации, миастения, парестезии в конечностях (у пациентов с «перемежающейся хромотой и синдромом Рейно), тремор, судороги мышц. Со стороны кожных покровов : редко – усиление потоотделения, гиперемия кожи, экзантема, псориазоподобные кожные реакции; очень редко – алопеция, обострение течения псориаза. Со стороны опорно-двигательного аппарата : нечасто – артралгия, боль в спине. Со стороны пищеварительной системы : часто – тошнота, рвота, диарея, запор, сухость слизистой оболочки полости рта, боль в животе; редко – гепатит, нарушения функции печени (темная моча, желтушность склер или кожи, холестаз). Со стороны дыхательной системы : нечасто – ларинго- и бронхоспазм у пациентов с бронхиальной астмой или обструктивными заболеваниями дыхательных путей в анамнезе; редко - аллергический ринит; заложенность носа. Со стороны органов чувств : редко – нарушение зрения, уменьшение слезоотделения (следует учитывать при ношении контактных линз), звон в ушах, нарушение слуха, боль в ушах; очень редко - сухость и болезненность глаз, конъюнктивит, изменение вкуса. Со стороны сердечно-сосудистой системы : очень часто – синусовая брадикардия, ощущение сердцебиения; часто – выраженное снижение АД, проявление ангиоспазма (усиление нарушений периферического кровообращения, похолодание нижних конечностей, синдром Рейно); нечасто – нарушение проводимости миокарда, ортостатическая гипотензия, AV-блокада (вплоть до развития полной поперечной блокады и остановки сердца), аритмии, развитие (усугубление) ХСН (отечность лодыжек, стоп; одышка), боль в груди. Со стороны эндокринной системы : гипергликемия (у пациентов с сахарным диабетом 2 типа), гипогликемия (у пациентов, получающих инсулин), гипотиреоидное состояние. Влияние на плод : внутриутробная задержка роста, гипогликемия, брадикардия. Со стороны репродуктивной системы : очень редко – снижение потенции, ослабление либидо. Лабораторные показатели : редко – повышение концентрации триглицеридов, активности печеночных трансаминаз (аспартатаминотрансферазы (АСТ), аланинаминотрансферазы (АЛТ)), билирубина; очень редко – тромбоцитопения, агранулоцитоз, лейкопения. Прочие : синдром «отмены» (усиление приступов стенокардии, повышение АД). Проинформируйте Вашего лечащего врача, если Вы обнаружите у себя какие-либо из перечисленных побочных эффектов, или любые другие нежелательные или непредвиденные эффекты.