Актрапид НМ раствор для инъекций 100 МЕ/мл 10 мл флакон 1 шт. в Изобильном

Препарат предназначен для подкожного и внутривенного введения. Доза препарата подбирается индивидуально, с учетом потребностей пациента. Обычно потребность в инсулине составляет от 0,3 до 1 МЕ/кг/сутки. Суточная потребность в инсулине может быть выше у пациентов с инсулинорезистентностью (например, в период полового созревания, а также у пациентов с ожирением), и ниже — у пациентов с остаточной эндогенной продукцией инсулина. Препарат вводится за 30 минут до приема пищи или легкой закуски, содержащей углеводы. Препарат Актрапид^® НМ является инсулином короткого действия и может применяться в комбинации с инсулинами пролонгированного действия. Препарат Актрапид^® НМ обычно вводят подкожно, в область передней брюшной стенки. Если это удобно, то инъекции можно делать также в область бедра, в ягодичную область или в область дельтовидной мышцы плеча. При введении препарата в область передней брюшной стенки достигается более быстрое всасывание, чем при введении в другие области. Если инъекция производится в оттянутую кожную складку, риск случайного внутримышечного введения препарата сводится к минимуму. Игла должна оставаться под кожей не менее 6 секунд, что гарантирует полное введение дозы. Необходимо постоянно менять места инъекций в пределах анатомической области, чтобы уменьшить риск развития липодистрофий. Внутримышечные инъекции также возможны, но только по назначению врача. Препарат Актрапид^® НМ также возможно вводить внутривенно и такие процедуры может производить только медицинский работник. Препарат Актрапид^® НМ во флаконах можно использовать только вместе с инсулиновыми шприцами, на которые нанесена шкала, позволяющая отмерять дозу инсулина в единицах действия. Внутривенное введение препарата Актрапид^® НМ из картриджа или шприц-ручки разрешается только в виде исключения при отсутствии флаконов. В этом случае следует набрать препарат Актрапид^®  НМ в инсулиновый шприц без набора воздуха или провести инфузию с помощью системы для инфузий. Эту процедуру должен производить только медицинский работник. Шприц-ручка ФлексПен^® представляет собой предварительно заполненную шприц-ручку, разработанную для использования с одноразовыми иглами НовоФайн^® или НовоТвист^® длиной до 8 мм. Шприц-ручка ФлексПен^® позволяет вводить дозу от 1 до 60 ME с шагом 1 ME. Следует соблюдать подробные рекомендации по применению и введению препарата (см. «Актрапид^®  НМ раствор для инъекций во флаконах. Инструкция по применению для пациентов» или «Актрапид^®  НМ раствор для инъекций в шприц-ручках ФлексПен^® . Инструкция по применению для пациентов»). Коррекция дозы Сопутствующие заболевания, особенно инфекционные и сопровождающиеся лихорадкой, обычно увеличивают потребность организма в инсулине. Коррекция дозы препарата может также потребоваться при наличии у пациента сопутствующих заболеваний почек, печени, нарушении функции надпочечников, гипофиза или щитовидной железы. Необходимость в коррекции дозы также может возникнуть при изменении физической нагрузки или обычного режима питания пациента. Коррекция дозы может потребоваться при переводе пациента с одного вида инсулина на другой.

Показания: сахарный диабет 1 типа (инсулинзависимый); сахарный диабет 2 типа (инсулиннезависимый): стадия резистентности к пероральным гипогликемическим средствам.

В 1 мл препарата содержится: Активное вещество: Инсулин растворимый (человеческий генно-инженерный) 100 ME (3,5 мг); 1 ME соответствует 0,035 мг безводного человеческого инсулина. Вспомогательные вещества: Цинк 7 мкг (в виде цинка хлорида), глицерин (глицерол) 16 мг, метакрезол 3,0 мг, натрия гидроксид около 2,6 мг и/или кислота хлористоводородная около 1,7 мг (для корректировки pH), вода для инъекций до 1,0 мл. 1 флакон содержит 10 мл препарата, что соответствует 1000 ME. 1 шприц-ручка содержит 3 мл препарата, что соответствует 300 ME.

Сахарный диабет, нуждающийся в инсулинотерапии. Неотложные состояния у больных сахарным диабетом, сопровождающиеся нарушением гликемического контроля.

Гипогликемия. Гиперчувствительность к человеческому инсулину или к какому-либо компоненту, входящему в состав данного препарата.

Наиболее часто встречающимся побочным эффектом при применении инсулина является гипогликемия. В ходе клинических исследований, а так же в ходе применения препарата после его выпуска на потребительский рынок было установлено, что частота возникновения гипогликемии изменяется в зависимости от популяции пациентов, режима дозирования препарата и контроля гликемии (см. «Описание отдельных побочных реакций» ). На начальной стадии инсулинотерапии могут возникать нарушения рефракции, периферические отеки и реакции в местах введения препарата (включающие боль, покраснение, крапивницу, воспаление, гематому, припухлость и зуд в месте инъекции). Эти симптомы обычно носят временный характер. Быстрое улучшение контроля гликемии может приводить к состоянию «острой болевой нейропатии», которая обычно является обратимой. Интенсификация инсулинотерапии с резким улучшением контроля углеводного обмена может привести к временному ухудшению состояния диабетической ретинопатии, в то же время, длительное улучшение контроля гликемии снижает риск прогрессирования диабетической ретинопатии. Перечень побочных эффектов представлен в таблице. Все представленные ниже побочные эффекты, основанные на данных, полученных в ходе клинических исследований, распределены по группам согласно частоте развития в соответствии с MedDRA и системами органов. Частота развития побочных эффектов определена как: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 до <1/10); нечасто (≥1/1000 до <1/100); редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000) и неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных). Нарушения со стороны иммунной системы Нечасто — крапивница, кожная сыпь   Очень редко — анафилактические реакции* Нарушения со стороны обмена веществ и питания Очень часто — гипогликемия* Нарушения со стороны нервной системы Нечасто — периферическая нейропатия («острая болевая нейропатия») Нарушения со стороны органа зрения Нечасто — нарушения рефракции   Очень редко — диабетическая ретинопатия Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Нечасто — липодистрофия* Общие расстройства и нарушения Нечасто — реакции в местах введения в месте введения Нечасто — периферические отеки * См. «Описание отдельных побочных реакций» Описание отдельных побочных реакций: Анафилактические реакции Отмечены очень редкие реакции генерализованной гиперчувствительности (в том числе генерализованная кожная сыпь, зуд, повышенное потоотделение, желудочно-кишечные расстройства, ангионевротический отек, затруднения дыхания, учащенное сердцебиение, снижение артериального давления, а также обморок/потеря сознания, которые являются потенциально опасными для жизни. Гипогликемия Гипогликемия является наиболее частой побочной реакцией. Она может развиться, если доза инсулина слишком высока по отношению к потребности в инсулине. Тяжелая гипогликемия может приводить к потере сознания и/или судорогам, временному или необратимому нарушению функции головного мозга или даже к летальному исходу. Симптомы гипогликемии, как правило, развиваются внезапно. Они могут включать «холодный пот», бледность кожных покровов, повышенную утомляемость, нервозность или тремор, чувство тревоги, необычную усталость, или слабость, нарушение ориентации, снижение концентрации внимания, сонливость, выраженное чувство голода, нарушение зрения, головную боль, тошноту и учащенное сердцебиение. Липодистрофия Сообщалось о нечастых случаях развития липодистрофии. Липодистрофия может развиваться в месте введения препарата.

При температуре 2–8 °C (не замораживать)

30 мес

Да

Нет

Нет

Нет