Эваделит раствор для внутривенного введения 5 мл 5 шт. в Йошкар-Оле

Форма выпуска:
Фасовка:
Действующее вещество:
Производитель:
Условия отпуска:
Как сделать заказ?
Способ применения и дозировка
Следует применять только прозрачный раствор.
Нельзя вводить препарат внутримышечно из-за возможного возникновения местной реакции.
Препарат вводят внутривенно медленно 5–10 мл (1–2 ампулы) в сутки, в тяжелых случаях — от 10 до 20 мл (2–4 ампулы) в сутки. За один раз разрешается вводить 10 мл (2 ампулы) препарата.
Для разведения препарата рекомендуется использовать собственную кровь пациента в соотношении 1:1.
Курс лечения составляет 10 суток с последующим переходом на пероральные формы фосфатидилхолина.
Лечение псориаза начинают с приема пероральных форм фосфатидилхолина в течение 2 недель. После этого рекомендовано 10 внутривенных инъекций по 5 мл (1 ампула) с одновременным назначением PUVA‑терапии. После окончания курса инъекций возобновляют прием пероральных форм фосфатидилхолина.
В случаях, когда для разведения препарата невозможно использовать собственную кровь пациента, следует применять растворы, свободные от электролитов — 5% или 10% раствор глюкозы, 5% раствор ксилита в соотношении 1:1.
Состав
Состав препарата на 1 мл:
Действующее вещество: |
|
Фосфолипиды, в пересчете на фосфатидилхолин |
50,00 мг |
Вспомогательные вещества: |
|
Бензиловый спирт |
9,00 мг |
Дезоксихолевая кислота |
25,30 мг |
Натрия гидроксид |
2,68 мг |
Натрия хлорид |
2,40 мг |
Рибофлавин фосфат натрия, в пересчете на рибофлавин |
0,10 мг |
Вода для инъекций |
до 1,0 мл |
Фармакотерапевтическая группа
Фармакодинамика
Эссенциальные фосфолипиды являются основными элементами структуры оболочки клеток и клеточных органелл. При болезнях печени всегда имеется повреждение оболочек печеночных клеток и их органелл, которое приводит к нарушениям активности связанных с ними ферментов и систем рецепторов, ухудшению функциональной активности печеночных клеток и снижению способности к регенерации.
Фосфолипиды, содержащиеся в препарате, по своей химической структуре соответствуют эндогенным фосфолипидам, но превосходят эндогенные фосфолипиды по активности за счет более высокого содержания в них полиненасыщенных (эссенциальных) жирных кислот. Встраивание этих высоко энергетических молекул в поврежденные участки клеточных мембран гепатоцитов восстанавливает целостность печеночных клеток, способствует их регенерации. Цис‑двойные связи их полиненасыщенных жирных кислот предотвращают параллельное расположение углеводородных цепей в фосфолипидах клеточных оболочек, фосфолипидная структура клеточных оболочек гепатоцитов «разрыхляется», что обусловливает повышение их текучести и эластичности, улучшает обмен веществ. Образующиеся функциональные блоки повышают активность фиксированных на мембранах ферментов и способствуют нормальному, физиологическому пути протекания важнейших метаболических процессов.
Фосфолипиды, входящие в состав препарата, регулируют метаболизм липопротеинов, перенося нейтральные жиры и холестерин к местам окисления, главным образом, это происходит за счет повышения способности липопротеинов высокой плотности связываться с холестерином.
Таким образом, оказывается нормализующее действие на метаболизм липидов и белков, на дезинтоксикационную функцию печени, на восстановление и сохранение клеточной структуры печени и фосфолипидозависимых ферментных систем, что, в конечном итоге, препятствует формированию соединительной ткани в печени.
При экскреции фосфолипидов в желчь происходит снижение литогенного индекса и стабилизация желчи.
Фармакокинетика
Связываясь, главным образом, с липопротеидами высокой плотности, фосфатидилхолин поступает, в частности, в клетки печени.
Период полувыведения холинового компонента составляет 66 часов, а ненасыщенных жирных кислот — 32 часа.
Показания
Препарат Эваделит® показан к применению у взрослых, подростков и детей в возрасте старше 3 лет при жировой дегенерации печени (в том числе, при сахарном диабете); острых и хронических гепатитах; циррозе печени, некрозе клеток печени, печеночной коме и прекоме, токсических поражениях печени; токсикозе беременности; пред‑ и послеоперационном лечении, особенно, при операциях в области гепатобилиарной зоны; псориазе; радиационном синдроме.
Противопоказания
Гиперчувствительность к фосфатидилхолину, сое, арахису, соевым бобам или другим компонентам препарата (в связи с риском развития тяжелых аллергических реакций).
Детский возраст до 3 лет (применение препаратов, содержащих бензиловый спирт, у рожденных в срок новорожденных или недоношенных новорожденных ассоциировалось у них с развитием синдрома фатальной асфиксии).
Период грудного вскармливания.
С осторожностью
Детский возраст до 12 лет; беременность (см. раздел «Применение при беременности и в период грудного вскармливания»).
Применение при беременности и лактации
Беременность
Применение препарата при беременности должно проводиться только под наблюдением врача (данные о достоверных и хорошо контролируемых исследованиях у беременных женщин отсутствуют).
Применение препарата во время беременности требует осторожности в связи с наличием в составе препарата бензилового спирта, который может проникать через плацентарный барьер.
Период грудного вскармливания
На сегодняшний день не выявлено каких-либо рисков при применении в период грудного вскармливания продуктов, содержащих сою. Тем не менее, в отсутствие соответствующих исследований препарата у женщин в период лактации, применение препарата в период грудного вскармливания не рекомендуется.
Побочное действие
По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) побочные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10000 и <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных).
Нарушения со стороны иммунной системы
Редко: реакции повышенной чувствительности.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Частота неизвестна: аллергические реакции (сыпь, экзантема, крапивница), зуд.
Передозировка
Применение препарата в дозах, превышающих рекомендованные, может вести к усилению побочных эффектов.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Растворы электролитов не должны использоваться для разведения препарата.
Особые указания
Следует использовать только прозрачный раствор!
Только для внутривенного применения.
Вспомогательные вещества
Так как препарат Эваделит® содержит 45 мг бензилового спирта в 5 мл, он противопоказан недоношенным и новорожденным. Может вызвать токсические и анафилактоидные реакции у младенцев и детей до 3 лет.
Данный препарат содержит менее чем 1 ммоль (23 мг) натрия в 5 мл, то есть практически не содержит натрия.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Не выявлено.
Условия хранения
Срок годности от даты производства
Владелец регистрационного удостоверения
Описание лекарственной формы
Прозрачный раствор желтого или зеленовато-желтого цвета со слабым характерным запахом.
Форма выпуска
