Тразограф раствор для инъекций 76% 20 мл ампулы 5 шт. в Калачинске

Подготовка пациента к процедуре

При ангиографии брюшной полости и урографии для облегчения диагностики рекомендуется тщательно очистить желудок пациента. Поэтому за два дня перед обследованием не следует употреблять пищу, вызывающую метеоризм (прежде всего бобовые, салаты, фрукты, черный и свежий хлеб, а также любые овощи в сыром виде). Последний прием пищи накануне обследования должен быть не позднее 6 часов вечера. Кроме того, целесообразно принять вечером слабительное. Грудным и маленьким детям большие интервалы в приеме пищи, а также назначение слабительного противопоказаны. Поскольку выраженное волнение, страх и боль могут способствовать усилению побочных эффектов или реакции на рентгеноконтрастное средство, перед проведением исследования рекомендуется провести с таким пациентом разъяснительную беседу или назначить седативные медикаменты.

Пациенты с генерализованной миеломой, сахарным диабетом с нефропатией, полиурией, олигурией, гиперурикемией, а также грудные и маленькие дети, пожилые пациенты должны быть адекватно гидратированы. До исследования должны быть устранены нарушения водно-электролитного обмена (если таковые имеются).

Общие правила проведения процедуры

Набирать рентгеноконтрастное средство в шприц или инъекционную систему следует непосредственно перед началом исследования.

Готовый для использования препарат Тразограф^® должен представлять собой бесцветный или бледно-желтый прозрачный раствор. Препарат нельзя использовать при изменении цвета раствора, появлении видимых частиц или нарушении целостности ампул.

Неиспользованные при исследовании остатки рентгеноконтрастного средства более не применяются.

Доза препарата зависит от возраста, массы тела, функционального состояния сердца и общего состояния пациента.

У пациентов с почечной или сердечно-сосудистой недостаточностью доза рентгеноконтрастного средства должна быть как можно более низкой. У этих пациентов желательно контролировать функцию почек по крайней мере в течение 3‑х дней после исследования.

При выполнении ангиографии требуется частое промывание используемых катетеров физиологическим раствором, чтобы свести к минимуму возможный риск тромбоэмболии. При внутрисосудистом введении рентгеноконтрастного средства желательно, чтобы пациент лежал. После инъекции необходимо тщательное наблюдение за пациентом в течение 30 минут, как минимум, поскольку большинство тяжелых осложнений наступает именно в первые полчаса после инъекции.

При необходимости введения нескольких доз интервал между инъекциями должен составлять 10–15 минут для компенсации повышенной сывороточной осмолярности за счет притока интерстициальной жидкости. Если взрослым однократно вводится более чем 300–350 мл рентгеноконтрастного вещества, назначается инфузия растворов электролитов.

Подогревание перед использованием

Рентгеноконтрастное средство переносится лучше и его легче вводить при пониженной вязкости, что достигается нагреванием до температуры тела. При использовании термостата подогревать до 37 °C следует только то количество ампул рентгеноконтрастного средства, которое предполагается использовать. Показано, что при защите от солнечного света, нахождение препарата при этой температуре более длительное время не влияет на его химический состав. Однако этот период не должен превышать 3‑х месяцев.

Тест‑пробы

Оценивать чувствительность с помощью небольшой тест‑дозы рентгеноконтрастного средства не рекомендуют, поскольку она не позволяет предсказать возникновение реакции. Более того, определение чувствительности, само по себе, иногда приводит к серьезным и даже фатальным реакциям, обусловленным гиперчувствительностью.

Внутривенная урография

Инъекция

Скорость введения составляет обычно 20 мл/мин. Для пациентов с сердечной недостаточностью, которым назначена доза 100 мл или больше, рекомендуется продолжительность введения не менее 20–30 минут.

Дозировка

Для взрослых

Доза препарата Тразограф^® 760 мг/мл — 20 мл. Увеличение дозы препарата Тразограф^® до 50 мл существенно повышает точность диагностики. Дальнейшее увеличение дозы возможно, если это необходимо в силу особых показаний.

Для детей

Из‑за пониженной физиологической концентрационной способности еще незрелого нефрона у детей требуются сравнительно высокие дозы препарата Тразограф^® 760 мг/мл:

детям до 1 года         7–10 мл

1–2 года                     10–12 мл

2–6 лет                       12–15 мл

6–12 лет                     15–20 мл

старше 12 лет            как для взрослых

Время выполнения снимков

Почечная паренхима отображается лучше всего, если делать снимок сразу после окончания введения рентгеноконтрастного средства.

Для визуализации почечной лоханки и мочевыводящих путей первый снимок делается через 3–5 мин, а второй — через 10–12 мин после введения рентгеноконтрастного средства, причем для молодых пациентов следует ориентироваться на нижний, а для пожилых людей — на верхний предел указанного диапазона времени.

Для грудных и маленьких детей первый снимок рекомендуется делать через 2 минуты после введения рентгеноконтрастного средства.

Если изображения получаются малоконтрастными, может возникнуть необходимость в поздних снимках.

Инфузия

Взрослые и подростки

Обычно время инфузии препарата Тразограф^® 760 мг/мл (100 мл) не должно быть менее 5 мин и более 10 мин. Для пациентов с сердечной недостаточностью рекомендуемое время инфузии 20–30 мин.

Время выполнения снимков

Первый снимок следует сделать сразу после окончания инфузии. Последующие снимки можно получить в течение следующих 20 мин или позже в случае нарушения экскреции.

Ангиография

Препарат Тразограф^® может применяться также для ангиографических исследований, например, при аортографии, ангиокардиографии или коронарографии. Доза зависит от клинической ситуации, методики исследования и объема исследуемого сосудистого участка.

Введение в полости тела

При проведении артрографии, гистеросальпингографии и особенно ЭРХП, процесс введения рентгеноконтрастного средства необходимо контролировать с помощью рентгеноскопии.

1 мл раствора Тразограф^® 760 мг/мл содержит:

Действующие вещества:

Меглумина амидотризоат               660 мг

Натрия амидотризоат                      100 мг

(содержание йода                            370 мг);

Вспомогательные вещества:

Натрия кальция эдетат — 0,25 мг, вода для инъекций до 1 мл.

Внутривенная урография.

Кроме того, для всех ангиографических исследований, а также для артрографии, интраоперационной холангиографии, эндоскопической ретроградной холангиопанкреатографии (ЭРХП), сиалографии, фистулографии, гистеросальпингографии и др.

Гиперчувствительность к препарату или йодсодержащим рентгеноконтрастным средствам.

Выраженный гипертиреоз, декомпенсированная сердечная недостаточность.

Препарат Тразограф^® нельзя применять для миелографии, вентрикулографии и цистернографии в связи с возможными нейротоксическими явлениями. Гистеросальпингографию не проводят при беременности или при наличии острых воспалительных процессов в области малого таза.

Эндоскопическую ретроградную холангиопанкреатографию (ЭРХП) не проводят при остром панкреатите.

С осторожностью

С осторожностью применяют при тяжелых нарушениях функции печени или почек, сердечно-сосудистой недостаточности, эмфиземе легких, тяжелом общем состоянии, артериосклерозе головного мозга, декомпенсированном сахарном диабете, спазмах мозговых сосудов, субклиническом гипертиреозе, узловом зобе, генерализованной миеломе и у пациентов с риском развития эпилептических припадков.

Не следует применять препарат в период беременности, за исключением тех случаев, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода и подобное исследование назначается врачом в силу абсолютной необходимости. Препарат экскретируется в грудное молоко в незначительном количестве, поэтому вероятность причинения вреда ребенку, находящемуся на грудном вскармливании, представляется маловероятной. Однако при необходимости введения препарата следует прекратить грудное вскармливание перед введением препарата и не возобновлять как минимум на протяжении 24 часов после исследования.

Внутрисосудистое применение

Побочные эффекты, связанные с внутрисосудистым применением йодсодержащего рентгеноконтрастного средства, обычно носят мягкий, умеренный и преходящий характер. Однако описаны тяжелые и опасные для жизни реакции. Частота побочных реакций при использовании ионных рентгеноконтрастных средств составляет 12%, а неионных препаратов — 3%.

Чаще всего наблюдаются такие реакции как тошнота, рвота, болевые ощущения и чувство жара.

Нарушения со стороны иммунной системы

Обычно наблюдаются ангионевротический отек, конъюнктивит, кашель, кожный зуд, ринит, насморк и крапивница. Эти реакции могут возникать независимо от дозы, метода введения и могут являться первыми симптомами шоковой реакции. Введение рентгеноконтрастного средства должно быть немедленно прекращено и, при необходимости, начато проведение специфической терапии посредством внутривенного введения соответствующих препаратов (см. «Особые указания»).

Тяжелые реакции, требующие экстренной терапии, могут иметь вид дисциркуляторных нарушений, сопровождающихся периферической вазодилатацией и последующей гипотензией, рефлекторной тахикардией, нарушением дыхания, возбуждением, нарушением сознания и цианозом с возможным переходом в бессознательное состояние. Бронхоспазм, ларингоспазм или отек гортани и гипотензия являются редкими реакциями. Редко наблюдаются отсроченные реакции на введение рентгеноконтрастного средства (см. «Особые указания»).

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Частыми являются преходящие изменения частоты дыхания, одышка, дыхательная недостаточность и кашель. Остановка дыхания и отек легких относятся к редким реакциям.

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы

Клинически значимые преходящие изменения частоты сердечных сокращений, артериального давления, нарушение ритма или функции, а также остановка сердца, относятся к не частым.

Выраженные реакции, требующие неотложной терапии, могут выражаться в виде периферической вазодилатации и последующей гипотензии, рефлекторной тахикардии, одышки, возбуждения, нарушения сознания и цианоза с возможным переходом в бессознательное состояние.

Об опасных тромбоэмболических осложнениях, приводящих к инфаркту миокарда, сообщается редко.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Тошнота и рвота относятся к частым реакциям. Боли в животе являются нечастыми.

Нарушения со стороны нервной системы

Ангиография головного мозга и другие исследования, при которых рентгеноконтрастное вещество достигает головного мозга с артериальной кровью, могут сопровождаться такими неврологическими осложнениями, относящимся к нечастым, как головокружение, головные боли, возбуждение или нарушение сознания, амнезия, нарушение речи, зрения, слуха, судороги, тремор, парезы/параличи, светобоязнь, преходящая слепота, кома, сонливость.

Тяжелые тромбоэмболические осложнения, приводящие к инсульту, относятся к группе редких.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Как редкие случаи описываются нарушение функции почек и почечная недостаточность.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Частыми реакциями считаются: умеренный ангиогенный отек, покраснение лица с вазодилатацией, сыпь, кожный зуд, эритема.

В редких случаях может развиваться кожно-слизистый синдром (например, синдром Стивенса‑Джонсона или синдром Лайелла).

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Обычно имеют место чувство жара и головная боль. Недомогание, озноб или потливость и вазовагальные реакции (обморок) относятся к нечастым.

В редких случаях наблюдается изменение температуры тела и отек слюнных желез.

Локальные боли наблюдаются преимущественно при периферической ангиографии.

Околососудистое введение препарата Тразограф^® вызывает появление местных болей, отека, которые обычно исчезают без развития дальнейших осложнений. Воспаление и даже некроз тканей описываются как крайне редкие осложнения. Тромбофлебиты и тромбозы вен являются нечастыми осложнениями.

Введение в полости тела

После введения в полости тела побочные реакции развиваются редко. Большинство из них происходят через несколько часов после введения вследствие медленного всасывания из области введения и распределения в организме, контролируемого процессом диффузии. При проведении ЭРХП обычно наблюдается повышение активности амилазы. Визуализация ацинусов при ЭРХП сопровождается увеличением риска развития последующего панкреатита. В редких случаях описан некротический панкреатит.

Нарушения со стороны иммунной системы

Системные реакции гиперчувствительности встречаются редко, выражены они слабо и в основном проявляются в виде кожных реакций. Однако возможность развития тяжелых реакций гиперчувствительности полностью исключить нельзя.

В случае случайной передозировки при внутривенном введении потеря воды и электролитов должна быть компенсирована путем инфузии. Контроль функции почек должен мониторироваться по крайней мере в течение последующих 3 дней.

Также при случайной передозировке или сильно сниженной почечной функции препарат Тразограф^® может быть удален из организма методом экстракорпорального диализа.